Нутринил

Лечение пациентов с хронической почечной недостаточностью, в том числе пациентов с синдромом недостаточного питания, находящихся на перитонеальном диализе.

• Повышенная чувствительность к аминокислотам препарата или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• уровень мочевины в сыворотке превышает 38 ммоль/л;
• симптомы уремии;
• метаболический ацидоз,
• врожденные пороки метаболизма аминокислот;
• печеночная недостаточность;
• тяжелая гипокалиемия;
• неисправимые механические дефекты, которые препятствуют эффективному перитонеальному диализу или повышают риск инфицирования;
• задокументированная потеря перитонеальной функции или распространенная адгезия, что препятствует перитонеальной функции.

Частые побочные реакции: инфекция, анемия, гипокалиемия, гиповолемия, депрессия, одышка, боль в животе.

Инкапсулированный перитонеальный склероз (ИПС) считается известным редким осложнением перитонеального диализа. О случаях ИПС сообщалось также у пациентов, которые использовали растворы для перитонеального диализа, в том числе НУТРИНИЛ.

В случае появления перитонита выбор и дозировка антибиотиков должны базироваться на результатах анализов по идентификации и чувствительности изолированных микроорганизмов, если это возможно. Перед идентификацией микроорганизмов может потребоваться антибиотик широкого спектра действия.

В случае появления каких-либо признаков или симптомов, вызывающих подозрение по развитию реакции гиперчувствительности, следует немедленно прекратить интраперитонеально введения препарата НУТРИНИЛ. Нужно принять надлежащие терапевтические мероприятия в соответствии с клиническими показаниями.

Метаболический ацидоз нужно устранить до и во время лечения НУТРИНИЛ.

Безопасность и эффективность препарата для детей не оценивались.

Во время перитонеального диализа случаются значительные потери лекарственных препаратов (в том числе растворимых в воде витаминов). При необходимости нужно назначить заместительную терапию.

Следует контролировать потребление белков с пищей.

Перитонеальный диализ следует осторожно проводить пациентам, у которых: 1) брюшные состояния, в том числе разрыв оболочки брюшной полости и диафрагмы в результате хирургического вмешательства, пороков развития или травм после завершения лечения, опухоли в брюшной полости, инфекция стенки брюшной полости, грыжа, фекальный свищ, была проведена колостомия или илиостомия, частые случаи дивертикулита, воспалительное или ишемическое заболевание кишечника, большие поликистозные почки или другие состояния, подвергающие риску целостность абдоминальной стенки, абдоминальной поверхности или внутрибрюшной полости и 2) другие состояния, в том числе установлен трансплантат аорты и тяжелое легочное заболевание.

Чрезмерное вливания раствора для перитонеального диализа в брюшную полость может характеризоваться вздутием живота/болями в животе и/или одышкой.

Для лечения избыточного вливания раствора для перитонеального диализа нужно слить жидкость из брюшной полости.

Пациентов следует тщательно контролировать, чтобы избежать гипер- и гипогидратации. Следует тщательно контролировать баланс жидкости и массы тела пациента.

Калий исключен из препарата НУТРИНИЛ из-за риска развития гиперкалиемии.

В ситуациях с нормальным уровнем калия в сыворотке или при гипокалиемии может быть показанным добавления хлорида калия (в концентрации до 4 мэкв./Л) для предотвращения тяжелой гипокалиемии, причем делать это нужно после тщательной оценки уровня калия в сыворотке и во всем теле и только под наблюдением врача.

Нужно периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке (особенно бикарбоната, калия, магния, кальция и фосфата), химический состав крови (в том числе паратиреоидный гормон) и гематологические параметры.

У больных диабетом следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и соответствующим образом откорректировать дозу инсулина или иное лечение гипергликемии.

Аминокислотная доля препарата НУТРИНИЛ превращается в метаболические азотные отходы, такие как мочевина. Если диализ недостаточен, дополнительные метаболические отходы, создаваемые при применении препарата НУТРИНИЛ, могут привести к появлению уремических симптомов, таких как анорексия и рвота. Эти симптомы можно устранить путем уменьшения количества обменов препарата НУТРИНИЛ или прекращения введения препарата НУТРИНИЛ или путем увеличения дозы диализа с использованием раствора не на основе аминокислот. У больных вторичным гиперпаратиреозом следует внимательно рассмотреть преимущества и риски использования раствора для диализа с низким содержанием кальция, так как это может ухудшить гиперпаратиреоз.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период кормления грудью, кроме тех случаев, когда его применение признано крайне необходимым.

Дети

Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. При применении препарата НУТРИНИЛ рекомендуемая доза составляет один обменный объем раствора для перитонеального диализа в сутки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, которым проводят перитонеальный диализ, могут наблюдаться побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами (например недомогание, гиповолемия).

Существует потенциальный риск передозировки, что приводит к гиперволемии и нарушению баланса электролитов.

Лечение передозировки:

• Гиперволемию можно ликвидировать применением гипертонических растворов для перитонеального диализа и ограничением приема жидкости.
• Нарушение баланса электролитов можно лечить в зависимости от конкретного дисбаланса электролитов, определенного анализом крови.

Скорее всего нарушения, гипокалиемию, можно устранить пероральным приемом калия или путем добавления хлорида калия к раствору для перитонеального диализа в соответствии с назначением врача.

Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Защищать от света. Не замораживать. Не применять, если раствор не прозрачный или контейнер поврежден. Неиспользованные остатки уничтожить.