Нутриніл

Лікування пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, в тому числі пацієнтам із синдромом недостатнього харчування, які перебувають на перитонеальному діалізі.

• Відома гіперчутливість до амінокислот препарату або до будь-якої з допоміжних речовин препарату;
• рівень сечовини в сироватці перевищує 38 ммоль/л;
• симптоми уремії;
• метаболічний ацидоз;
• вроджені вади метаболізму амінокислот;
• печінкова недостатність;
• тяжка гіпокаліємія;
• невиправні механічні дефекти, які перешкоджають ефективному перитонеальному діалізу або підвищують ризик інфікування;
• задокументована втрата перитонеальної функції або поширена адгезія, що перешкоджає перитонеальній функції.

Часті побічні реакції: інфекція, анемія, гіпокаліємія, гіповолемія, депресія, диспное, біль у животі.

Інкапсульований перитонеальний склероз (ІПС) вважається відомим рідкісним ускладненням перитонеального діалізу. Про випадки ІПС повідомлялося також у пацієнтів, які використовували розчини для перитонеального діалізу, у тому числі НУТРИНІЛ.

У разі появи перитоніту вибір і дозування антибіотиків повинні базуватися на результатах аналізів з ідентифікації та чутливості ізольованих мікроорганізмів, якщо це можливо. Перед ідентифікацією мікроорганізмів може виникнути потреба в антибіотиках широкого спектра дії.

У випадку появи будь-яких ознак або симптомів, що викликають підозру стосовно розвитку реакції гіперчутливості, слід негайно припинити інтраперитонеальне введення препарату НУТРИНІЛ. Потрібно вжити належних терапевтичних заходів відповідно до клінічних показань.

Метаболічний ацидоз потрібно усунути до і під час лікування препаратом НУТРИНІЛ.

Безпека і ефективність препарату для дітей не оцінювалися.

Під час перитонеального діалізу трапляються значні втрати лікарських препаратів (у тому числі розчинних у воді вітамінів). За необхідності потрібно призначити заміщувальну терапію.

Слід контролювати споживання білків з їжею.

Перитонеальний діаліз слід обережно проводити пацієнтам, у яких: 1) черевні стани, у тому числі розрив оболонки черевної порожнини та діафрагми в результаті хірургічного втручання, вад розвитку або травм після завершення лікування, пухлини в черевній порожнині, інфекція стінки черевної порожнини, грижа, фекальний свищ, була проведена колостомія або іліостомія, часті випадки дивертикуліту, запальне або ішемічне захворювання кишечнику, великі полікистозні нирки або інші стани, які піддають ризику цілісність абдомінальної стінки, абдомінальної поверхні або внутрішньочеревної порожнини та 2) інші стани, у тому числі встановлений трансплантат аорти та тяжке легеневе захворювання.

Надмірне вливання розчину для перитонеального діалізу у черевну порожнину може характеризуватися здуттям живота/болями в животі та/або задишкою.

Для лікування надмірного вливання розчину для перитонеального діалізу потрібно злити рідину з черевної порожнини.

Пацієнтів слід ретельно контролювати, щоб уникнути гіпер- і гіпогідратації. Слід ретельно контролювати баланс рідини та маси тіла пацієнта.

Калій виключений з препарату НУТРИНІЛ через ризик розвитку гіперкаліємії.

У ситуаціях з нормальним рівнем калію в сироватці або при гіпокаліємії може бути показаним додавання хлориду калію (в концентрації до 4 мЕкв./л) для запобігання тяжкій гіпокаліємії, причому робити це потрібно після ретельної оцінки рівня калію в сироватці та в усьому тілі та лише під наглядом лікаря.

Потрібно періодично контролювати концентрацію електролітів у сироватці (особливо бікарбонату, калію, магнію, кальцію і фосфату), хімічний склад крові (у тому числі паратиреоїдний гормон) і гематологічні параметри.

У хворих на діабет слід регулярно контролювати рівні глюкози в крові та відповідним чином відкоригувати дозу інсуліну або інше лікування гіперглікемії.

Амінокислотна частка препарату НУТРИНІЛ перетворюється на метаболічні азотні відходи, такі як сечовина. Якщо діаліз недостатній, додаткові метаболічні відходи, створювані при застосуванні препарату НУТРИНІЛ, можуть призвести до появи уремічних симптомів, таких як анорексія та блювання. Ці симптоми можна усунути шляхом зменшення кількості обмінів препарату НУТРИНІЛ або припинення введення препарату НУТРИНІЛ чи шляхом збільшення дози діалізу з використанням розчину не на основі амінокислот.

У хворих на вторинний гіперпаратиреоз слід уважно розглянути переваги та ризики використання розчину для діалізу з низьким вмістом кальцію, оскільки це може погіршити гіперпаратиреоз.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Не рекомендується застосовувати препарат під час вагітності та в період годування груддю, крім тих випадків, коли його застосування визнано вкрай необхідним.

Діти

Безпека і ефективність препарату для дітей не встановлені. При застосуванні препарату НУТРИНІЛ рекомендована доза препарату становить один обмінний об’єм розчину для перитонеального діалізу на добу.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

У пацієнтів з термінальною стадією ниркової недостатності, яким проводять перитонеальний діаліз, можуть спостерігатися побічні ефекти, що можуть впливати на здатність керувати автомобілем чи працювати з іншими механізмами (наприклад нездужання, гіповолемія).

Існує потенційний ризик передозування, що призводить до гіперволемії і порушення балансу електролітів.

Лікування передозування:

• Гіперволемію можна ліквідувати застосуванням гіпертонічних розчинів для перитонеального діалізу і обмеженням приймання рідини.
• Порушення балансу електролітів можна лікувати залежно від конкретного дисбалансу електролітів, визначеного аналізом крові. Найімовірніше порушення, гіпокаліємію, можна усунути пероральним прийманням калію або шляхом додавання хлориду калію до розчину для перитонеального діалізу відповідно до призначення лікаря.

Зберігати при температурі не вище 30 °C в недоступному для дітей місці.

Захищати від дії світла. Не заморожувати.

Не застосовувати, якщо розчин не прозорий або контейнер пошкоджений.

Невикористані залишки знищити.