Церегін

Склад

• діюча речовина: 1 мл гідролізат головного мозку великої рогатої худоби та свиней, що містить амінокислоти та пептиди (в перерахунку на суху речовину), сумарно - 57-87 мг/мл.
• Сумарний вміст амінокислот - 27-42 мг/мл в тому числі кожної амінокислоти (в мг/мл) L-лізину - 0,4-5,5; L-Гістидину - 0,3-4,5; L-аргінін - 0,8-5,4; L-аспарагінової кислоти - 1,0-3,5; L-треонін - 0,7-4,2; L-серин - 0,4-3,5; L-глутамінової кислоти - 3,0-6,5; L-аланін - 0,8-5,2; L-проліну - 0,4-4,2; Гліцину - 0,7-2,1; L-валін - 1,3-4,1; L-Метіоніну - 0,4-2,0; L-лейцин - 2,0-6,0; L-фенілаланіну - 0,4-2,0; L-ізолейцин - 0,8-3,6; L-тирозину - 0,2-0,7;
• Допоміжні речовини: фенол.

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій (по 1 мл або 5 мл в ампулах. По 5 ампул у блістері. 2 блістері ампул по 1 мл в пачці; по 1 або 2 блістері ампул по 5 мл в пачці.).

Основні фізико-хімічні властивості

Прозора жовтувата рідина.

Фармакодинаміка

Препарат містить низькомолекулярні біологічно активні нейропептиди, які проходять через гематоенцефалічний бар'єр і безпосередньо надходять до нервових клітин. Надає органо мультимодальне дію на головний мозок, проявляється в здатності препарату до метаболічної регуляції, функціональної нейромодуляціі та нейротрофического активності. Здійснює нейропротекторну дію.

Метаболічна регуляція. Підвищує ефективність аеробного енергетичного метаболізму головного мозку, покращує внутрішньоклітинний синтез білка в головному мозку.

Фармакокінетика

Чи не вивчалася.

У комплексному лікуванні прогресуючих порушень когнітивних та інтелектуально-мнестичних функцій при:

• нейроциркуляторна дистонія;
• ішемічному інсульті (гострий і відновний періоди)
• травматичних ушкодженнях мозку (черепно-мозкова травма, струс мозку, стан після хірургічного втручання на мозку)
• хвороби Альцгеймера;
• судинної деменції і деменції змішаного генезу;
• ендогенної депресії, резистентної до антидепресантів.

Підвищена чутливість до препарату, гостра ниркова недостатність, епілепсія, період вагітності та годування груддю.

Препарат застосовувати тільки парентерально у вигляді внутрішньом'язових ін'єкцій (1-5 мл) або внутрішньовенних крапельних інфузій (10-50 мл). Доза і тривалість лікування залежать від характеру, тяжкості захворювання, а також від віку хворого.

Стандартна тривалість курсу лікування - 4 тижні (мінімум 5 ін'єкцій на тиждень, якщо можливо - щоденно).

Гострий період ішемічного інсульту, гострий період черепно-мозкової травми, післяопераційний період після нейрохірургічних операцій - внутрішньовенно крапельно, щодня, в добовій дозі для дорослих 10-50 мл (в 100-250 мл фізіологічного розчину) протягом 60-90 хв. Тривалість курсу - 10-25 днів.

Відновлювальний період інсульту, резидуальний період травматичного пошкодження мозку - дорослим 5-10 мл/добу протягом 20-30 днів.

Психоорганический синдром і депресія, нейроциркуляторна дистонія - у вигляді внутрішньовенної інфузії в дозі дорослим 5-10 мл протягом 20-25 і 10-15 днів відповідно.

Деменція судинного та змішаного генезу, хвороба Альцгеймера - рекомендовані дози становлять дорослим 20-30 мл в 100-200 мл фізіологічного розчину. Курс лікування - 20 ін'єкцій.

До сих пір про випадки передозування Церегін не повідомлялося.

З боку імунної системи

Поодинокі (<1/10000) - реакції гіперчутливості або алергічні реакції, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, лихоманка, озноб.

метаболічні розлади

Рідко (> 1/10000 - <1/1000) - втрата апетиту.

Психічні розлади

Рідко (> 1/10000 - <1/1000) - в рідкісних випадках терапевтичний ефект супроводжувався ажитацією (з проявами агресії, сплутаністю свідомості, безсонням), депресією, апатією.

З боку нервової системи

Рідко (> 1/10000 - <1/1000) - при швидкому введенні можливе запаморочення, тремор, головний біль.

Поодинокі (<1/10000) - великі епілептичні напади (grand mal), судоми.

З боку серцево-судинної системи

Рідко (> 1/10000 - <1/1000) - артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.

Поодинокі (<1/10000) - при швидкому введенні можливі серцебиття і аритмія, біль у серці.

З боку дихальної системи

Рідко (> 1/10000 - <1/1000) - гіпервентиляція, задишка, біль у грудях.

З боку шлунково-кишкового тракту

Поодинокі (<1/10000) - диспепсія, діарея, запор, нудота, блювота.

З боку шкіри та підшкірних тканин

Рідко (> 1/10000 - <1/1000) - при швидкому введенні можливе відчуття жару, посилене потовиділення, свербіж, можливі макулопапульозні висипання, кропив'янка, почервоніння шкіри.

Реакції загального характеру і місцеві реакції

Рідко (> 1/10000 - <1/1000) - стомлюваність, грипоподібні симптоми (нежить, кашель).

Поодинокі (<1/10000) - місцеві запальні реакції, еритема і печіння в місці ін'єкції, свербіж в місці ін'єкції.

інші реакції

Поодинокі (<1/10000) - больові відчуття в шиї, кінцівках, нижній частині спини.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності Церегін. Однак на людях такі випробування не проводилися. Препарат протипоказаний при вагітності та годування груддю.

Діти

Досвід застосування препарату у дітей відсутній, тому його рекомендується застосовувати для пацієнтів цієї вікової категорії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні препарату можливі запаморочення, слід утримуватися від керування автотранспортом і роботи зі складними механізмами, що вимагає підвищеної уваги та швидких психічних і рухових реакцій.

З огляду на фармакологічний профіль препарату, слід приділяти особливу увагу можливим адитивним ефектам у разі одночасного застосування з антидепресантами або інгібіторами МАО. У таких випадках рекомендується знижувати дози антидепресантів.

Церегін не слід змішувати зі збалансованими розчинами амінокислот в одному інфузійному флаконі.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.