Назад до списку інструкцій

ЛЕМТРАДА

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/17376/01/01 від 26.04.2019 до лікарського засобу ЛЕМТРАДА вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/17376/01/01.

Міжнародна непатентована назва	Alemtuzumab
ATC-код	L04AA34
Тип МНН	Моно
Форма випуску	концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1,2 мл концентрату містить алемтузумабу 12 мг 1 флакон містить 12 мг алемтузумабу
Фармакологічна група	Імуносупресанти, селективні імуносупресанти. Алемтузумаб.
Заявник	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Україна
Виробник 1	ЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Велика Британія
Виробник 2	Джензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Ірландія
Виробник 3	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність)) Німеччина
Виробник 4	Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія)) Німеччина
Реєстраційний номер	UA/17376/01/01
Дата початку дії	26.04.2019
Дата закінчення строку дії	26.04.2024
Дострокове припинення	Ні
Термін придатності	4 роки