Наноган

склад:

діючі речовини: Nimesulide, Dicyclomine Hydrochloride.

1 таблетка містить німесуліду - 100 мг, дицикломіну гідрохлориду - 20 мг;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний; кальцію гідрофосфат; кремнію діоксид колоїдний натрію крохмалю (тип А); повідон; магнію стеарат; тальк гіпромелоза; титану діоксид Е 171; поліетиленгліколь; тартразин Е102.

Форма випуску:

За 4 таблетки в Стрипі, 1 стрип у конверті.

Симптоматичне лікування больового синдрому та спазматических станів.

Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення; виражені порушення функції печінки (печінкова недостатність) та гепатотоксичні реакції на прийом препарату в анамнезі, одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними засобами; тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), тяжкі порушення згортання крові; тяжка серцева недостатність; підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого компонента препарату, а також реакції підвищеної чутливості до інших нестероїдних протизапальних засобів в анамнезі; вагітність і період годування груддю. Дитячий вік. Алкоголізм, наркотична залежність. Підвищена температура тіла, грипоподібні стани, підозра на гостру хірургічну патологію.

Препарат призначають після ретельної оцінки співвідношення користь / ризик.

Препарат застосовують внутрішньо після їди та запивають достатньою кількістю рідини.

Для дорослих - по 1 таблетці (100 мг німесуліду) 1-2 рази на добу - вранці та ввечері. Добова доза 200 мг німесуліду.

Максимальна тривалість лікування - 5 днів.

Для хворих літнього віку зазначена схема корекції дози не потрібно.

Хворі з порушеною функцією нирок. З огляду на фармакокінетику препарату, хворим зі слабкою та помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну - 30-80 мл/хв) корекція дози не потрібна. При тяжкій нирковій недостатності (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) застосування препарату протипоказане.

Хворі з порушеною функцією печінки. Застосування таблеток, що містять 100 мг німесуліду, для лікування хворих з недостатністю печінки протипоказано.

При застосуванні препарату можуть виникнути такі побічні ефекти, переважно протягом першого тижня від початку лікування:

Побічна дія німесуліду:

• з боку шкіри: найчастіше виникають гіперемія, висип, свербіж, посилене потовиділення, еритема, дерматит; в одиничних випадках - ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, гіперемія і набряк слизової рота, набряк мови, мультиформна еритема, кропив'янка, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз;
• з боку травного тракту: нудота, печія, гастрит, біль у животі, діарея, запор, метеоризм; в одиничних випадках - стоматит, мелена, виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, перфорація виразки або шлунково-кишкова кровотеча;
• з боку печінки: жовтяниця, холестаз, підвищення рівня печінкових трансаміназ, іноді можливі випадки гострого гепатиту, навіть з летальним результатом;
• з боку центральної нервової системи: сонливість, головний біль, запаморочення, енцефалопатія (синдром Рейє);
• психічні порушення: відчуття тривоги, нервозність, кошмарні сновидіння;
• з боку нирок: набряки, дизурія, гематурія, затримка виділення сечі, поодинокі випадки олігурії, інтерстиціального нефриту і ниркової недостатності;
• З боку системи крові: анемія, еозинофілія, поодинокі випадки панцитопенії, пурпури та тромбоцитопенії;
• з боку імунної системи: реакції підвищеної чутливості, анафілаксія;
• з боку органів дихання: диспное, у поодиноких випадках - астма, бронхоспазм, особливо у хворих з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних засобів;
• з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпертензія, рідко - кровотеча, припливи, коливання артеріального тиску, рідко - колапс.

Також під час прийому препарату можливі порушення чіткості зору, астенія, гіпотермія, гіперкаліємія.

Побічна дія дицикломіну гідрохлориду.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, серцебиття, непритомність, припливи.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль, парестезії, порушення чутливості, сонливість, нервозність, дискінезія, порушення стійкості ходу, летаргія, безсоння, загальна слабкість, стомлюваність, синкопальні стани (втрата свідомості).

Психічні розлади: галюцинації, сплутаність свідомості та / або збудження, розлади мови, зміна настрою.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив'янка, свербіж, сухість шкіри та інші дерматологічні прояви.

Шлунково-кишковий тракт: сухість у роті, спрага, нудота, блювота, запор, метеоризм (відчуття здуття живота), біль в животі, порушення смаку, анорексія.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: м'язова слабкість.

З боку сечостатевої системи: порушення сечовипускання, затримка сечі, у чоловіків - еректильна дисфункція.

З боку органів зору: затуманення зору, диплопія, мідріаз, циклоплегія зору (параліч акомодації), підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку дихальної системи та органів грудної клітки: диспное, апное, асфіксія, закладеність носа, чхання, гіперемія горла.

З боку імунної системи: тяжкі алергічні реакції або медикаментозна ідіосинкразія, включаючи анафілаксії.

Ендокринні розлади: пригнічення лактації.

У разі передозування німесуліду можливе посилення симптомів побічної дії, можливі летаргія, сонливість, нудота, блювота і болі в надчеревній ділянці (ці симптоми звичайно оборотні при проведенні підтримуючого лікування). Може спостерігатися шлунково-кишкова кровотеча, рідше - артеріальна гіпертензія, гостра ниркова недостатність, пригнічення дихання, кома.Анафілактоідние реакції спостерігалися при застосуванні терапевтичних доз нестероїдних протизапальних препаратів і можуть спостерігатися при передозуванні.

Передозування дицикломіну. Передозування характеризується двухфазность: спочатку виникає збудження центральної нервової системи, яке проявляється занепокоєнням, появою ілюзій, галюцинацій, стійкого мідріазу, тахікардії, гіпертонії. Потім відбувається пригнічення центральної нервової системи аж до коматозного стану.

Специфічного антидоту немає.

Лікування. При необхідності проводять симптоматичну терапію, перитонеальний діаліз.

При гострому отруєнні необхідно промити шлунок через зонд, прийняти активоване вугілля та проносні засоби.

Необхідний ретельний контроль функції нирок і печінки.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування німесуліду може порушувати жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які планують завагітніти. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, що пригнічують синтез простагландинів, німесулід може спричинити передчасне закриття артеріальної протоки, легеневу гіпертензію, олігурії, маловоддя. Ризик розвитку кровотечі, атонії матки та периферичних набряків. З огляду на також відсутність даних щодо застосування препарату вагітним жінкам, не рекомендується призначати Наноган в період вагітності. Оскільки невідомо, чи проникає німесулід у грудне молоко, застосування препарату протипоказано в період годування груддю.

ДІТИ

Застосування препарату протипоказано дітям.

З метою запобігання виникненню та для послаблення прояву побічних реакцій препарат слід приймати протягом короткого часу і в мінімально ефективній дозі. Призначати препарат слід тільки після ретельної оцінки співвідношення ризик / користь. Якщо стан хворого не поліпшується, лікування необхідно припинити. При тривалому застосуванні препарату необхідно проводити контроль показників функціонального стану печінки 1 раз в 2 тижні.

У разі зростання рівнів печінкових ферментів або виявлення ознак ушкодження печінки (наприклад, анорексія, нудота, блювота, біль у животі, відчуття втоми, сеча темного кольору) препарат потрібно відмінити. Таким хворим надалі забороняється призначати Наноган.

Під час лікування препаратом рекомендується уникати одночасного застосування гепатотоксичних препаратів, аналгетиків, інших нестероїдних протизапальних засобів, а також утриматися від вживання алкоголю.

Шлунково-кишкова кровотеча або виразка / перфорація можуть розвинутися в будь-який момент при застосуванні препарату, з попереджуючими симптомами або без них, як при шлунково-кишкових ускладненнях в анамнезі, так і без них. При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки препарат слід відмінити.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам зі шлунково-кишковими порушеннями, виразковим колітом або хворобою Крона в анамнезі.

З обережністю застосовувати при глаукомі, а також при гіпертрофії передміхурової залози (препарат містить Дицикломін).

З обережністю слід призначати препарат хворим з нирковою або серцевою недостатністю, оскільки його застосування може призвести до погіршення функції нирок. У разі погіршення функції нирок препарат слід відмінити.

У хворих похилого віку частіше розвиваються побічні ефекти внаслідок прийому препарату, у тому числі шлунково-кишкові кровотечі, перфорації, порушення функції серця, нирок і печені.Поетому рекомендується регулярний клінічний контроль стану пацієнта.

Оскільки німесулід може порушувати функцію тромбоцитів у хворих з геморагічним діатезом, його слід застосовувати з обережністю під постійним контролем.

Застосування нестероїдних протизапальних засобів може маскувати підвищення температури тіла, пов'язане з фоновою бактеріальною інфекцією. При підвищенні температури тіла або появи грипоподібних симптомів слід припинити прийом препарату.

ЗДАТНІСТЬ ВПЛИВАТИ НА ШВИДКІСТЬ РЕАКЦІЇ ПРИ УПРАВЛІННІ автотранспортом АБО РОБОТІ З ІНШИМИ МЕХАНІЗМАМИ

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкої реакції.

При одночасному застосуванні з варфарином і аналогічними антикоагулянтами, ацетилсаліциловою кислотою існує підвищений ризик розвитку кровотечі.

Одночасне застосування німесуліду та фуросеміду потребує обережності при лікуванні хворих з порушеною функцією нирок і серця.

НПЗП знижують кліренс літію, що призводить до підвищення концентрації літію в плазмі крові та збільшення його токсичності. Тому при одночасному застосуванні німесуліду та літію необхідно ретельно контролювати концентрацію літію в плазмі крові.

При одночасному застосуванні німесуліду з дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, ранітидином, антацидами клінічно значущої взаємодії не відзначалося.

Німесулід пригнічує дію ферменту СYP 2С9. Тому концентрація в плазмі препаратів, які підпадають під вплив цього ферменту, може бути підвищена при одночасному застосуванні їх з німесулідом.

Необхідно дотримуватися обережності, якщо препарат приймається менш ніж за добу після або за добу до застосування метотрексату, оскільки збільшується концентрація метотрексату в сироватці крові та його токсичність.

Можливе підвищення нефротоксичності циклоспорину при одночасному застосуванні з німесулідом.

Дицикломін може посилювати дію інших холіноблокуючих засобів (атропіну сульфат), тому недоцільно їх призначати одночасно з препаратом Наноган.

Фармакодинаміка.

Наноган - комбінований препарат, ефект якого обумовлений дією компонентів, що входять до його складу. Наноган має протизапальну, знеболювальну, жарознижувальну та спазмолітичну дію.

Німесулід - активна речовина, має протизапальні, аналгезуючі та жарознижувальні властивості. Німесулід селективно інгібує ЦОГ II (циклооксигеназу II) і пригнічує синтез простагландинів у вогнищі запалення.

Німесулід пригнічує звільнення ферменту мієлопероксидази, а також пригнічує утворення вільних радикалів кисню, не впливаючи на процеси фагоцитозу та хемотаксису, пригнічує утворення фактора некрозу пухлин та інших медіаторів запалення.

Дицикломіну гідрохлорид зменшує спазми гладких м'язів травного тракту. Діє як антагоніст холінергічних (мускаринових) рецепторів, а також прямо на гладкі м'язи як антагоніст брадикініну та гістаміну.

Фармакокінетика.

Після прийому внутрішньо німесулід швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові визначається через 2-3 години. Зв'язування німесуліду з білками плазми досягає 97,5%.

Препарат метаболізується в печінці, основним продуктом метаболізму є гідроксинімесулід - фармакологічно активна речовина. Близько 65% прийнятої дози німесуліду виділяється із сечею, решта 35% - з калом.

Після прийому всередину Дицикломін швидко всмоктується, пік концентрації в плазмі крові досягається через 1,5 години. Період напіввиведення становить 4-6 годин. Виводиться з сечею (79,5%) і калом (8,4%).

Зберігати при температурі до + 25 О С в захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки

Категорія відпустки - за рецептом.