действующее вещество: фамотидин;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 20 мг или 40 мг фамотидина;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид (E 171).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 20 мг или по 40 мг 10 таблеток в блистере, по 1 или по 2 блистера в картонной коробке).
Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фамотидин специфически и обратимо (нековалентно) связывается с H2 -гистаминовых рецепторами, где он конкурентно тормозит активность гистамина и тем самым снижает базальную и стимулированную секрецию кислоты и пепсина в желудке. Снижается количество и кислотность желудочного сока и происходит уменьшение его воздействия на слизистую оболочку двенадцатиперстной кишки, желудка и пищевода. Фамотидин уменьшает боль и другие симптомы, связанные с кислотностью желудочного сока (например, изжога, кислотная регургитация) и ускоряет лечение воспаления и / или заживления язвы.
Как и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока, фамотидин может вызвать гипергастринемия, которая является легкой и временной. Фамотидин не влияет на активность H1 -гистаминовых рецепторов.
Действие фамотидина после приема однократной дозы продолжается 12:00.
Абсорбция
После приема всасывается от 40% до 45% фамотидина. Влияние пищи на биодоступность препарата незначительно. Максимальная концентрация фамотидина в плазме крови достигается через 1-3,5 часа после приема и пропорционально дозе.
Распределение
Связывание с белками плазмы 16% фамотидина. Объем распределения составляет 1,2 л / кг. Фамотидин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Фамотидин превращается в печени.
Вывод
Выводится с мочой; от 20% до 40% пероральной дозы выводится в неизмененном виде с мочой, а остальные - с калом. Малая часть фамотидина в моче представлена в форме неактивного метаболита. Период полувыведения у здоровых людей составляет примерно 3:00, но у пациентов с почечной недостаточностью он может значительно увеличиваться.
Фармакокинетические параметры препарата в организме здорового человека пожилого возраста и ребенка в значительной мере не отличаются от фармакокинетических параметров у взрослого человека.
Повышенная чувствительность к активному веществу, других антагонистов H2 -гистаминовых рецепторов или других компонентов препарата период беременности и кормления грудью, детский возраст.
Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина дважды в сутки одну дозу следует принять утром, другую - вечером перед сном.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)
1 таблетка 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.
Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки
С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначают в поддерживающей дозе 1 таблетку 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
1 таблетка 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение 6-12 недель.
При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой - 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.
Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия).
Назначают по 20 мг 2 раза в сутки.
Синдром Золлингера-Эллисона
Дозу препарата подбирают индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначают в начальной дозе 1 таблетку по 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6:00). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты H2 рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг каждые 6:00. В дальнейшем дозу корректируют в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.
При необходимости суточную дозу увеличивают постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная доза.
Согласно литературным данным высокие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6:00.
Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.
Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или / и промывание желудка. В случае необходимости проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводят диазепам, при брадикарии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.
Побочные реакции, которые могут возникнуть при применении фамотидина, классифицированные в следующие группы согласно их частоте:
Ниже побочные реакции классифицированы по системам органов и частоте:
Система органов | Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко, неизвестно |
Отклонения со стороны лабораторных показателей | повышение уровня ферментов печени | ||||
Со стороны сердечно-сосудистой системы | блокада, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, сердцебиение | ||||
Со стороны системы крови и лимфатической системы | тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения | ||||
Со стороны нервной системы | головная боль, запа-морочення | судороги, парестезии, нарушения равновесия | |||
Со стороны органа зрения | воспаление конъюнктивы | ||||
Со стороны органа слуха | звон в ушах | ||||
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения | обструкция дыхательных путей | ||||
Со стороны желудочно-кишечного тракта | диарея, запор | метеоризм | боль в животе, тошнота, рвота, расстройства вкуса, сухость во рту, острый панкреатит | ||
Со стороны кожи и подкожных тканей | кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), акне, крапивница, сыпь, потеря волос, зуд, покраснение, сухость кожи | ||||
Со стороны скелетно- мышечного аппарата и соединительной ткани | боль в мышцах, костях или суставах | ||||
Со стороны метаболизма и пищеварения | анорексия | ||||
общие расстройства | усталость | повышение температуры тела | |||
Со стороны иммунной системы | реакции повышенной чувствительности, анафилаксия, ангионевротический отек, отек вокруг глаз | ||||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | холестатическая желтуха, гепатит | ||||
психиатрические расстройства | возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо | ||||
Со стороны половой системы и молочных желез | импотенция, гинекомастия |
Если возникнут серьезные побочные реакции, лечение следует прекратить.
Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.
Нет достаточных данных о безопасности и эффективности применения фамотидина для лечения детей.
Следует быть осторожными при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.
Всасывание некоторых препаратов (например, кетоконазола, амоксициллин, препаратов железа ) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин следует принимать как минимум за 2:00 после приема таких лекарственных средств.
Сопутствующий прием с другими антагонистами H2 рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина . Хотя и не подтверждено ни одной взаимодействия между фамотидином и толазолина , вероятно, что такая существовать, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале или после прекращения сопутствующего лечения. Если эффект толазолина снижается, дозу следует осторожно увеличить или прекратить лечение фамотидином.
Еда и антацидные средства не влияют в значительной степени на терапию фамотидином.
Фамотидин не влияет на систему цитохрома Р 450 оксидазы печени, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола не нарушается.
Пробенецид может тормозить высвобождение фамотидина.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 5 лет.
Описание препарата Ульфамид на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.