Тромбофлюкс

• Гострий коронарний синдром зі стійким підйомом сегмента ST чи нещодавньою блокадою лівої ніжки передсердно-шлуночкового пучка, гострий інфаркт міокарда із зубцем Q – не пізніше 12 годин від початку захворювання (при застосуванні препарату після закінчення вищезазначеного періоду результат терапії не можна передбачити).
• Масивні тромбози глибоких вен з ризиком виникнення гангрени.
• Тромбоемболія легеневої артерії.
• Гострі, підгострі та хронічні тромбози периферичних артерій із загрозою ішемії.
• Тромбоз центральної артерії або центральної вени сітківки.
• Тромбоз гемодіалізного шунта.

• Гіперчутливість до компонентів препарату.

Через підвищений ризик кровотеч, зумовлених тромболітичною терапією, препарат не слід застосовувати у таких ситуаціях:

• наявні або нещодавно перенесені кровотечі; перенесені в попередні 10 днів операція (у т. ч. імплантація судинних протезів), травма (особливо голови), біопсія, пункція судини, яка не спадається (підключичної чи яремної вени), спинномозкова пункція, тампонада серця, ендотрахеальна інтубація;
• усі форми зниженої здатності крові до згортання, особливо спонтанний фібриноліз;
• інтракраніальні та інтраспінальні хірургічні втручання;
• ураження артерій мозку, що можливе при тяжкій артеріальній гіпертензії, гіпертонічній чи діабетичній ретинопатії, нещодавно (до 2 місяців) перенесеному інсульті чи іншій цереброваскулярній патології, аневризмах;
• високий ризик виникнення кровотечі (геморагічні діатези, тромбоцитопенія);
• тяжка ниркова і/або печінкова недостатність;
• ерозивно-виразкові ураження травного тракту в попередні 6 місяців: пептична виразка, неспецифічний виразковий коліт, дивертикуліт;
• менструальні кровотечі;
• стан після пологів;
• активна форма туберкульозу;
• наявність новоутворень з ризиком кровотечі;
• гострий панкреатит;
• недавнє лікування стрептокіназою (від 5 днів до 6 місяців, з попереднім визначенням високого титру нейтралізуючих антитіл);
• неконтрольована артеріальна гіпертензія із систолічним тиском понад 200 мм рт. ст. та/або діастолічним тиском понад 100 мм рт. ст.;
• гіпертензивні зміни сітківки ІІІ-IV ступеня;
• одночасний прийом пероральних антикоагулянтів (міжнародне нормалізоване співвідношення > 1,3);
• мітральні вади серця з мерехтінням передсердь, септичний ендокардит чи перикардит;
• період вагітності або годування груддю;
• дитячий вік (до 18 років).

Загальні порушення: головний, м`язовий біль, біль у спині, астенія, озноб та гарячка, нездужання.

З боку системи крові: часто – крововиливи (кровотечі) у місці ін’єкції, шлунково-кишкові, сечостатеві, носові кровотечі; нечасто – ускладнені церебральні крововиливи з можливим летальним наслідком, печінкові крововиливи, розрив селезінки, ретроперитонеальні кровотечі, крововиливи в суглоби, сітківку; дуже рідко – крововиливи в перикард у хворих на гострий інфаркт міокарда, розриви міокарда.

З боку імунної системи: дуже часто – зростання рівня антитіл до стрептокінази; часто – алергічні анафілактичні реакції (висипання, в т. ч. у вигляді пухирців, почервоніння обличчя та шкіри, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, диспное, бронхоспазм); дуже рідко – артрит, васкуліт, біль у спині, нефрит і нейроалергічні синдроми (полінейропатії – синдром Гійєна – Барре, сироваткова полінейропатія), сироваткова хвороба, які за часом виникнення збігалися з призначенням стрептокінази.

З боку нервової системи: рідко – неврологічна симптоматика (запаморочення, сплутаність свідомості, параліч, геміпараліч, збудження, судоми) як прояв церебрального крововиливу або кардіоваскулярного порушення з гіпоперфузією мозку.

З боку органів зору: дуже рідко – ірит, увеїт, іридоцикліт.

З боку серцево-судинної системи: часто на початку терапії – артеріальна гіпотензія, тахікардія, брадикардія; дуже рідко – холестеринова емболія, екстрасистолія, біль у серці.

З боку дихальної системи: дуже рідко – некардіогенний набряк легень після інтракоронарної тромболітичної терапії у пацієнтів з поширеним інфарктом міокарда; задишка, бронхоспазм.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, діарея, біль в епігастрії, блювання.

Лабораторні показники: часто – транзиторне підвищення рівня трансаміназ та білірубіну.

Застосування у період вагітності або годування груддю

У період вагітності застосування препарату протипоказано.

Невідомо, чи потрапляє стрептокіназа у грудне молоко.

Протягом перших 24 годин після тромболітичної терапії необхідно припинити годування груддю.

Діти

До цього часу немає достатнього досвіду застосування стрептокінази дітям. Тому препарат не призначають цій віковій категорії пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Під час лікування препаратом не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Симптоми: посилення побічних ефектів, найчастіше – кровотечі. У разі виникнення кровотечі введення стрептокінази потрібно припинити.

Якщо необхідно швидко відновити стан системи згортання крові, слід почати лікування препаратами амінокапронової кислоти. При необхідності відновлення об’єму крові рекомендується введення плазмозамінників, еритроцитарної маси чи цільної крові, призначення антифібринолітичних засобів (транексамова кислота, апротинін).

Зберігати у захищеному від світла місці, при температурі від 2 до 8°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.