Міжнародна непатентована назва | Bosentan |
ATC-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг, по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері, по 4 блістери у пачці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 таблетка містить: бозентану (у вигляді моногідрату) - 62,500 мг |
Фармакологічна група | Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Бозентан. |
Заявник |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польща |
Виробник 1 |
Інтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості) Індія/Мальта |
Виробник 2 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o. (відповідальний за випуск серії) Велика Британія/Велика Британія/Польща |
Виробник 3 |
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Іспанія/Польща |
Виробник 4 |
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості) Німеччина/Угорщина |
Виробник 5 |
Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В. (відповідальний за випуск серії) Італія |
Реєстраційний номер | UA/19077/01/01 |
Дата початку дії | 21.12.2021 |
Дата закінчення строку дії | 01.04.2024 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 3 роки |
Лікарська форма | таблетки, вкриті плівковою оболонкою |