ОНКАСПАР®

Международное непатентованное наименование	Pegaspargase
АТС-код	L01XX24
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	порошок для раствора для инъекций/инфузий, 750 МЕ/мл; по 3750 МЕ во флаконе; по 1 флакону в коробке из картона с маркировкой на украинском языке; по 3750 МЕ во флаконе с маркировкой на иностранном языке; по 1 флакону в стандартно-экспортной упаковке с маркировкой на иностранном языке, содержащейся в коробке из картона с маркировкой на украинском языке; по 3750 МЕ во флаконе с маркировкой на иностранном языке; по 1 флакону в коробке из картона с маркировкой на иностранном языке со стикером на украинском языке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 мл содержит: пегаспаргазы 750 МЕ
Фармакологическая группа	Антинеопластические средства.
Заявитель	ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є Франция
Производитель 1	Авіста Фарма Солюшнс, Інк. (випробування стабільності (випробування на проникнення барвника)/ Ліофілізейшн Сервісез оф Н’ю Інгленд, Інк. (виробництво, контроль якості під час випуску продукту за показником вміст води) США/США
Производитель 2	ЕйчДабл’юВай Фарма Сервісез ГмбХ (контроль якості під час випуску продукту за показником час відновлення, прозорість, зовнішній вигляд, рН, домішки, визначення TNBS, концентрація білка, сила дії/активність, специфічна(питома) активність, однорідність дозованих одиниць, вміст вологи, чистота, ідентичність) Германия
Производитель 3	Екселід, Інк. (випробування стабільності, контроль якості під час випуску продукту, маркування та вторинне пакування) США
Производитель 4	Лабор ЛС СЕ & Ко. КГ (контроль якості під час випуску продукту за показником стерильність, механічні включення (невидимі частки), бактеріальні ендотоксини) Германия
Производитель 5	Лабораторії Серв'є Індастрі (маркування, вторинне пакування, випуск серії готового лікарського засобу)/Дере Ложістік (маркування, вторинне пакування) Франция/Франция
Регистрационный номер	UA/18776/01/01
Дата начала действия	20.08.2021
Дата окончания срока действия	20.08.2026
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	3 года