Тромбофлюкс

• Острый коронарный синдром с устойчивым подъемом сегмента ST или недавней блокадой левой ножки пучка Гиса, острый инфаркт миокарда с зубцом Q - не позднее 12:00 от начала заболевания (при применении препарата после окончания вышеупомянутого периода результат терапии нельзя предсказать).
• Массивные тромбозы глубоких вен с риском возникновения гангрены.
• Тромбоэмболия легочной артерии.
• Острые, подострые и хронические тромбозы периферических артерий с угрозой ишемии.
• Тромбоз центральной артерии или центральной вены сетчатки.
• Тромбоз гемодиализного шунта.

• Чувствительность к компонентам препарата. Из-за повышенного риска кровотечений, обусловленных тромболитической терапией, препарат не следует применять в следующих ситуациях:
• имеющиеся или недавно перенесенные кровотечения; перенесенные в предыдущие 10 дней операция (в т.ч. имплантация сосудистых протезов), травма (особенно головы), биопсия, пункция сосуда, спинномозговая пункция, тампонада сердца, эндотрахеальная интубация;
• все формы пониженной способности крови к свертыванию, особенно спонтанный фибринолиз;
• интракраниальные и интраспинальные хирургические вмешательства;
• поражение артерий мозга, возможно при тяжелой артериальной гипертензии, гипертонической или диабетической ретинопатии, недавно (до 2 месяцев) перенесенном инсульте или иной цереброваскулярной патологии, аневризмах;
• высокий риск возникновения кровотечения (геморрагические диатезы, тромбоцитопения);
• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• эрозивно-язвенные поражения пищеварительного тракта в предыдущие 6 месяцев: язвенная болезнь, неспецифический язвенный колит, дивертикулит;
• менструальные кровотечения;
• состояние после родов;
• активная форма туберкулеза;
• наличие новообразований с риском кровотечения;
• острый панкреатит;
• недавнее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 6 месяцев, с предварительным определением высокого титра нейтрализующих антител);
• неконтролируемая артериальная гипертензия с систолическим давлением свыше 200 мм рт. ст. и/или диастолическое давление более 100 мм рт.в.;
• гипертензивные изменения сетчатки III-IV степени;
• одновременный прием пероральных антикоагулянтов (международное нормализованное отношение>1,3);
• митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, септический эндокардит или перикардит;
• период беременности и кормления грудью;
• детский возраст (до 18 лет).

Общие нарушения: головная, мышечная боль, боль в спине, астения, озноб и лихорадка, недомогание.

Со стороны крови: часто - кровоизлияния (кровотечения) в месте инъекции, желудочно-кишечные, мочеполовые, носовые кровотечения; нечасто - осложненные церебральные кровоизлияния с возможным летальным исходом, печеночные кровоизлияния, разрыв селезенки, ретроперитонеальные кровотечения, кровоизлияния в суставы, сетчатку; очень редко - кровоизлияния в перикард у больных острым инфарктом миокарда, разрывы миокарда.

Со стороны иммунной системы: очень часто - повышение уровня антител к стрептокиназы; часто - аллергические анафилактические реакции (сыпь, в т. ч. в виде пузырьков, покраснение лица и кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, одышка, бронхоспазм); очень редко - артрит, васкулит, боль в спине, нефрит и нейроаллергических синдромы (полинейропатии - синдром Гийена - Барре, сывороточная полинейропатия), сывороточная болезнь, возникавшие одновременно с назначением стрептокиназы.

Со стороны нервной системы: редко - неврологическая симптоматика (головокружение, спутанность сознания, паралич, гемипараличем, возбуждение, судороги) как проявление церебрального кровоизлияния или кардиоваскулярного нарушения со гипоперфузией мозга.

Со стороны органа зрения: очень редко - ирит, увеит, иридоциклит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто в начале терапии - артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия; очень редко - холестериновая эмболия, экстрасистолия, боль в сердце.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - некардиогенный отек легких после интракоронарное тромболитической терапии у пациентов с распространенным инфарктом миокарда одышка, бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, диарея, боль в эпигастрии, рвота.

Лабораторные показатели: часто - транзиторное повышение уровня трансаминаз и билирубина.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение препарата противопоказано. Неизвестно, попадает стрептокиназа в грудное молоко. В течение первых 24 часов после тромболитической терапии необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

До сих пор нет достаточного опыта применения стрептокиназы детям. Поэтому препарат не назначают этой возрастной категории пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Симптомы: усиление побочных эффектов, чаще всего - кровотечения. В случае возникновения кровотечения введение стрептокиназы следует прекратить. Если необходимо быстро восстановить состояние системы свертывания крови, следует начать лечение препаратами аминокапроновой кислоты. При необходимости восстановления объема крови рекомендуется введение плазмозаменителей, эритроцитарной массы или цельной крови, назначение антифибринолитических средств (транексамовая кислота, апротинин).

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.