Церегин

Состав

• действующее вещество: 1 мл гидролизат головного мозга крупного рогатого скота и свиней, содержащий аминокислоты и пептиды (в пересчете на сухое вещество), суммарно - 57-87 мг / мл.
• Суммарное содержание аминокислот - 27-42 мг / мл в том числе каждой аминокислоты (в мг / мл) L-лизина - 0,4-5,5; L-Гистидина - 0,3-4,5; L-аргинин - 0,8-5,4; L-аспарагиновой кислоты - 1,0-3,5; L-треонин - 0,7-4,2; L-серин - 0,4-3,5; L-глутаминовой кислоты - 3,0-6,5; L-аланин - 0,8-5,2; L-пролина - 0,4-4,2; Глицина - 0,7-2,1; L-валин - 1,3-4,1; L-Метионина - 0,4-2,0; L-лейцин - 2,0-6,0; L-фенилаланина - 0,4-2,0; L-изолейцин - 0,8-3,6; L-тирозина - 0,2-0,7;
• Вспомогательные вещества: фенол.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (по 1 мл или 5 мл в ампулах. По 5 ампул в блистере. 2 блистере ампул по 1 мл в пачке; по 1 или 2 блистере ампул по 5 мл в пачке.).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная желтоватая жидкость.

Фармакодинамика

Препарат содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проходят через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Оказывает органо мультимодальную действие на головной мозг, проявляется в способности препарата к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофического активности. Оказывает нейропротекторное действие.

Метаболическая регуляция . Повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в головном мозге.

Фармакокинетика

Не изучалась.

В комплексном лечении прогрессирующих нарушений когнитивных и интеллектуально-мнестических функций при:

• нейроциркуляторной дистонии;
• ишемическом инсульте (острый и восстановительный периоды)
• травматических повреждениях мозга (черепно-мозговая травма, сотрясение мозга, состояние после хирургического вмешательства на мозге)
• болезни Альцгеймера;
• сосудистой деменции и деменции смешанного генеза;
• эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.

Повышенная чувствительность к препарату, острая почечная недостаточность, эпилепсия, период беременности и кормления грудью.

Препарат применять только парентерально в виде внутримышечных инъекций (1-5 мл) или внутривенных капельных инфузий (10-50 мл). Доза и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного.

Стандартная продолжительность курса лечения - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, если возможно - ежедневно).

Острый период ишемического инсульта, острый период черепно-мозговой травмы, послеоперационный период после нейрохирургических операций - внутривенно капельно, ежедневно, в суточной дозе для взрослых 10-50 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин. Продолжительность курса - 10-25 дней.

Восстановительный период инсульта, резидуальный период травматического повреждения мозга - взрослым 5-10 мл / сут в течение 20-30 дней.

Психоорганический синдром и депрессия, нейроциркуляторная дистония - в виде внутривенной инфузии в дозе взрослым 5-10 мл в течение 20-25 и 10-15 дней соответственно.

Деменция сосудистого и смешанного генеза, болезнь Альцгеймера - рекомендуемые дозы составляют взрослым 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инъекций.

До сих пор о случаях передозировки Церегин не сообщалось.

Со стороны иммунной системы

Единичные (<1/10000) - реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, лихорадка, озноб.

Метаболические расстройства

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - потеря аппетита.

Психические расстройства

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - в редких случаях терапевтический эффект сопровождался ажитацией (с проявлениями агрессии, спутанностью сознания, бессонницей), депрессией, апатией.

Со стороны нервной системы

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможно головокружение, тремор, головную боль.

Единичные (<1/10000) - большие эпилептические припадки (grand mal), судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Единичные (<1/10000) - при быстром введении возможны сердцебиение и аритмия, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - гипервентиляция, одышка, боль в груди.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Единичные (<1/10000) - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - при быстром введении возможно ощущение жара, усиленное потоотделение, зуд, возможны макулопапулезные сыпь, крапивница, покраснение кожи.

Реакции общего характера и местные реакции

Редко (> 1/10000 - <1/1000) - утомляемость, гриппоподобные симптомы (насморк, кашель).

Единичные (<1/10000) - местные воспалительные реакции, эритема и жжение в месте инъекции, зуд в месте инъекции.

другие реакции

Единичные (<1/10000) - болевые ощущения в шее, конечностях, нижней части спины.

Применение в период беременности и кормления грудью

Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности Церегин. Однако на людях такие испытания не проводились. Препарат противопоказан при беременности и кормления грудью.

Дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его рекомендуется применять для пациентов этой возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата возможны головокружение, следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами, требующая повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Учитывая фармакологический профиль препарата, следует уделять особое внимание возможным аддитивным эффектам в случае одновременного применения с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снижать дозы антидепрессантов.

Церегин не следует смешивать со сбалансированными растворами аминокислот в одном инфузионном флаконе.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года.