Літак

Ворсинчастоклітинний лейкоз.

• Гіперчутливість до кладрибіну або до допоміжних речовин препарату.
• Вагітність і період годування груддю.
• Дитячий вік (до 18 років).
• Помірний або тяжкий ступінь ураження нирок (кліренс креатиніну ≤50мл/хв) або печінки (показник за шкалою Чайлда–П’ю >6) (див. розділ «Особливості застосування»).
• Одночасне застосування інших мієлосупресивних лікарських засобів.

Дуже поширеними побічними реакціями, що спостерігалися під час трьох найбільш значущих клінічних досліджень кладрибіну, у 279 пацієнтів, які отримували лікування за різними показниками, і у 62 пацієнтів з ворсинчастоклітинним лейкозом (HCL) були мієлосупресія, особливо тяжка нейтропенія (41% (113/279), HCL 98%, (61/62)) тяжка тромбоцитопенія (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) і тяжка анемія (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), а також тяжка імуносупресія/лімфопенія (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), інфекції (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) і лихоманка (до 64%).

Застосування в період вагітності або годування груддю

Кладрибін протипоказаний протягом вагітності та годування груддю.

Діти

Препарат протипоказаний дітям.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Літак впливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами. У разі виникнення певних побічних реакцій з впливом на працездатність (наприклад, дуже поширені запаморочення або сонливість, яка може виникати внаслідок анемії) пацієнтам слід рекомендувати відмовитися від керування автомобілем та роботи з іншими механізмами.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, значне пригнічення функції кісткового мозку (включаючи анемію, тромбоцитопенію, лейкопенію та агранулоцитоз), гостра ниркова недостатність, а також симптоми необоротної нейротоксичності (парапарез/квадрипарез, синдром Гійєна–Барре (Guillan-Barré syndrome) та синдром Брауна-Секарда (Brown-Séquard syndrome). Гостра, необоротна нейро- та ниркова токсичність спостерігалась в окремих пацієнтів, які приймали препарат у дозі, у ≥ 4 рази вищій, ніж рекомендована для лікування ворсинчастоклітинного лейкозу.

Лікування: припинення лікування, ретельний нагляд та проведення відповідних підтримуючих заходів (переливання крові, діаліз, гемофільтрація, протиінфекційна терапія тощо). У пацієнтів, у яких було передозування кладрибіну, необхідно проводити гематологічний контроль щонайменше протягом 4 тижнів. Специфічного антидоту немає.

Зберігати при температурі від 2 до 8 °C у холодильнику. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після відкриття флакона препарат слід негайно застосувати.