Международное непатентованное наименование | Bosentan |
АТС-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 62,5 мг, по 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, по 4 блистера в пачке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит: бозентан (в виде моногидрата) - 62,500 мг |
Фармакологическая группа | Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Бозентан. |
Заявитель |
Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о. Польша |
Производитель 1 |
Інтас Фармасьютікалз Лтд. (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування)/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості) Индия/Мальта |
Производитель 2 |
Аккорд Хелскеа Лімітед (додаткове первинне та вторинне пакування)/Аккорд-ЮКЕЙ Лтд (додаткове вторинне пакування)/Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.o.o. (відповідальний за випуск серії) Великобритания/Великобритания/Польша |
Производитель 3 |
ЛАБОРАТОРІ ФУНДАСІО ДАУ (додаткове вторинне пакування, контроль якості)/Продлекпол Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування) Испания/Польша |
Производитель 4 |
Престіж Промоушн Веркауфсфурдерунг & Вербесервіс ГмбХ (додаткове вторинне пакування)/Фармавалід Лімітед (контроль якості) Германия/Венгрия |
Производитель 5 |
Лаб Аналізіс с.р.л. (контроль якості)/АККОРД ХЕЛСКЕА Б.В. (відповідальний за випуск серії) Италия |
Регистрационный номер | UA/19077/01/01 |
Дата начала действия | 21.12.2021 |
Дата окончания срока действия | 01.04.2024 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 3 года |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые пленочной оболочкой |