Международное непатентованное наименование | Alemtuzumab |
АТС-код | L04AA34 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
концентрат для раствора для инфузий по 12 мг/1,2 мл №1: по 1,2 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1,2 мл концентрата содержит алемтузумаба 12 мг 1 флакон содержит 12 мг алемтузумаба |
Фармакологическая группа | Иммуносупрессанты, селективные иммуносупрессанты. Алемтузумаб. |
Заявитель |
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Украина |
Производитель 1 |
ЮРОЕЙПІАЙ ЮКЕЙ ЛІМІТЕД (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Великобритания |
Производитель 2 |
Джензайм Ірланд Лімітед (вторинне пакування, маркування, зберігання ГЛЗ та випуск серії) Ирландия |
Производитель 3 |
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво (fill-finish/первинне пакування) контроль якості (в процесі виробництва, контроль якості ГЛЗ, включаючи тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів), тести на стабільність)) Германия |
Производитель 4 |
Ес Джі Ес Інститут Фрезеніус ГмбХ (тестування для оцінки стерильності і вмісту мікроорганізмів (альтернативна лабораторія)) Германия |
Регистрационный номер | UA/17376/01/01 |
Дата начала действия | 26.04.2019 |
Дата окончания срока действия | 26.04.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Срок годности | 4 года |