Мепакт - иммуностимуляторы. Другие иммуностимуляторы. Мифамуртид.
Лечение низкодифференцированной неметастатической операбельной остеосаркомы после макроскопически полной хирургической резекции у детей, подростков и взрослых молодого возраста.
Препарат применяется в комбинации с послеоперационной многокомпонентной химиотерапией. Безопасность и эффективность применения были оценены в ходе исследований больных в возрасте от 2 до 30 лет на момент установления диагноза (см. Раздел «Фармакологические»).
Инфекции и инвазии.
Часто: сепсис, целлюлит, назофарингит, инфекции в месте постановки катетера, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, фарингиты, вирус простого герпеса.
Новообразования доброкачественные, злокачественные и неуточненные (включая кисты и полипы).
Часто: раковая боль.
Со стороны крови и лимфатической системы.
Очень часто: анемия.
Часто: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, фебрильная нейтропения.
Метаболизм и расстройства питания.
Очень часто: анорексия.
Часто: дегидратация, гипокалиемия, снижение аппетита.
Со стороны психики.
Часто: спутанность сознания, депрессия, бессонница, тревога.
Со стороны нервной системы.
Очень часто: головная боль, головокружение.
Часто: парестезии, гипестезия, тремор, сонливость, вялость.
Со стороны органов зрения.
Часто: нечеткость зрения.
Со стороны органов слуха и равновесия.
Часто: вертиго, шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Очень часто: тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия. Часто: цианоз, тахикардия, флебит, покраснение, бледность.
Со стороны дыхательной системы.
Очень часто: одышка, тахипноэ, кашель.
Часто: плевральный выпот, обострение одышки, продуктивный кашель, кровохарканье, хриплое дыхание, носовое кровотечение, одышка при физической нагрузке, блокирование пазух, заложенность носа, фаринголарингеальная боль.
Со стороны пищеварительного тракта.
Очень часто: рвота, понос, запор, боль в животе, тошнота.
Часто: боль в верхних и нижних отделах живота, диспепсия, вздутие живота.
Со стороны пищеварительной системы.
Часто: боль в области печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Очень часто: гипергидроз.
Часто: сыпь, зуд, эритема, алопеция, сухость кожи.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.
Очень часто: миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях.
Часто: мышечные спазмы, боли в шеи, паха, костях, плечах, грудной клетке, костно-мышечная ригидность.
Со стороны почек и мочевыводящих путей.
Часто: гематурия, дизурия, поллакиурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.
Часто: дисменорея.
Общие нарушения и реакции в месте введения.
Очень часто: лихорадка, озноб, утомляемость, гипотермия, боль, недомогание, астения, боль в грудной клетке.
Часто: периферические отеки, отеки, воспаления слизистой оболочки, эритема в месте инфузии, реакции в месте инфузии, боль в месте постановки катетера, дискомфорт в грудной клетке, ощущение холода.
Исследование.
Часто: снижение массы тела.
Хирургические и медицинские процедуры.
Часто: боль после проведения процедуры.
Мепакт не рекомендуется применять беременным и женщинам репродуктивного возраста, которые не применяют эффективных средств контрацепции.
Решение о продлении / прекращении лечения во время кормления грудью принимают после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для женщины и потенциального риска для ребенка.
Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет. Мепакт не рекомендуется применять детям до 2 лет, поскольку данных по эффективности и безопасности применения препарата этой возрастной категории недостаточно.
Препарат Mепакт имеет умеренное влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Головокружение, усталость и нечеткость зрения показаны как очень частые или частые побочные реакции лечения мифамуртидом.
Максимальная переносимая доза с большой вариабельностью побочных реакций во время Первой фазы исследования составляла 4-6 мг / м2. При применении препарата в более высоких или предельных дозах побочные реакции не угрожали жизни и включали лихорадку, озноб, усталость, тошноту, рвоту, головную боль, артериальную гипо- или гипертензию. У здорового взрослого добровольца, случайно получившего разовую дозу 6,96 мг мифамуртида, отмечалось развитие оборотной ортостатической гипотонии, связанной с применением такой дозы. В случае передозировки следует начать соответствующую поддерживающую терапию. Поддерживающие меры должны соответствовать действующим протоколам и выявленным клиническим симптомам. Например, применение парацетамола для снижения температуры, озноба и головной боли и противорвотных средств (кроме стероидов) при тошноте и рвоте.
Хранить при температуре 2-8ºС в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте! Не замораживать.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Мепакт на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: порошок для концентрату для дисперсії для інфузій по 4,0 мг, 1 флакон з порошком з 1 фільтром у картонній коробці
Склад: 1 флакон містить 4 мг міфамуртиду
Производитель: Італія