Орністат

Таблетки по 6 штук в блістері, по 7 блістерів у картонній упаковці.

1 блістер містить:

• 2 жовті таблетки, вкриті оболонкою, містять 20мг рабепразолу натрію.
• 2 білі таблетки, вкриті оболонкою, містять 500мг орнідазолу.
• 2 рожеві таблетки, вкриті оболонкою, містять 500мг кларитроміцину.

1 таблетка жовтого кольору, вкрита оболонкою, містить:

• Рабепразолу натрію - 20мг;
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

1 таблетка білого кольору, вкрита оболонкою, містить:

• Орнідазолу - 500мг;
• Допоміжні речовини.

1 таблетка рожевого кольору, вкрита оболонкою, містить:

• Кларитроміцину - 500мг;
• Допоміжні речовини, в тому числі лактоза.

Орністат комплексний препарат, який застосовується в гастроентерології. До складу препарату входять три діючі речовини - рабепразол натрію, орнідазол і кларитроміцин. Механізм дії та терапевтичні ефекти препарату засновані на фармакологічні властивості його активних компонентів.

Рабепразол натрію - лікарський засіб групи інгібіторів протонного насоса, що володіє антисекреторним дією. Рабепразол натрію - похідне бензимідазолу. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю пригнічувати секрецію соляної кислоти за рахунок пригнічення ферменту Н + / К + -АТФази на секреторній поверхні парієтальних клітин шлунка.

Орнідазол - антибактеріальний і протипротозойний засіб. Орнідазол ефективний щодо широкого спектру мікроорганізмів, в тому числі Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Helicobacter pylori, а також деяких анаеробних бактерій (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp. І анаеробних коків). Механізм дії орнідазолу пов'язаний зі здатністю нітрогрупи відновлюватися під дією ферментів мікроорганізмів і за рахунок відновленої нітрогрупи утворювати комплексні сполуки з ДНК мікроорганізмів. Внаслідок такої взаємодії відзначається деградація ДНК, а також порушення транскрипції ДНК. Крім того, орнідазол володіє деякими цитотоксичною дією відносно мікроорганізмів.

Кларитроміцин - макролідних антибіотиків, що володіє широким спектром антимікробної дії. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю порушувати білковий синтез в клітинах мікроорганізмів.

Після перорального застосування рабепразол добре абсорбується в кишечнику. Максимальна плазмова концентрація рабепразолу відзначається через 3,5 години, терапевтичний ефект відзначається через 60 хвилин після перорального застосування. Пригнічення базальної і стимульованої секреції відзначається через 23 години після прийому першої дози препарату. Розвиток стабільного терапевтичного ефекту рабепразолу досягається протягом 3 днів після початку терапії.

Орнідазол абсорбується в шлунково-кишковому тракті, біодоступність досягає 90% і не залежить від прийому їжі. Пік концентрації активної речовини в плазмі крові відзначається через 3 години після перорального застосування. Для орнідазолу характерна низька ступінь зв'язку з білками плазми (не більше 13%). Препарат проникає через гематоенцефалічний і гематоплацентарний бар'єр.

Метаболізується в печінці, близько 4% від прийнятої дози орнідазолу виводяться в незмінному вигляді. Виводиться переважно нирками та в меншій мірі кишечником.

Кларитроміцин швидко абсорбується в травному тракті після перорального застосування. Максимальна плазмова концентрація досягається протягом 2-3 годин. Метаболізується в печінці. Період напіввиведення має дозозалежний характер. Виводиться нирками (35-40%) і кишечником (50-55%).

Препарат застосовується для лікування пацієнтів із захворюваннями шлунка та дванадцятипалої кишки, викликаними Helicobacter pylori, у тому числі:

• Хронічний гастрит;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;
• Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки.

Препарат приймають перорально. За один прийом слід прийняти 1 жовту, 1 білу і 1 рожеву таблетку. Таблетки рекомендується ковтати цілими, не розжовуючи та не подрібнюючи, запиваючи достатньою кількістю води. Тривалість курсу лікування і дози препарату визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.

Дорослим зазвичай призначають по 3 таблетки (1 таблетку рабепразолу, 1 таблетку орнідазолу і 1 таблетку кларитроміцину) 2 рази на добу. 1 блістер містить добову дозу препарату. Препарат слід приймати за 20-40 хвилин до їжі, якщо лікуючий лікар не призначив інакше.

Тривалість курсу лікування зазвичай становить 7 днів. 1 упаковка препарату Орнідазол містить курсову дозу рабепразолу, орнідазолу та кларитроміцину.

Препарат зазвичай добре переноситься пацієнтами, однак, в деяких випадках відзначали розвиток таких побічних ефектів:

• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, біль в епігастральній ділянці, порушення стільця, сухість слизової оболонки рота, порушення травлення, порушення смакових відчуттів, металевий присмак у роті, метеоризм, анорексія. У поодиноких випадках можливий розвиток стоматиту, глоситу.
• З боку печінки: холестатична жовтяниця, гепатит, підвищення активності печінкових ферментів, при застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, відзначається розвиток гепатотоксичної дії препарату.
• З боку центральної і периферичної нервової системи: порушення режиму сну і неспання, сонливість, головний біль, підвищена стомлюваність, тремор кінцівок, порушення координації рухів, сплутаність свідомості. У поодиноких випадках відзначали розвиток судом і ознак сенсорної або змішаної нейропатії.
• З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, гіперкреатініемія.
• Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, набряк Квінке.
• Інші: потемніння сечі, кандидозні ураження слизових оболонок, зниження рівня цукру, болі в м'язах і суглобах, інтерстиціальний нефрит, порушення серцевого ритму, кашель.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Лактазная недостатність, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Препарат не застосовують для лікування жінок у період вагітності та лактації, а також дітям віком до 18 років.

Препарат протипоказаний пацієнтам, які страждають на органічні захворювання центральної нервової системи, тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, хронічний алкоголізм, а також важкими порушеннями функції печінки та / або нирок.

Препарат слід з обережністю призначати пацієнтам із захворюваннями печінки та / або нирок, а також пацієнтам, робота яких пов'язана з управлінням потенційно небезпечними механізмами та водінням автомобіля.

Препарат не призначають жінкам у період вагітності.

У разі необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про переривання грудного вигодовування.

При одночасному застосуванні препарату з антацидними лікарськими засобами не відзначається зміни плазмових концентрацій рабепразолу. При необхідності одночасного застосування антикоагулянтів і препарату Орністат слід контролювати протромбіновий індекс.

При одночасному застосуванні рабепразолу з лікарськими засобами, біодоступність яких залежить від показників рН шлункового соку, можлива зміна їх плазмових концентрацій.

При застосуванні препарату одночасно з кетоконазолом відмічається зниження його терапевтичного ефекту.

Рабепразол сприяє підвищенню плазмових концентрацій дигоксину. При необхідності одночасного застосування слід коригувати дозу дигоксину.

Орнідазол при одночасному застосуванні збільшує ефективність непрямих антикоагулянтів, варфарину.

Кларитроміцин не слід призначати одночасно з ерготаміном і його похідними, терфенадином, цизапридом, пімозидом і астемізолом.

Кларитроміцин збільшує плазмові концентрації лікарських засобів, які метаболізуються цитохромом Р450.

Препарат при одночасному застосуванні змінює фармакокінетичні властивості карбамазепіну, взаємодіє з варфарином, ранітидином та антацидними лікарськими засобами, які містять магній або алюміній.

Препарат при одночасному застосуванні знижує абсорбцію зидовудину.

Ритонавір при одночасному застосуванні з препаратом Орністат збільшує плазмові концентрації кларитроміцину.

Кларитроміцин при одночасному застосуванні посилює токсичну дію колхіцину, найбільш виражено посилення токсичного ефекту колхіцину у пацієнтів похилого віку, які страждають на ниркову недостатність.

При прийомі завищених доз препарату у пацієнтів відзначається розвиток нудоти, блювоти, втрати апетиту і болю в епігастральній ділянці. При подальшому збільшенні дози відзначається розвиток судом, депресії, периферичного невриту,

Специфічного антидоту немає. При передозуванні показано промивання шлунка, прийом ентеросорбентів і проведення симптоматичної терапії.

Препарат рекомендується зберігати в сухому місці далеко від прямих сонячних променів при температурі від 15 до 25 градусів Цельсія.

Термін придатності - 2 роки.