Целедерм

1г крему Целедерм містить:

• Бетаметазона валерата (в перерахунку на бетаметазон) - 1 мг;
• Гентаміцину сульфату (в перерахунку на гентаміцин) - 1 мг;
• Допоміжні речовини.

Крем для зовнішнього застосування Целедерм по 15г в алюмінієвих тубах, по 1 тубі, вміщеній в картонну пачку.

Целедерм - комбінований препарат для місцевого застосування в дерматологічній практиці, що містить протимікробний і кортикостероїдні компоненти. Що входить до складу препарату бетаметазон - топический глюкокортикостероїд - забезпечує тривалий протисвербіжну, протизапальну та судинозвужувальну дію, а гентаміцин - антибіотик групи аміноглікозидів - має виражену бактерицидну дію відносно широкого спектра мікроорганізмів.
Механізм дії бетаметазону заснований на його здатності зменшувати вивільнення прозапальних цитокінів, пригнічувати метаболізм арахідонової кислоти та стимулювати синтез ліпокортинів - ендогенних активних речовин, що володіють вираженою протинабрякову активність. Крім того, бетаметазон маєпротиалергічною активністю і знижує проникність судинної стінки.

Гентаміцин - має виражену бактерицидну активність щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних аеробних мікроорганізмів. Не активний щодо вірусів, грибів і більшості анаеробних бактерій.
Фармакокінетика препарату Целедерм не представлена.

Целедерм призначений для місцевого застосування у пацієнтів, які страждають на дерматози, які вимагають застосування кортикостероїдів, в тому числі дерматозами, ускладненими вторинною інфекцією, викликаної мікроорганізмами, чутливими до дії гентаміцину.

Зокрема Целедерм призначають пацієнтам, що страждають різними формами екземи, дерматит (контактним, сонячним, себорейним, ексфоліатівним, интертригинозного), а також на нейродерміт.
Крім того, препарат Целедерм може бути призначений особам з аногенітальної і старечим сверблячкою і псоріаз.

Целедерм призначений для місцевого застосування. Не слід наносити крем на слизові оболонки та ділянки з порушеною цілісністю шкірного покриву. Не бажано застосовувати Целедерм на великих ділянках шкіри, в зв'язку з підвищеним ризиком розвитку системних ефектів.

Не рекомендується втирати крем або наносити препарат Целедерм під оклюзійні пов'язки. Препарат не використовують в офтальмологічній практиці, при випадковому попаданні крему в очі слід негайно промити їх великою кількістю проточної води.
При легких формах захворювань рекомендується нанесення препарату Целедерм 1 раз на добу.
При більш важких формах захворювань зазвичай рекомендується нанесення препарату 2 і більше разів на добу на уражену ділянку.
Якщо через 14 днів після початку терапії препаратом не відзначається поліпшення стану, слід звернутися до лікаря. Після тривалої терапії препарат Целедерм слід відміняти поступово.

У період терапії препаратом Целедерм у пацієнтів відзначали розвиток таких небажаних ефектів:

• Системні реакції (відзначалися переважно при застосуванні препарату на великих ділянках шкірних покривів або застосуванні крему протягом тривалого часу): зміна маси тіла, артеріальна гіпертензія, набряки, остеопороз, виразкові ураження слизової оболонки шлунково-кишкового тракту, зміна рівня глюкози в плазмі, порушення менструального циклу, безсоння або сонливість. Переважно у дітей в поодиноких випадках відзначали розвиток синдрому Кушинга, затримки росту, анорексії, пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, а також підвищення внутрішньочерепного тиску.
• Місцеві реакції: печіння, свербіж, подразнення, сухість та лущення шкіри, фолікуліт, висип, гіпертрихоз, порушення пігментації, періоральний і контактний дерматит. При нанесенні мазі під оклюзійну пов'язку також можливий розвиток мацерації і атрофії шкіри, появи розтяжок, вторинної інфекції і пітниці.

При розвитку реакції гіперчутливості слід негайно припинити застосування препарату Целедерм.
Ризик розвитку побічних ефектів збільшується у пацієнтів, яким необхідно нанесення крему на великі ділянки шкіри.

Целедерм не призначають пацієнтам з індивідуальною гіперчутливістю до гентаміцину або бетаметазону, а також антибіотиків групи аміноглікозидів.
Не слід застосовувати препарат для терапії пацієнтів, які страждають на туберкульоз шкіри, варикозним розширенням вен, рожевими вуграми, простим герпесом, вітряну віспу, а також шкірними проявами сифілісу і іншими захворюваннях шкіри бактеріальної або грибкової етіології, без відповідної терапії.
Не рекомендується призначення крему особам зі шкірними реакціями після вакцинації, а також пацієнтам з опіками, новоутвореннями шкіри, юнацькими вуграми, тяжкою формою бляшкоподібний псоріазу та періоральний дерматит.
Целедерм не застосовують для терапії вагітних і годуючих жінок.
У зв'язку з відсутністю достовірних даних про безпеку препарату Целедерм його не слід призначати дітям віком до 2 років.
Препарат Целедерм слід з обережністю застосовувати в педіатрії у зв'язку з тим, що абсорбція кортикостероїдів при місцевому застосуванні у дітей вище, ніж у дорослих.
У період терапії препаратом Целедерм заборонено проведення щеплень та імунізації.

Заборонено застосування препарату в період вагітності.
У разі необхідності застосування препарату в період лактації, рекомендується порадитися з лікарем і скасувати грудне вигодовування.

Не слід застосовувати препарат Целедерм з іншими місцевими лікарськими препаратами на одній ділянці шкірного покриву.

Гострого передозування при місцевому застосуванні препарату не відзначалося. При тривалій терапії можливий розвиток хронічної інтоксикації кортикостероїдами, яка призводить до розвитку порушення гіпофізарно-адреналової функції, що супроводжується розвитком вторинної адреналової недостатності та симптомів гіперкортицизму, в тому числі хвороби Кушинга. Крім того, при тривалому застосуванні препарату Целедерм можливе зростання резистентної мікрофлори, який викликаний тривалим використанням гентаміцину.
При розвитку симптомів хронічної інтоксикації слід призначити відповідну терапію. У деяких випадках може знадобитися поступове скасування кортикостероїдів.

Препарат Целедерм придатний до застосування протягом 2 років за умови зберігання в сухому приміщенні з температурою не вище 25 градусів Цельсія.

Белогент, Целестодерм-В з гараміціном.