ОНКАСПАР®

Міжнародна непатентована назва	Pegaspargase
ATC-код	L01XX24
Тип МНН	Моно
Форма випуску	порошок для розчину для ін'єкцій/інфузій, 750 МО/мл; по 3750 МО у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 МО у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 3750 МО у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 мл містить: пегаспаргази 750 МО
Фармакологічна група	Антинеопластичні засоби.
Заявник	ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є Франція
Виробник 1	Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності (випробування на проникнення барвника)/ Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води) США/США
Виробник 2	ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (контроль якості під час випуску продукту за показником час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна(питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність) Німеччина
Виробник 3	Екселід, Інк. (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування та вторинне пакування) США
Виробник 4	Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль якості під час випуску продукту за показником стерильність, механічні включення (невидимі частки), бактеріальні ендотоксини) Німеччина
Виробник 5	Лабораторії Серв'є Індастрі (маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування) Франція/Франція
Реєстраційний номер	UA/18776/01/01
Дата початку дії	20.08.2021
Дата закінчення строку дії	20.08.2026
Дострокове припинення	Ні
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Ні
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні
Термін придатності	3 роки