Ньюропентин

склад:

• діюча речовина: габапентин;
• 1 капсула містить 300 мг габапентину;
• допоміжні речовини: маніт (Е 421), крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, тальк, кремнію діоксид колоїдний, тверда желатинова капсула: желатин, вода очищена, заліза оксид червоний (Е172), титану діоксид (Е 171).

Форма випуску:

10 капсул в блістері. По 1, по 3 або 10 блістерів в картонній упаковці.

Купити препарат Ньюропентин капсули можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Ньюропентин ціна вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Ньюропентин (габапентин) – це протиепілептичний препарат, який також використовують для лікування нейропатичного болю. Ньюропентин опис підкреслює його здатність стабілізувати мембрани нейронів.

Тривалість терапії та дозування можуть змінюватись в залежності від тяжкості захворювання та клінічного статусу пацієнта. Фармакодинаміка препарату пов'язана з впливом на кальцієві канали, що допомагає знижувати вивільнення низки нейромедіаторів.

При лікуванні важливо враховувати, що побічні ефекти, наприклад, сонливість, можуть бути помірними, але вони можуть обмежувати здатність пацієнта до діяльності, яка потребує уваги. Різке припинення прийому може підвищувати ризик судом, тому дозу слід знижувати поступово.

Вивчіть відгуки та рекомендації, щоб зробити правильний вибір і переконатися в якості товару. Ньюропентин інструкція, а також інформація «Ньюропентин від чого» знаходиться на сайті МІС Аптека 9-1-1.

Фармакологічні.

Габапентин - 1- (амінометил) -ціклогексаноцтова кислота - є циклічним аналогом ГАМК, який може проникати через гематоенцефалічний бар'єр. Протисудомну активність габапентину показана на багатьох експериментальних моделях судомних станів. Механізм протиепілептичної дії габапентину на сьогодні невідомо. Незважаючи на те, що габапентин структурно подібний до ГАМК, він не є ГАМК-миметиков, оскільки не зв'язується ні з ГАМК A, ні з ГАМК B рецепторами, не інгібує зворотне захоплення ГАМК або деградацію ГАМК за участю ГАМК-трансамінази. Він не взаємодіє з потенціалзалежні натрієвими каналами, з бензодіазепіновими рецепторами, з центрами зв'язування збуджуючих нейротрансмітерів, не впливає на катехоламінові, ацетилхолінові або опіатні рецептори. Таким чином, габапентин має абсолютно новим механізмом дії, зв'язуючись з високоспецифічними центрами в ЦНС, які мають білкову природу, локалізовані переважно в неокортексе і не мають спорідненості з іншими протиепілептичними засобами.

Габапентин також ефективно купірує невропатичного болю.

Фармакокінетика.

Абсорбція швидка. Біодоступність становить близько 60%. Біодоступність не пропорційна дозі: при збільшенні дози біодоступність зменшується і становить при дозі 300 мг - 60%, а при дозі 1600 мг - 30%. Їжа не впливає на фармакокінетику габапентину. Час досягнення максимальної концентрації становить 2-3 години. Концентрація препарату в плазмі крові пропорційна дозе.Фармакокінетіка не змінюється при повторному прийомі. Проходить через гематоенцефалічний бар'єр: у хворих на епілепсію концентрація габапентину в спинномозковій рідині становить приблизно 20% від відповідної рівноважної концентрації препарату в плазмі крові. Потрапляє в грудне молоко. Габапентин не зв'язується з білками плазми крові, обсяг розподілу становить 57,7 літра. Габапентин практично не метаболізується. Чи не індукує окислювальних ферментів печінки. Виводиться нирками в незміненому вигляді. Період напіввиведення не залежить від дози та в середньому становить 5-7 годин у пацієнтів з нормальною видільної функції нирок. У пацієнтів похилого віку та у пацієнтів з порушенням функції нирок швидкість виведення знижується прямо пропорційно рівню кліренсу креатиніну. Виводиться з крові при гемодіалізі. Рекомендується корекція дози пацієнтам з порушенням функції нирок і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі.

Купити таблетки Ньюропентин 300 мг можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Ньюропентин таблетки ціна вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.

Від чого таблетки Ньюропентин:

Епілепсія.

Як додаткова терапія при лікуванні парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей старше 6 років.

В якості монотерапії при лікуванні парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дорослих та дітей старше 12 років.

Лікування периферичного невропатичного болю, такого як больова діабетична нейропатія і Постгерпетична невралгія у дорослих.

Купити ліки Ньюропентин (капсули Ньюропентин) можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого з допоміжних речовин.

Необхідно стежити за проявами суїцидальної мислення і поведінки у пацієнтів, що приймають протиепілептичні засоби, і в разі необхідності призначати відповідне лікування.

При появі симптомів панкреатиту прийом препарату необхідно припинити.

Незважаючи на відсутність вказівок на судомні напади після припинення прийому габапентину, раптове припинення застосування протисудомних препаратів у хворих на епілепсію може спровокувати епілептичний напад.

Як і в разі застосування інших протисудомних препаратів, у деяких пацієнтів частота нападів може підвищитися або можуть з'явитися нові типи нападів при лікуванні габапентином.

Спроби припинити застосування супутніх протиепілептичних засобів з метою переходу на монотерапію габапентином у пацієнтів з рефрактерною епілепсією, які отримували кілька протиепілептичних засобів, рідко успішними.

Габапентин вважається ефективним при лікуванні первинних генералізованих нападів, наприклад абсансов, і може навіть погіршувати такі напади у деяких пацієнтів. Тому габапентин слід призначати з обережністю пацієнтам зі змішаними нападами, включаючи абсанс.

Хворим з порушенням функції нирок дозу габапентину підбирають відповідно до КК (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).

Ризик розвитку деяких побічних реакцій (сонливість, периферичні набряки, астенія) може бути вище у пацієнтів старше 65 років у порівнянні з пацієнтами молодого віку.

Через відсутність даних про вплив довгострокової (понад 36 тижнів) терапії габапентином на здатність до навчання, інтелектуальні здібності та розвиток дітей слід зважувати переваги тривалої терапії щодо потенційних ризиків її застосування.

Оскільки при використанні методу напівкількісного визначення білка в сечі за допомогою тест-смужок можуть бути отримані хибнопозитивні результати, рекомендується застосування інших методів для визначення даного показника (биуретовая, турбідиметрично т.п.).

При терапії протиепілептичними засобами, включаючи габапентин, необхідно стежити за розвитком гіперчутливості, індукованої медикаментами, зі шкірними та системними проявами та еозинофілією (DRESS-синдром). При появі будь-яких ранніх клінічних проявів гіперчутливості (гарячка, лімфаденопатія), навіть без видимих шкірних проявів (висип), слід негайно провести обстеження пацієнта. Габапентин слід скасувати, а то й було встановлено інших етіологічних факторів з розвитку DRESS-синдрому.

Морфін. вірусологія дослідження показали, що одночасне застосування габапентину і морфіну призводило до зростання AUC габапентину на 44% в порівнянні з даними показником для габапентину, який застосовували без морфіну. З цієї причини необхідно ретельно спостерігати за станом пацієнтів, що приймають ці препарати для своєчасного виявлення ознак пригнічення ЦНС, зокрема сонливості. При їх виявленні дозу габапентину або морфіну потрібно належним чином знизити.

Фенобарбітал, фенітоїн, вальпроєва кислота, карбамазепін. Взаємодії між цими препаратами та габапентином не спостерігалося.

Фармакокінетика стабільної концентрації габапентину в плазмі крові схожа у здорових добровольців і у пацієнтів з епілепсією, які отримують ці протиепілептичні засоби.

Оральні контрацептиви, що містять норетіндрон і / або етинілестрадіол. Одночасний прийом з габапентином не впливає на фармакокінетику препаратів.

Антацидні лікарські засоби, що містять алюміній і магній. Одночасний прийом цих препаратів з габапентином призводить до зменшення біодоступності габапентина на 24%. Габапентин слід приймати не раніше ніж через 2:00 після прийому антациду.

Пробенецид не впливає на виведення габапентину нирками.

Циметидин. Одночасний прийом даного препарату з габапентином призводить до незначного зниження ниркової екскреції габапентину, що не є клінічно значущим.

Допоміжні речовини.

Препарат містить вабить (Е 421), тому може надавати м'яке попускає.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Оскільки потенційний ризик репродуктивної токсичності для людини невідомий, габапентин не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки очікувана користь такого лікування для матері не перевищує потенційний ризик для плоду.

Габапентин проникає в грудне молоко. Вплив на новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні, не відомий, тому призначати габапентин в період годування груддю слід лише тоді, коли користь для матері перевищує ризик для дитини.

У разі необхідності лікування рекомендується відмовитися від годування грудьми.

Ризик, пов'язаний з епілепсією та протиепілептичними лікарськими засобами в цілому.

У потомства матерів, які отримували лікування протиепілептичними препаратами, ризик вроджених вад зростає в 2-3 рази. Найчастіше повідомлялося про такі вади розвитку, як заяча губа, пороки розвитку з боку серцево-судинної системи та дефекти нервової трубки. Лікування декількома протиепілептичнимипрепаратами може викликати підвищений ризик вроджених вад розвитку у порівнянні з монотерапією, з цієї причини важливо дотримуватися монотерапії в тих випадках, коли це можливо. Консультація фахівця необхідна жінкам, які планують вагітність, або для жінок репродуктивного віку, які потребують проведення протиепілептичного леченія.Следует уникати різкого припинення прийому протиепілептичних препаратів, оскільки це може привести до різкого почастішання / вираженості судом, який може мати серйозні наслідки як для матері, так і для дитини. Затримка розвитку дітей матерів, хворих на епілепсію, спостерігається рідко. Неможливо отдифференцировать затримку розвитку, обумовлену генетичними причинами, соціальними факторами, наявністю епілепсії у матері та проведенням протиепілептичної терапії.

Ризик, пов'язаний із застосуванням габапентину.

Неможливо визначити, пов'язане застосування габапентину з підвищеним ризиком вроджених вад розвитку при його призначенні під час вагітності, оскільки під час вагітності дія може викликати як епілепсія сама по собі, так і застосування протиепілептичних препаратів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Габапентин може слабо або помірно впливати на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами. Габапентин впливає на центральну нервову систему і може викликати сонливість, запаморочення або інші симптоми. Навіть якщо ці симптоми бувають слабкими або помірними, вони можуть бути потенційно небезпечними при управлінні автомобілем або іншими механізмами, особливо на початку лікування і за умови збільшення дози.

Особливості

Необхідно стежити за проявами суїцидальної мислення і поведінки у пацієнтів, що приймають протиепілептичні засоби, і в разі необхідності призначати відповідне лікування.

При появі симптомів панкреатиту прийом препарату необхідно припинити.

Незважаючи на відсутність вказівок на судомні напади після припинення прийому габапентину, раптове припинення застосування протисудомних препаратів у хворих на епілепсію може спровокувати епілептичний напад.

Як і в разі застосування інших протисудомних препаратів, у деяких пацієнтів частота нападів може підвищитися або можуть з'явитися нові типи нападів при лікуванні габапентином.

Спроби припинити застосування супутніх протиепілептичних засобів з метою переходу на монотерапію габапентином у пацієнтів з рефрактерною епілепсією, які отримували кілька протиепілептичних засобів, рідко успішними.

Габапентин вважається ефективним при лікуванні первинних генералізованих нападів, наприклад абсансов, і може навіть погіршувати такі напади у деяких пацієнтів. Тому габапентин слід призначати з обережністю пацієнтам зі змішаними нападами, включаючи абсанс.

Хворим з порушенням функції нирок дозу габапентину підбирають відповідно до КК (див. Розділ «Спосіб застосування та дози»).

Ризик розвитку деяких побічних реакцій (сонливість, периферичні набряки, астенія) може бути вище у пацієнтів старше 65 років у порівнянні з пацієнтами молодого віку.

Через відсутність даних про вплив довгострокової (понад 36 тижнів) терапії габапентином на здатність до навчання, інтелектуальні здібності та розвиток дітей слід зважувати переваги тривалої терапії щодо потенційних ризиків її застосування.

Оскільки при використанні методу напівкількісного визначення білка в сечі за допомогою тест-смужок можуть бути отримані хибнопозитивні результати, рекомендується застосування інших методів для визначення даного показника (биуретовая, турбідиметрично т.п.).

При терапії протиепілептичними засобами, включаючи габапентин, необхідно стежити за розвитком гіперчутливості, індукованої медикаментами, зі шкірними та системними проявами та еозинофілією (DRESS-синдром). При появі будь-яких ранніх клінічних проявів гіперчутливості (гарячка, лімфаденопатія), навіть без видимих шкірних проявів (висип), слід негайно провести обстеження пацієнта. Габапентин слід скасувати, а то й було встановлено інших етіологічних факторів з розвитку DRESS-синдрому.

Для прийому застовування.

Габапентин можна приймати незалежно від прийому їжі. Капсулу необхідно проковтнути цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини (склянка води).

У таблиці 1 представлена схема титрування дози препарату на початку лікування (для всіх показань), яка рекомендована для дорослих пацієнтів і дітей старше 12 років (рекомендації по доз для дітей до 6 років представлені нижче).

Таблиця 1.

Схема початкового титрування

епілепсія

Епілепсія зазвичай вимагає тривалої терапії. Дозування визначається лікарем відповідно до індивідуальної переносимості та ефективності. Коли виникає необхідність у зменшенні дози, припиненні прийому препарату, заміні його альтернативними лікарським засобом, зниження дози препарату слід проводити поступово (мінімум протягом одного тижня).

Дорослі та діти старше 12 років

Ефективна доза габапентину становить від 900 до 3600 мг на добу (розподілена на 3 прийоми) .Леченіе можна починати шляхом титрування дози, як це описано в таблиці 1, або призначення 300 мг три рази на добу в 1-й день. Далі, в залежності від індивідуальної відповіді пацієнта на терапію і її переносимість, дозу можна збільшувати кожні 2-3 дні на 300 мг/добу до максимальної 3600 мг / суткі.Для деяких пацієнтів може знадобитися більш повільне титрування дози габапентіна.Мінімальное час до досягнення дози 1800 мг/добу становить один тиждень, дози 2400 мг/добу - в цілому 2 тижні, дози 3600 мг/добу - в цілому 3 тижні. Дозування до 4800 мг/добу добре переносилося в ході тривалих відкритих клінічних досліджень. Максимальна перерва між прийомами препарату не повинна перевищувати 12:00 для попередження розвитку судом.

Діти у віці від 6 до 12 років

Лікування починають з дози 10-15 мг/кг / добу. Ефективна доза становить 25-35 мг/кг / добу, досягається шляхом титрування протягом приблизно 3 днів. Добову дозу ділять на три прийоми, максимальна перерва між прийомами препарату - не більше 12.00.

Необхідності в моніторингу концентрації габапентину в плазмі крові для оптимізації лікування нет.Кроме того, габапентин можна застосовувати в комбінації з іншими протиепілептичними лікарськими препаратами без змін плазмової концентрації габапентину або сироваткових концентрацій іншихпротиепілептичних лікарських засобів.

Невропатичного болю у дорослих.

Лікування можна починати або титрування дози, відповідно до таблиці 1, або призначення початкової дози 900 мг на добу, розділеної на три прийоми. Далі, в залежності від індивідуальної відповіді пацієнта на лікування та переносимості препарату, дозу можна поступово збільшувати на 300 мг на добу кожні 2-3 дні до максимальної 3600 мг на добу.

Для деяких пацієнтів може знадобитися повільніше титрування дози габапентину.

Мінімальний період досягнення дози 1800 мг на добу відповідає 1 тижня, дози 2400 мг на добу - 2 тижні, дози 3600 мг на добу - в середньому 3 тижні. Максимальна перерва між прийомами препарату не повинна перевищувати 12.00.

Безпека терапії тривалістю більше 5 місяців при лікуванні периферичного невропатичного

болю не вивчалася. При необхідності застосування габапентину при лікуванні периферичного невропатичного болю більше 5 місяців лікар повинен оцінити клінічний стан пацієнта і визначити необхідність додаткового лікування.

Рекоментацій, що стосуються призначення габапентину за всіма показниками.

У разі пропуску чергової дози препарату пропущену дозу необхідно прийняти за умови, що прийом наступної дози буде не раніше ніж через 4:00. В іншому випадку пропущену дозу приймати не слід.

Для пацієнтів з ослабленим загальним станом організму, з низькою масою тіла, після трансплантації органів дозу габапентину слід титрувати повільніше, шляхом застосування лікарської форми в меншій дозі або збільшення інтервалу між підвищенням дози.

Пацієнти похилого віку (старше 65 років).

Для пацієнтів похилого віку може знадобитися зміна дозування в зв'язку з віковим зниженням функції нирок (див. Таблицю 2).

Пацієнти з порушенням функції нирок.

Для пацієнтів з порушенням функції нирок або тих, хто знаходиться на гемодіалізі, рекомендується коригування дози, відповідно до таблиці 2.

Таблиця 2.

Дози габапентину для дорослих в залежності від функції нирок

a Загальну добову дозу слід розділити на три прийоми. Зниження дозування для пацієнтів з порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну <79 мл/хв).

b Призначається в дозі 300 мг через день.

c Пацієнтам з кліренсом креатиніну <15 мл/хв добову дозу необхідно зменшити пропорційно кліренсу креатиніну (наприклад, пацієнти з кліренсом креатиніну 7,5 мл/хв повинні отримувати половину тієї добової дози, які отримують пацієнти з кліренсом креатиніну 15 мл/хв).

У разі необхідності застосування габапентину в дозі менше 300 мг на один прийом потрібно застосовувати лікарські форми з відповідним дозуванням.

Пацієнти, що знаходяться на гемодіалізі.

Пацієнтам з анурією, що знаходяться на гемодіалізі та раніше ніколи не отримували габапентин, рекомендується застосовувати дози насичення від 300 до 400 мг, далі - 200-300 мг габапентину після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу. У дні, коли діаліз не проводиться, габапентин приймати не можна.

Пацієнтам з порушенням функції нирок, які перебувають на гемодіалізі, підтримуючу дозу

габапентина призначають відповідно до рекомендацій, викладених в таблиці 2.

Додатково до підтримуючої дози рекомендується призначати 200-300 мг після кожного 4-годинного сеансу гемодіалізу.

Діти.

Габапентин показаний як додаткова терапія при лікуванні парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дітей у віці від 6 років. Габапентин показаний в якості монотерапії при лікуванні парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї у дітей у віці від 12 років.

Гостра токсичність, що загрожує життю, не спостерігалося при передозуванні габапентину до 49 м

Симптоми передозування: запаморочення, двоїння в очах, нечіткість мови, сонливість, загальмованість і легка діарея. Передозування габапентина, особливо в поєднанні з іншими депресантами ЦНС, може привести до коми.

Лікування симптоматичне. Знижений всмоктування габапентину в високих дозах зменшує його токсичність при передозуванні. Незважаючи на те, що габапентин може бути видалений шляхом гемодіалізу, отриманий досвід говорить про те, що зазвичай в цьому немає необхідності. Однак пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок показаний гемодіаліз.

Інфекції та інвазії: вірусні інфекції, інфекції, пневмонія, інфекції дихальних шляхів, інфекції сечовидільної системи, отит середнього вуха.

З боку крові та лімфи: лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку імунної системи: алергічні реакції (включаючи кропив'янку), синдром гіперчутливості з системними проявами, які можуть включати такі симптоми, як лихоманка, висип, гепатит, лімфаденопатія, еозинофілія та ін.

Метаболічні порушення: анорексія, посилення апетиту, збільшення маси тіла, коливання рівня глюкози у хворих на цукровий діабет.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, симптоми вазодилатації, відчуття серцебиття.

З боку психіки: ворожість, агресивна поведінка, сплутаність свідомості, емоційна лабільність, депресія, тривожність, підвищена збудливість, розлади мислення, галюцинації.

З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, атаксія, судоми, гіперкінезія, дизартрія, амнезія, тремор, безсоння, головний біль, парестезії, гіпестезія, порушення координації, ністагм, посилення, ослаблення або відсутність рефлексів, гіпокінезія, рухові порушення (хореоатетоз, дискінезія , дистонія).

З боку органів зору: диплопія, амбліопія.

З боку органів слуху: вертиго, дзвін у вухах.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, симптоми вазодилатації, серцебиття.

З боку дихальної системи: риніт, фарингіт, задишка, бронхіт, кашель.

З боку травної системи: нудота, блювота, біль у животі, гінгівіт, запори або діарея, сухість у роті, анорексія, підвищення апетиту, диспепсія, зміна стану зубів, метеоризм, панкреатит.

З боку травної системи: гепатит, жовтяниця, підвищення рівня білірубіну, підвищення активності печінкових трансаміназ

З боку шкіри та підшкірної клітковини: набряк обличчя, пурпура, висипи на шкірі, свербіж, акне, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк, алопеція.

З боку опорно-рухового апарату: біль у м'язах, біль у суглобах, біль в спині, посмикування м'язів, міоклонус.

З боку сечовидільної системи: нетримання сечі, гостра ниркова недостатність.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гіпертрофія молочних залоз, гінекомастія, сексуальна дисфункція (включаючи зміну лібідо, порушення еякуляції, аноргазмію).

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гіпертрофія молочних залоз, гінекомастія.

Загальні порушення: підвищена стомлюваність, пропасниця, набряки, порушення ходи, астенія, нездужання, грипоподібні симптоми, генералізовані набряки, реакція відміни (занепокоєння, безсоння, болі, нудота, пітливість), біль у грудях.

Інша: травми, переломи.

Повідомлялося про міопатії з підвищеними рівнями креатиніну у пацієнтів з нирковою недостатністю останньої стадії, що знаходяться на гемодіалізі.

Зберігати при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.