Ципроцин-Н

склад:

• діюча речовина: ципрофлоксацин;
• 1 мл концентрату для розчину для інфузій містить 10 мг ципрофлоксацину;
• допоміжні речовини: кислота молочна, кислота хлористоводнева розбавлена, динатрію едетат, вода для ін'єкцій.

Форма випуску:

Концентрат для розчину для інфузій по 10 мг/мл в ампулах по 10 мл № 5.

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до ципрофлоксацину мікроорганізмами:

• інфекції дихальних шляхів;
• інфекції середнього вуха та придаткових пазух носа;
• інфекції очей;
• інфекції органів черевної порожнини, бактеріальні інфекції шлунково-кишкового тракту, жовчного міхура та жовчовивідних шляхів, а також перитоніт;
• інфекції нирок і сечовивідних шляхів;
• інфекції органів малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
• інфекції шкіри та м'яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• сепсис;
• профілактика та лікування інфекцій у хворих з ослабленим імунітетом (у тому числі під час лікування імунодепресантами та при нейтропенії).

дітям

Як препарат другої або третьої лінії для лікування ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів і пієлонефриту, спричинених E.coli, дітям віком від 1 року, а також для лікування легеневих загострень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, у дітей з муковісцидозом легень віком від 5 років.

Дорослим і дітям

Зниження ризику виникнення або прогресування захворювання на сибірку після аерогенного контакту з Bacillus anthracis.

Підвищена чутливість до ципрофлоксацину або до інших компонентів препарату, а також до інших фторхінолонів. Одночасне застосування Ціпроціна-Н і тизанідину призводить до артеріальної гіпотензії, сонливості; це пов'язано зі збільшенням концентрації тизанідину в плазмі крові.

Для внутрішньовенного введення застосовують коротку інфузію, яка повинна тривати 60 хвилин.

Ціпроцін-Н не слід застосовувати як препарат першого вибору для лікування пневмококової пневмонії.

Дорослим передбачає такі дози:

при інфекціях дихальних шляхів і при інших інфекціях, залежно від ступеня тяжкості процесу та виду збудника, препарат вводять в дозі 200-400 мг 2 рази на добу;

при інфекціях сечовивідних шляхів (у тому числі при гострому неускладненому циститі у жінок, а також при гострій неускладненій гонореї) вводять в дозі 100 мг 2 рази на добу;

при важких або рецидивуючих інфекціях, інфекціях органів черевної порожнини, кісток і суглобів, спричинених Pseudomonas або стафілококами, при перитоніті та сепсисі, а також при гострих пневмоніях, викликаних Streptococcus pneumoniae, дозу слід збільшити до 400 мг 3 рази на добу.

Максимальна добова доза у вищезазначених випадках не повинна перевищувати 1200 мг.

Для профілактики та лікування сибірки призначають 400 мг 2 рази на добу. Максимальна разова доза - 400 мг, максимальна добова - 800 мг.

Застосування Ціпроціна-Н дітям обмежена через імовірність розвитку побічних ефектів з боку суглобів та / або навколосуглобових тканин:

при ускладненнях муковісцидозу легень, спричинених Pseudomonas aeruginosa, дітям віком від 5 до 17 років призначають 10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу. Максимальна добова доза - 1200 мг. Тривалість лікування становить 10-14 днів;

при інфекціях сечовивідних шляхів або пієлонефриті доза повинна становити від 6 до 10 мг/кг маси тіла кожні 8 годин. Разова доза не повинна перевищувати 400 мг.

Пацієнтам літнього віку слід призначати нижчі дози ципрофлоксацину, виходячи з тяжкості захворювання і кліренсу креатиніну.

Дозування при порушенні функції нирок у дорослих:

• при кліренсі креатиніну від 31 до 60 мл/хв / 1,73 м2 або його концентрації в плазмі крові від 1,4 до 1,9 мг / 100 мл максимальна доза ципрофлоксацину при внутрішньовенному введенні - 800 мг на добу;
• при кліренсі креатиніну 30 мл/хв / 1,73 м2 або менше або його концентрації в плазмі крові від 2 мг / 100 мл максимальна доза препарату при парентеральному введенні - 400 мг на добу (в дні проведення гемодіалізу препарат вводять після цієї процедури);
• при проведенні гемодіалізу максимальна внутрішньовенна доза ципрофлоксацину становить 400 мг на добу (в дні проведення гемодіалізу Ціпроцін-Н вводять після цієї процедури);
• при проведенні перитонеального діалізу Ціпроцін-Н додається до діалізату (Внутрішньоперитонеальне введення): 50 мг Ціпроціна-Н на 1 літр діалізата вводиться 4 рази на добу кожні 6 годин.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання, клінічного перебігу та результатів бактеріологічних досліджень:

• при гострій неускладненій гонореї та циститі тривалість лікування становить 1 добу;
• при інфекціях нирок, сечовивідних шляхів та органів черевної порожнини - 7 діб;
• при інфекціях, спричинених стрептококами та хламідіями, лікування повинно тривати не менше 10 діб;
• при остеомієліті курс терапії може бути продовжений до 2 місяців;
• при легеневій формі сибірської виразки препарат вводять протягом 2 місяців, введення препарату слід починати відразу після припущення або підтвердження інфікування;
• при інших інфекціях тривалість курсу лікування зазвичай становить 7-14 діб;
• у хворих з ослабленим імунітетом лікування проводять протягом усього періоду нейтропенії.

Порядок роботи з ампулою.

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко (Рис. 1).

2. Стиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися витікання препарату) і обертальними рухами звернути та відокремити голівку (Рис. 2).

3. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою (Рис. 3).

4. Перевернути ампулу і повільно втягнути в шприц її вміст (Рис. 4).

5. Надіти голку на шприц.

З боку кровотворної та лімфатичної систем: еозинофілія, лейкопенія, анемія, гранулоцитопенія, лейкоцитоз, зміна рівня протромбіну, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, гемолітична анемія, панцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення функції кісткового мозку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, втома, безсоння, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, вертиго, пітливість, парестезії, неспокій (страх, тривожність), нічні кошмари, депресія, тремор, судоми, послаблення відчуттів, дезорієнтація; нестійке поведінку, психози, збільшення внутрішньочерепного тиску, атаксія, гіперестезія, судоми, сонливість, порушення координації.

З боку органів чуття: порушення смаку, дзвін у вухах, тимчасова глухота (особливо відносно високих частот), зорові розлади (диплопія, порушення сприйняття кольору), втрата смаку (зазвичай тимчасово).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, мігрень, слабкість, припливи та пітливість, периферичний набряк, зниження артеріального тиску, непритомність, васкуліт, подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, двунаправленная шлуночковатахікардія.

З боку дихальної системи: задишка, набряк горла.

З боку травного тракту, печінки, жовчного міхура і жовчних проток: нудота, діарея, блювота, біль в животі, метеоризм, втрата апетиту, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний коліт, гепатит (в окремих випадках має місце печінкова недостатність, яка становить загрозу для життя), панкреатит, некроз печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: висип, свербіж, макулопапульозний висип, кропив'янка, реакції фоточутливості, петехії, папули, геморагічні кісти, кірки (в результаті васкуліту), поліморфна еритема, нодозная еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

З боку кісткової системи та сполучної тканини: біль у суглобах, біль в м'язах, набряк суглобів, тендиніт (особливо тендиніт ахіллового сухожилля), розрив сухожилля, міастенія.

З боку сечовидільної системи: інтерстиціальний нефрит, тимчасова ниркова недостатність, гематурія і кристалурія, тубулоінтерстіціальний нефрит.

Загальні порушення: біль і васкуліт в місці введення, відчуття загальної слабкості, тривале застосування може призвести до надмірного росту резистентних бактерій та грибів (псевдомембранозний коліт, кандидоз), реакції підвищеної чутливості, спричинене препаратом підвищення температури тіла, анафілактична реакція (набряк обличчя, ангіоневротичний набряк , утруднене дихання, поширений шок), яка можлива відразу ж після першої дози, біль в кінцівках, спині та грудях; реакції, схожі на сироваткову хворобу, загострення міастенії гравіс.

Вплив на лабораторні показники: підвищення активності трансаміназ і лужної фосфатази, підвищення рівнів білірубіну, креатиніну та сечовини в сироватці, гіперглікемія, кристалурія і гематурія, підвищення рівня амілази та ліпази.

При виникненні тяжких побічних ефектів (особливо реакцій підвищеної чутливості, псевдомембранозного коліту, порушень з боку центральної нервової системи, галюцинацій або болю в області сухожилля) лікування слід припинити.

Симптоми.

Передозування може викликати: нудоту, блювоту, діарею, головний біль і запаморочення. У найважче випадках можливі також часткове порушення свідомості, тремор, галюцинації і судоми.

Лікування.

У разі гострого передозування необхідно відмінити введення препарату, забезпечити адекватну гідратацію, проведення ЕКГ-моніторингу, створення кислої реакції сечі (для попередження утворення кристалів), призначити симптоматичну терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Ціпроцін-Н не застосовують під ці періоди через існуючу ймовірності негативного впливу препарату на розвиток суглобового хряща в організмі дитини.

Діти.

Допускається застосування Ціпроціна-Н тільки за окремими показаннями (див. Розділ «Показання») після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь через ймовірність пошкодження суглобового хряща в період росту організму.

Важкі інфекції та змішані інфекції, спричинені грампозитивними бактеріями та анаеробними патогенними мікроорганізмами

Монотерапія Ціпроціном-Н не призначена для лікування важких інфекцій та інфекцій, які можуть бути викликані грампозитивними бактеріями або анаеробними патогенами. У разі таких інфекцій одночасно з Ціпроціном-Н слід застосовувати відповідні антибактеріальні засоби.

Стрептококові інфекції (в тому числі Streptococcus pneumoniae)

Ціпроцін-Н не рекомендований для лікування стрептококових інфекцій через недостатню ефективність.

Інфекції статевих шляхів

Орхоепідідіміт і запальні захворювання органів таза можуть бути викликані фторхінолонрезістентнимі Neisseria gonorrhoeae. Ціпроцін-Н слід застосовувати разом з іншими належними антибактеріальними засобами, якщо тільки резистентність Neisseria gonorrhoeae не може бути виключена. Якщо через 3 дні лікування клінічного поліпшення не відбувається, лікування слід переглянути.

внутрішньочеревні інфекції

Дані про ефективність ципрофлоксацину для лікування післяопераційних внутрішньочеревних інфекцій обмежені.

діарея мандрівників

При призначенні ципрофлоксацину слід враховувати інформацію про резистентності до нього відповідних патогенів у відвіданих пацієнтом країнах.

Інфекції кісток і суглобів

Ціпроцін-Н слід застосовувати в комбінації з іншими антимікробними засобами в залежності від результатів мікробіологічного аналізу.

Аерозольний контакт зі збудником сибірської виразки

Застосування препарату людині базується на даних чутливості збудника in vitro, на даних експериментальних моделей на тваринах і невеликої кількості даних для людини. Лікар повинен ознайомитися з національною і / або міжнародної загальновизнаною документацією щодо лікування сибірської виразки.

Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів і пієлонефрит

Для лікування інфекцій сечовивідних шляхів Ціпроцін-Н застосовують, коли неможливо вдатися до інших видів лікування; і його застосування повинно грунтуватися на результатах мікробіологічного аналізу.

Інші специфічні важкі інфекції

Для лікування інших важких інфекцій ципрофлоксацин застосовують згідно з офіційними посібникам або після ретельної оцінки користі / ризику в разі неможливості застосування інших терапій, або після невдачі традиційного лікування і якщо дані мікробіологічного аналізу виправдовують застосування ципрофлоксацину.

підвищена чутливість

Після разової дози Ціпроціна-Н можливе виникнення реакцій гіперчутливості та алергічних реакцій, в тому числі анафілактичних і анафілактоїдних, які можуть бути небезпечними для життя. У разі появи таких реакцій слід припинити застосування Ціпроціна-Н і в разі необхідності надати відповідну медичну допомогу.

Кістково-м'язова система

Ціпроцін-Н не слід застосовувати пацієнтам, які мають в анамнезі захворювання / ушкодження сухожиль, обумовлені лікуванням хінолонами. Однак в деяких випадках після мікробіологічного визначення збудника і оцінки користі / ризику Ціпроцін-Н можна призначати таким пацієнтам для лікування певних важких інфекцій, зокрема в разі неефективності стандартної терапії або бактеріальної резистентності, коли мікробіологічні дані можуть виправдати застосування Ціпроціна-Н.

Тендиніт і розрив сухожилля (особливо ахілового), іноді білатеральні, можуть мати місце вже в перші 48 годин після прийому ципрофлоксацину. Ризик тендінопатіі може зростати у пацієнтів похилого віку або в разі супутнього застосування кортикостероїдів.

При будь-яких ознаках тендиніту (наприклад, хворобливе набрякання, запалення) застосування Ціпроціна-Н необхідно припинити. Ціпроцін-Н з обережністю слід застосовувати пацієнтам з міастенією гравіс.

фоточутливість

Було показано, що ципрофлоксацин здатний викликати реакції фоточутливості. Пацієнтам, які застосовують Ціпроцін-Н, слід порадити уникати прямого впливу надмірних сонячних променів або УФ-опромінення в період лікування.

Центральна нервова система

Хінолони відомі здатністю викликати судоми або знижувати поріг їх виникнення. Ціпрофлоксацінцін слід з обережністю застосовувати пацієнтам з порушеннями центральної нервової системи, які можуть бути схильні до судом. У разі виникнення судом застосування Ціпроціна-Н необхідно припинити. Психічні реакції можуть з'явитися вже після першого застосування препарату. У рідкісних випадках депресія або психоз можуть прогресувати до таких станів, коли поведінка пацієнта стає для нього загрозливим. У таких випадках слід припинити застосування Ціпроціна-Н.

При застосуванні ципрофлоксацину відзначалися випадки полінейропатії (визначеної за такими неврологічним симптомам, як біль, відчуття печіння, порушення чутливості або м'язова слабкість, окремо або в комбінації). Якщо пацієнт відчуває симптоми нейропатії, в тому числі болю, відчуття печіння, поколювання, оніміння та / або слабкість, застосування Ціпроціна-Н необхідно припинити для запобігання розвитку незворотних станів.

кардіологічні порушення

Оскільки при застосуванні Ціпроціна-Н зафіксовані випадки подовження інтервалу QT, його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з ризиком розвитку аритмії типу «пірует».

Травна система

Виникнення тяжкої і стійкої діареї під час лікування або після нього (в тому числі протягом декількох тижнів по тому) може свідчити про антибиотикоассоциированной коліті (загрозливому для життя, з можливим летальним результатом), що вимагає негайного лікування. У таких випадках слід негайно припинити застосування Ціпроціна-Н і почати належну терапію. Препарати, що пригнічують перистальтику, в таких випадках протипоказані.

Нирки та сечовидільна система

При застосуванні ципрофлоксацину відзначені випадки кристалурії. При застосуванні Ціпроціна-Н слід вживати належну кількість рідини та уникати надмірної лужності сечі.

Гепатобіліарна система

На тлі застосування ципрофлоксацину відзначені випадки печінкового некрозу та загрожує життю печінкової недостатності. У разі будь-яких ознак хвороб печінки (таких як анорексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербіж, чутливість живота при пальпації) лікування слід припинити.

Недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази

При застосуванні ципрофлоксацину пацієнтам з недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази спостерігалися гемолітичні реакції. Застосування Ціпроціна-Н таким пацієнтам слід уникати, якщо тільки потенційна користь не перевищує можливий ризик. В такому випадку слід стежити за можливою появою гемолізу.

резистентність

В період лікування ципрофлоксацином або після того можливе виникнення резистентних до нього бактерій з клінічно вираженою суперінфекцій або без неї. Можливий певний ризик виділення резистентних до ципрофлоксацину бактерій протягом продовженого лікування і при лікуванні нозокоміальних інфекцій і / або інфекцій, викликаних видами Staphylococcus і Pseudomonas.

цитохром Р450

Ципрофлоксацин пригнічує CYP1A2, що може призводити до підвищення сироваткових концентрацій супутніх препаратів, які метаболізуються цим ферментом (наприклад теофіліну, клозапина, ропініролу, тизанідину). Одночасне застосування Ціпроціна-Н і тизанідину протипоказане. Тому пацієнтів, що приймають ці препарати одночасно з Ціпроціном-Н, необхідно ретельно спостерігати на випадок клінічних ознак передозування; також може виникнути необхідність у визначенні сироваткових концентрацій (наприклад теофіліну).

Вплив на лабораторні показники

Активність ципрофлоксацину проти Mycobacterium tuberculosis in vitro може привести до хибнонегативних результатів аналізів у пацієнтів, що приймають Ціпроцін-Н.

Реакції в місці введення

При внутрішньовенному застосуванні ципрофлоксацину відзначалися місцеві реакції, які зустрічаються частіше, якщо тривалість інфузії становить 30 хвилин або менше. Вони можуть проявлятися у вигляді місцевих шкірних реакцій, швидко проходять після закінчення інфузії. Подальше внутрішньовенне застосування не протипоказане, якщо тільки реакції не повторюються або не погіршуються.

Особливі попередження щодо неактивних інгредієнтів

Розчини Ціпроціна-Н містять натрій, тому вони можуть бути шкідливими пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію. 1 мл розчину для інфузії містить 3,61 мг натрію.

Тільки для одноразового використання. Невикористані залишки слід знищити. Розчин слід використовувати, якщо він прозорий, а ампула не має видимих ознак ушкодження.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Застосування Ціпроціна-Н в звичайних дозах може знизити уважність, особливо на початку лікування, тому в цей період слід уникати керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, яка передбачає концентрацію уваги та швидкість реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Одночасне застосування ципрофлоксацину і теофіліну може призвести до небажаного підвищення концентрації останнього в плазмі крові та розвитку побічних ефектів. З огляду на це, слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та адекватно знижувати його дозу.

Комбіноване застосування дуже високих доз хінолонів (інгібіторів гірази) і деяких нестероїдних протизапальних препаратів (крім ацетилсаліцилової кислоти) може провокувати судоми.

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та циклоспорину в окремих випадках спостерігалося підвищення концентрації сироваткового креатиніну, тому у таких пацієнтів необхідний частий контроль цього показника (2 рази на тиждень).

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та варфарину можливо підсилення дії останнього.

Внаслідок взаємодії ципрофлоксацину та глібенкламіду можливе підсилення дії останнього, що проявляється гіпоглікемією.

Спільне введення ципрофлоксацину і пробеніциду супроводжується підвищенням концентрації ципрофлоксацину в плазмі крові.

При одночасному призначенні ципрофлоксацину можливе уповільнення тубулярного транспорту (нирковий метаболізм) метотрексату, що може супроводжуватися підвищенням концентрації препарату в плазмі крові. При цьому може зростати ймовірність виникнення побічних явищ, спричинених метотрексатом. У зв'язку з цим за пацієнтами, які отримують комбіновану терапію метотрексатом і Ціпроціном-Н, необхідно встановлювати ретельне спостереження.

Метоклопрамід прискорює абсорбцію ципрофлоксацину, внаслідок чого скорочується період досягнення максимальної концентрації ципрофлоксацину в плазмі крові (на біодоступність останнього це не впливає).

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та тизанідину збільшується максимальна концентрація тизанідину в плазмі крові. Зі збільшенням концентрації тизанідину в сироватці крові пов'язані гіпотензивні та седативні побічні явища. Таким чином, одночасне застосування ципрофлоксацину і тизанідину протипоказане.

Спільне використання дулоксетину і потужних інгібіторів ізоензіма CYP450 1A2 (таких як флювоксамін) може привести до збільшення AUC і Сmax дулоксетину, що передбачає можливість взаємодії при одночасному застосуванні ципрофлоксацину та дулоксетину.

Ціпроцін-Н можна застосовувати в комбінаціях з азлоциліном і цефтазидимом при інфекціях, викликаних Pseudomonas, з мезлоциліном, азлоциліном і іншими ефективними β-лактамними антибіотиками - при стрептококових інфекціях, з ізоксазолпеніціллінамі, ванкоміцином - при стафілококових інфекціях, з метронідазолом, кліндаміцином - при анаеробних інфекціях .

При одночасному застосуванні ципрофлоксацину та кофеїну або пентоксифіліну (окспентіфілліна) підвищуються сироваткові концентрації похідних ксантинів.

Одночасне застосування ципрофлоксацину і фенітоїну може призводити до зростання або зниження сироваткових концентрацій останнього, тому його рівні рекомендується контролювати.

У пацієнтів, які застосовували пероральні антикоагулянти, застосування фторхінолонів може збільшити час кровотечі, тому рекомендується періодично контролювати протромбіновий час. Ризик залежить від основного захворювання, віку і загального стану пацієнта, тому вплив фторхинолона на зростання МНС (міжнародного нормалізованого співвідношення) оцінити складно. Рекоменуеться часто перевіряти МНС в період одночасного застосування Ціпроціна-Н і пероральних антикоагулянтів і протягом ще деякого часу після цього.

Одночасне застосування ропініролу і ципрофлоксацину, помірного інгібітору ізоферменту CYP450 1A2, може привести до підвищення Cmax і AUC ропініролу на 60% і 84% відповідно. Протягом супутнього застосування з ципрофлоксацином і через якийсь час рекомендується контролювати побічні ефекти ропініролу і в разі необхідності коригувати його дозу.

Після супутнього застосування 250 мг ципрофлоксацину і клозапина протягом 7 днів ростуть сироваткові концентрації клозапіну і N-десметілклозапіна. Протягом супутнього застосування з Ціпроціном-Н і через якийсь час рекомендується клінічне спостереження за пацієнтами та при необхідності - корекція дози клозапіну.

Під час лікування Ціпроціном-Н існує ризик розриву сухожилля у пацієнтів, що проходять курс терапії кортикостероїдами.

Призначення деяких нестероїдних протизапальних препаратів (особливо опіоїдних аналгетиків, наприклад фенбуфену) в високих дозах разом з хінолонами може викликати судоми.

Розчин Ціпроціна-Н можна вводити разом тільки з препаратами, сумісність з якими точно встановлена.

Фармакодинаміка.

Ципрофлоксацин - один з найсильніших синтетичних протимікробних препаратів широкого спектра дії з групи фторхінолонів. Діє бактерицидно. Пригнічує субодиницю А ферменту ДНК-гірази бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинного білка бактерій. Ципрофлоксацин діє як на мікроорганізми, що розмножуються, так і на що знаходяться у фазі спокою. Він має бактерицидну дію на більшість грамнегативних і деякі грампозитивні бактерії.

Чутливими до ципрофлоксацину in vitro є такі грамнегативні мікроорганізми:

ентеробактерії: E. coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis і vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp. і Yersinia spp;

інші бактерії: Aeromonas spp., Plesiomonas shigelloides, Pasteurella multocida, Haemophilus spp., Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria spp. і Moraxella (Branhamella) catarrhalis.

Деякі внутрішньоклітинні патогени, чутливі до ципрофлоксацину: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii і Mycobacterium avium і intracellulare.

Підтверджено чутливість in vitro таких грампозитивних бактерій:

Staphylococcus spp. (S. aureus, S. haemolyticus, S. hominis і S. saprophyticus), Bacillus anthracis і бактерії з дещо слабше чутливістю: Streptococcus spp. (S. pyogenes, S. pneumoniae та S. agalactiae) і Enterococcus faecalis.

Бактерії з групи Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia і maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides, Enterococcus faecium і Treponema pallidum резистентні до ципрофлоксацину.

Фармакокінетика.

Через 60 хвилин після початку інфузії при дозі 200 мг або 400 мг концентрація препарату в сироватці досягає 2,1 мкг/мл або 4,6 мкг/мл відповідно. У сечі концентрація препарату протягом перших 2 годин після введення майже в 100 разів більше, ніж в сироватці. Період напіввиведення становить приблизно 3-5 годин.

Ципрофлоксацин виводиться, головним чином, з сечею. Через 48 годин виводяться 30-50% в незміненому стані, а також активні метаболіти, і 11-12% неактивних метаболітів. За цей період часу до 8% метаболітів виводяться з фекаліями. Нирковий кліренс ципрофлоксацину, який становить близько 5 мл / сек, перевищує нормальну клубочкову фільтрацію. Значна частина ципрофлоксацину активно виводиться через канальці нирок.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора жовтувато-зеленувата рідина.

Несумісність.

Ціпроцін-Н, концентрат для розчину для інфузій, сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, розчином Хартмана (лактат Рінгера), 5% або 10% розчином глюкози.

Ціпроцін-Н не сумісний з розчинами, рівень рН яких нижче 7. Якщо сумісність з іншим інфузійних препаратом не підтверджена, інфузійний розчин Ціпроціна-Н слід вводити окремо.

Для захисту від впливу світла тримати ампули в зовнішній пачці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 2 роки.

Термін придатності після розкриття ампули:

• невикористане вміст ампули слід знищити, його не можна використовувати для подальшого застосування.

Термін придатності після розведення: з мікробіологічної точки зору препарат слід застосовувати негайно.