Корлекс

Склад

діючі речовини:

1 капсула містить дипиридамол 25 мг морфолініева сіль тіазотноі кислоти 100 мг, глоду плодів екстракт сухий (Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.) Або C. laevigata (Poir.) DC.) (4-7: 1) (екстрагент - метанол 70% (об / об)) (наповнювачі: мальтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний) в перерахунку на проціанідинів не менше 0,5 мг, меліси листя екстракт сухий (Melissa officinalis L.) (6-8: 1) (екстрагент - вода) в перерахунку на розмаринову кислоту не менше 1,0 мг

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, лактоза, крохмаль картопляний ний, кальцію стеарат оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).

Форма випуску

Капсули (по 10 капсул в блістері, по 2 блістери або по 9 блістерів в пачці з картону).

Основні фізико-хімічні властивості

Тверді желатинові капсули білого кольору. Вміст капсул - порошок або тверда запрессована маса від жовто-коричневого до коричневого з бурим відтінком кольору зі специфічним запахом. Допускається наявність вкраплень.

Фармакодинаміка

Дипіридамол.

Дипіридамол - конкурентний інгібітор аденозіндезамінази - ензиму, який розщеплює аденозин і сприяє підвищенню освіти аденозину, який бере участь в ауторегуляції коронарного кровотоку. Препарат гальмує агрегацію тромбоцитів і перешкоджає тромбоутворення. Дипіридамол розширює коронарні судини, підвищує об'ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшує постачання міокарда киснем, підвищує його стійкість до гіпоксії. Сприяє покращенню кровообігу в коллатеральной судинної мережі при порушеннях такого в основних коронарних судинах. Знижує загальний периферичний судинний опір, незначно знижує системний артеріальний тиск, покращує мозковий кровообіг. Зазначений ефект, очевидно, обумовлений стимуляцією синтезу простацикліну та ингибицией біосинтезу тромбоксанов. З підвищенням продукції простацикліну в судинній стінці пов'язаний вплив препарату на метаболізм арахідонової кислоти. Антиагрегантна активність дипіридамолу подібна до такої ацетилсаліцилової кислоти.

Морфолініева сіль тіазотноі кислоти.

Фармакологічний ефект морфолініевоі солі тіазотноі кислоти обумовлений протиішемічну, мембраностабілізуючу, антиоксидантну та імуномодулюючу дію.

Вплив реалізується за рахунок посилення компенсаторної активації анаеробного гліколізу і активації процесів окислення в циклі Кребса зі збереженням внутрішньоклітинного фонду АТФ. Наявність в структурі молекули морфолініевоі солі тіазотноі кислоти тіолу сірки, для якої характерні окисно-відновні властивості, та третинного азоту, який зв'язує надлишок іонів водню, призводить активацію антиоксидантної системи. Сильні відновлювальні властивості тіольної групи викликають реакцію з активними формами кисню та ліпідними радикалами. Реактивация антирадикальних ферментів - супероксиддисмутази, каталази та глутатіонпероксидази - запобігає ініціювання активних форм кисню.

Вплив морфолініевоі солі тіазотноі кислоти призводить до гальмування процесів окислення ліпідів в ішемізованих ділянках міокарда, зменшення чутливості міокарда до катехоламінів, запобігання прогресивного придушення скорочувальної функції серця, стабілізації і зменшення відповідно зони некрозу та ішемії міокарда. Поліпшення реологічних властивостей крові здійснюється за рахунок активації фібринолітичної системи. Поліпшення процесів метаболізму міокарда, підвищення його скоротливої здатності, сприяння нормалізації серцевого ритму дозволяє рекомендувати морфолініеву сіль тіазотноі кислоти для лікування хворих з різними формами ішемічної хвороби серця.

Глоду плодів екстракт сухий.

Глоду плодів екстракт сухий має кардіотонічну дію: стабілізує роботу серця і системи кровообігу, нормалізує артеріальний тиск, посилює коронарний і мозковий кровотік, підвищує чутливість міокарда до дії серцевих глікозидів, а також підвищує скоротливу функцію міокарда і зменшує його збудливість. Сприяє нормалізації сну, концентрації уваги, покращує обмін речовин за рахунок регуляції окислювально-відновних процесів, мінерального, білкового обміну, стимулює утворення гемоглобіну і підвищує імунітет. Сприятливо діє на загальний стан, особливо у пацієнтів похилого віку.

Меліси листя екстракт сухий.

Меліси листя екстракт сухий проявляє спазмолітичну, заспокійливу дію; зменшує напругу в гладкою м'язової мускулатури при аритміях, тахікардія, кардіалгіях, вегетативному неврозі, сприяє зниженню тиску, зниженню нервового напруження, особливо при безсонні.

Фармакокінетика

Дипіридамол.

Біодоступність становить від 37 до 66%, максимальна концентрація в крові настає через 60-75 хв, період напівабсорбції - від 20 до 40 хв; піддається біотрансформації в печінці, виводиться з жовчю. Ступінь зв'язування з білками плазми крові - 91-99% (переважно з альбуміном і кислим α-глікопротеїном). Швидко проникає в тканини. Накопичується, в першу чергу, в серці та еритроцитах. Метаболізується в печінці. Виводиться з жовчю у вигляді глюкуронідів.

Морфолініева сіль тіазотноі кислоти.

Біодоступність становить 64,5%, період напівабсорбції - 17 хв, період напіввиведення - 1 год 20 хв, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1 год 18 хв, зв'язування з білками плазми крові не перевищує 10%. У значній кількості накопичується в міокарді, тканинах печінки, селезінки, нирок і прямої кишки, в незначній кількості - в легенях і тонкій кишці. Виводиться нирками.

Глоду плодів екстракт сухий.

Компоненти екстракту практично повністю всмоктуються з травного тракту, рівномірно розподіляються в тканинах і рідинах організму. Основна кількість виводиться з сечею.

Меліси листя екстракт сухий.

Компоненти екстракту практично повністю всмоктуються з травного тракту, рівномірно розподіляються в тканинах і рідинах організму. Основна кількість виводиться з сечею.

• Вегето-судинна дистонія за кардіальним, гипертензивному і змішаним типами.
• У складі комплексної терапії при:
• ішемічної хвороби серця: стенокардії напруги та спокою, постінфарктний кардіосклероз;
• енцефалопатії судинного генезу.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Поширений атеросклероз коронарних артерій, гострий інфаркт міокарда, декомпенсована серцева недостатність, аритмії, артеріальна гіпотензія (систолічний тиск нижче 90 мм рт. Ст.), Колапс, нестабільна стенокардія, субаортальний стеноз аорти, ниркова недостатність, бронхіальна астма, обструктивні захворювання легень, важка печінкова недостатність, геморагічний діатез, захворювання зі схильністю до кровотеч (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки). Вагітність, годування груддю. Дитячий вік.

Для перорального застосування.

Застосовувати перед їдою.

Препарат застосовують дорослим і дітям старше 12 років по 1-2 капсули 3 рази на добу. Курс лікування - 3-4 тижні.

Симптоми: загальна вазодилатація, артеріальна гіпотензія, підвищена пітливість, головний біль, дратівливість, напади стенокардії, тахікардія, відчуття тепла в тілі, почервоніння шкіри обличчя, слабкість, запаморочення.

Лікування: симптоматична терапія: промивання шлунка, викликання блювання, заходи щодо зменшення всмоктування препарату. Повільне введення ксантина (наприклад 50-100 мг аминофиллина протягом 1 хвилини) блокує судинорозширювальну дію дипіридамолу. Для усунення гіпотензії показане введення вазопресорних агентів, особливо мезатону в дозі 0,5-1 мл внутрішньом'язово.

У разі нападів стенокардії застосовувати нітрогліцерин під язик.

Оскільки дипиридамол має високий ступінь зв'язування з білками плазми крові, діаліз неефективний.

З боку імунної системи: алергічні реакції, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірні висипання, кропив'янку, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення судинного генезу, слабкість, непритомність, тремор.

З боку серцево-судинної системи: біль у грудях, серцебиття, загострення симптомів ішемічної хвороби серця, таких як стенокардія, аритмія (в т.ч. тахікардія, брадикардія), інфаркт міокарда, артеріальна гіпотензія, відчуття жару, гіперемія шкіри обличчя (припливи) , синдром коронарного обкрадання.

Шлунково-кишковий тракт: диспепсія, епігастральній дискомфорт / біль, нудота, блювота, діарея.

З боку травної системи: підвищення рівня печінкових ферментів були повідомлення про те, що дипіридамол входить до складу каменів жовчного міхура.

Інші: біль у м'язах, артрит, підвищена кровоточивість під час або після хірургічних втручань, кровотеча, тромбоцитопенія, зміни функціональних властивостей тромбоцитів.

Застосування в період вагітності та годування груддю

Застосовувати протипоказано.

Діти

Препарат застосовують дітям від 12 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Недостатність кровопостачання головного мозку, яка може виникнути в результаті можливого зниження артеріального тиску, може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Аденозин. Дипіридамол інгібує зворотне захоплення аденозину і підвищує його плазмові рівні та серцево-судинні ефекти (істотний ризик токсичності). Слід коригувати дозу аденозину при одночасному застосуванні.

Флударабін. Можливе зниження поглинання флударабина і зниження його ефективності.

Антикоагулянти кумаринового типу, ацетилсаліцилова кислота, гепарин, клопідогрель, а також β-лактамні антибіотики (пеніциліни, цефалоспорини), тетрациклін, хлорамфенікол. Посилення їх антикоагулянтної, антиагрегаційні ефекту. Комбінація дипіридамолу і антикоагулянтів кумаринового, гепарину не змінює ПВ, але може збільшити ризик серйозних кровотеч.

Феніндіон. Антиагрегантну дію дипіридамолу підвищує антикоагулянтний ефект феніндіон.

Інгібітори холінестерази. Дипіридамол може протидіяти антихолінестеразним ефектів інгібіторів холінестерази, що може викликати загострення міастенії гравіс.

Антациди, сорбенти та обволікаючі засоби. Зменшення всмоктування компонентів Корлексу і, як наслідок, зниження його ефективності.

Похідні ксантину (кофеїн, теофілін, амінофілін), продукти, що містять кофеїн. Ослаблення коронаророзширювальний ефекту дипиридамола, зменшення його ефективності.

Дигоксин. Можливе незначне підвищення абсорбції дигоксину.

Глоду плодів екстракт сухий посилює дію антиаритмічних засобів, підсилює ефекти серцевих глікозидів, снодійних, седативних, гіпотензивних засобів.

Прийом з солями алкалоїдів не рекомендується у зв'язку з можливістю утворення негативних комплексів. Не слід застосовувати препарат разом з цизапридом.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.