Лютеніл

Склад

діюча речовина: nomegestrol acetate;

1 таблетка містить 5 мг номегестролу ацетату

Допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, гліцерілпальмітостеарат, кремнію діоксид колоїдний.

Форма випуску

Таблетки (по 10 таблеток в блістері, по 1 або 3 блістери в пачці).

Основні фізико-хімічні властивості

Білі довгасті таблетки з лінією розлому.

Фармакодинаміка

Номегестролу ацетат - це активний при пероральному прийомі гестаген. Препарат призначений для лікування всіх випадків ендогенної недостатності прогестерону. Номегестролу ацетат не має андрогенних, анаболічних, кортікоідних і термогенних властивостей. При прийомі препарату з 5-го по 25-й день циклу в звичайній дозі 5 мг на добу, номегестролу ацетат інгібує секрецію гонадотропінів, знижує концентрацію естрогену і запобігає секреції прогестерону.

Фармакокінетика

При застосуванні номегестролу ацетат швидко всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальний рівень номегестролу в плазмі крові відзначається вже через 2 години після прийому. Період напіввиведення становить близько 40 годин. 96,8 ± 0.8% номегестролу ацетату зв'язується з білками плазми. Номегестролу ацетат і його метаболіти (глюкуроно- і сульфоконюгатів) виводяться з організму головним чином з калом, менше з сечею.

Менструальні порушення в період пременопаузи, пов'язані з недостатністю або відсутністю секреції прогестерону, а саме: порушення тривалості циклу (олігоменорея, поліменорея, спаніоменорея, аменорея ) функціональні маткові кровотечі ( метрорагія, менорагія, включаючи випадки, пов'язані з фібромою) функціональні ознаки або супровідні періоди ( есенціальна дисменорея, передместруальній синдром, циклічна мастодиния). Препарат призначають жінкам у період постменопаузи в комбінації з естрогеном для підтримки штучного циклу.

Наявність в анамнезі артеріальної та / або венозної тромбоемболії, тяжкі порушення функції печінки, вагінальні кровотечі, природа яких неясна.

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Таблетки приймають внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини. Добова доза - 5 мг (1 таблетка в день).

Жінкам в період пременопаузи препарат призначають по 1 таблетці на добу з 16-го по 25-й день циклу включно. Курс лікування - 10 днів за цикл.

У жінок в період менопаузи поста режим дозування залежить від естрогензамісноі терапії. У послідовних режимах Лютень призначають протягом 12-14 днів на місяць.

Зазвичай Лютень приймають протягом 3 - 20 циклів (в середньому не менше 6 циклів). Однак, дозування і тривалість лікування можуть змінюватися в залежності від показань і стану жінки.

Повідомлень про передозування не зареєстровані. У разі передозування виявленого протягом 2 - 3 годин, рекомендується промивання шлунка. Специфічних антидотів не існує. Лікування симптоматичне.

Порушення менструальних циклів, аменорея та проривні маткові кровотечі. Нечасто можлива поява шкірних алергічних реакцій, лихоманка, порушення зору, тромбофлебіт, збільшення ваги, безсоння, підвищений ріст волосся, шлунково-кишкові розлади, погіршення венозної недостатності в нижніх кінцівках.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності. Препарат проникає в грудне молоко, тому застосовувати його під час годування груддю не рекомендується.

Діти

Дітям препарат протипоказаний.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

При застосуванні Лютень не рекомендується керувати автомобілем та працювати з машинами та механізмами, у зв'язку з можливістю виникнення порушення зору.

При одночасному прийомі Лютенілу з протиепілептичними засобами (карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон), барбітуратами, грізефульвіном, рифабутином і рифампіцином його ефективність зменшується.

Препарат особливих умов зберігання не вимагає. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 5 років.