Леналідол
Леналідол - інші імуносупресанти. Леналідомід.
Показання
-
Множинна мієлома
Підтримуюче лікування (монотерапія) у дорослих пацієнтів з нещодавно діагностованою множинною мієломою, які пройшли аутологічну трансплантацію стовбурових клітин.
Лікування (у комбінації з іншими препаратами, див. розділ «Спосіб застосування та дози») дорослих пацієнтів з множинною мієломою, які раніше не проходили лікування та, до того ж, таким пацієнтам не можна застосовувати трансплантацію.
Лікування (у комбінації з дексаметазоном) хворих із множинною мієломою, які отримали принаймні одну лінію терапії.
-
Мієлодиспластичні синдроми
Лікування (монотерапія) дорослих пацієнтів із трансфузійно-залежною анемією через низький або проміжний ризик виникнення мієлодиспластичних синдромів, пов’язаних із виявленням del (5q) цитогенетичної аномалії, коли інші терапевтичні варіанти лікування є недостатніми або невідповідними.
-
Мантійно-клітинна лімфома
Лікування (монотерапія) дорослих пацієнтів із рецидивуючою або резистентною мантійно-клітинною лімфомою (див. розділ «Особливості застосування», «Фармакодинаміка»).
Протипоказання
- Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної у складі лікарського засобу.
- Вагітність, репродуктивний вік за винятком випадків, коли можливе дотримання всіх необхідних умов програми запобігання вагітності.
Побічні дії
У пацієнтів, які приймали леналідомід, спостерігалися випадки інфаркту міокарда, особливо при наявності відомих факторів ризику.
Повідомляли про розвиток алергічних реакцій/реакції гіперчутливості. У літературі описані випадки перехресної алергічної реакції між леналідомідом і талідомідом.
Повідомляли про розвиток серйозних побічних реакцій з боку шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та DRESS-синдром. Леналідомід не слід призначати пацієнтам, в анамнезі яких відзначалися тяжкі форми висипу під час прийому талідоміду (див. розділ «Особливості застосування»).
Протягом післяреєстраційного періоду були зареєстровані наступні порушення з боку печінки (частота невідома): гостра печінкова недостатність і холестаз (обидва потенційно летальні), токсичний гепатит, цитолітичний гепатит, змішаний цитолітичний/холеста-тичний гепатит.
Рідко спостерігалися випадки рабдоміолізу, деякі з них виникали під час взаємодії леналідоміду з препаратами групи статинів.
Повідомляли про випадки виникнення гіпотиреозу та гіпертиреозу. (див. розділ «Особливості застосування»).
Перфорація шлунково-кишкового тракту, яка може призводити до септичних ускладнень і летального результату, була зареєстрована на тлі застосування леналідоміду.
Особливості застосування
Застосування в період вагітності або годування груддю
Оскільки ризик розвитку вроджених дефектів дуже великий, прийом леналідоміду протипоказаний у період вагітності.
Невідомо, чи проникає леналідомід у грудне молоко. У зв’язку з цим на період лікування леналідомідом годування груддю слід припинити.
Діти
Леналідол не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років через проблеми безпеки.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами
Деякі побічні дії леналідоміду, такі як запаморочення, слабкість, сонливість і нечіткість зору, можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами. У зв’язку з цим при керуванні автомобілем і роботі з механізмами слід проявляти особливу обережність.
Передозування
Спеціального плану дій при передозуванні леналідомідом на даний час не розроблено, незважаючи на те, що в дослідженнях з визначення діапазону доз частина пацієнтів отримувала дози до 150 мг, а в дослідженнях впливу одноразової дози – до 400 мг препарату. Дозолімітуюча токсичність у цих дослідженнях була винятково гематологічною. У разі передозування рекомендується підтримуюча терапія.
Умови зберігання
Спеціальні умови зберігання препарату не передбачені.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зверніть увагу!
Опис препарату Леналідол на цій сторінці — спрощена авторська версія сайту apteka911, створена на підставі інструкції/ій по застосуванню. Перед придбанням або використанням препарату ви повинні проконсультуватися з лікарем і ознайомитися з оригінальною інструкцією виробника (додається до кожної упаковки препарату).
Інформація про препарат надана виключно з ознайомлювальною метою і не має бути використана як керівництво до самолікування. Тільки лікар може прийняти рішення про призначення препарату, а також визначити дози та способи його застосування.
Леналідол: інструкції
Форма випуску: капсули тверді по 5 мг по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Склад: 1 капсула тверда містить леналідоміду 5 мг
Производитель: Індія
Форма випуску: капсули тверді по 7,5 мг по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Склад: 1 капсула тверда містить леналідоміду 7,5 мг
Производитель: Індія
Форма випуску: капсули тверді по 10 мг по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Склад: 1 капсула тверда містить леналідоміду 10 мг
Производитель: Індія
Форма випуску: капсули тверді по 15 мг по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Склад: 1 капсула тверда містить леналідоміду 15 мг
Производитель: Індія
Форма випуску: капсули тверді по 20 мг по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Склад: 1 капсула тверда містить леналідоміду 20 мг
Производитель: Індія
Форма випуску: капсули тверді по 25 мг по 7 капсул у блістері, по 3 блістери в пачці з картону
Склад: 1 капсула тверда містить леналідоміду 25 мг
Производитель: Індія