ОНІВАЙД® ПЕГИЛЬОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ
| Міжнародна непатентована назва | Irinotecan |
| ATC-код | L01CE02 |
| Тип МНН | Моно |
| Форма випуску |
концентрат для дисперсії для інфузій, 4,3 мг/мл, по 10 мл у флаконі; по 1 флакону в коробці з картону з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону в стандартно-експортній упаковці з маркуванням іноземною мовою, яка міститься у картонній коробці з маркуванням українською мовою; по 10 мл у флаконі з маркуванням іноземною мовою; по 1 флакону у картонній коробці з маркуванням іноземною мовою зі стікером українською мовою |
| Умови відпуску |
за рецептом |
| Склад |
1 мл містить: іринотекану безводного 4,3 мг (у вигляді пегильованої ліпосомальної форми іринотекану солі сахарози- октасульфату) |
| Фармакологічна група | Антинеопластичні засоби. Іринотекан. |
| Заявник |
ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є Франція |
| Виробник 1 |
Авіста Фарма Солюшнс (відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ Аджиномото Алтеа, Інк. (відповідальний за укупорку та візуальний контроль)/ Ассошиейтс оф Кейп Код (відповідальний за контроль нерозфасованого продукту) США/США/США |
| Виробник 2 |
Бакстер Онколоджі ГмбХ (відповідальний за маркування та вторинне пакування)/ Бостон Аналітикал (відповідальний за контроль вихідних матеріалів) Німеччина/США |
| Виробник 3 |
ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники)/ Іпсен Біосайнс, Інк. (відповідальний за виробництво та контроль нерозфасованого продукту, контроль вихідних матеріалів) Німеччина/США |
| Виробник 4 |
Іпсен Фарма Біотек (відповідальний за виробництво та контроль нерозфасованого продукту, контроль вихідних матеріалів; за укупорку та візуальний контроль; за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники; за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; за маркування та вторинне пакування)/Лабораторії Серв`є Індастрі (відповідальний за маркування, вторинне пакування та випуск серії готового лікарського засобу)/Дере Ложістік (відповідальний за маркування та вторинне пакування) Франція/Франція/Франція |
| Виробник 5 |
Кволіті Кемікал Лабораторіз (відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ ПРОКСІ Лабораторіз БВ Сіненсіс Лайф Сайнсіс БВ (відповідальний за контроль вихідних матеріалів)/ КАЛІ КОНТРОЛЬ (відповідальний за контроль вихідних матеріалів) США/Нідерланди |
| Реєстраційний номер | UA/18775/01/01 |
| Дата початку дії | 20.08.2021 |
| Дата закінчення строку дії | 20.08.2026 |
| Дострокове припинення | Ні |
| Тип ЛЗ | Звичайний |
| ЛЗ біологічного походження | Ні |
| ЛЗ рослинного походження | Ні |
| ЛЗ-сирота | Ні |
| Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
| Термін придатності | 3 роки |
| Лікарська форма | концентрат для дисперсії для інфузій |
Аналоги ОНІВАЙД® ПЕГИЛЬОВАНИЙ ЛІПОСОМАЛЬНИЙ
Іринотекан Амакса конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 15мл (300мг) №1***
Виробник: Аквіда
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Амакса конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 15мл (300мг) №1
Виробник: Аквіда
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Медак конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 5мл (100мг) №1
Виробник: Медак
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Медак конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 5мл (100мг) №1***
Виробник: Медак
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Амакса конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 2мл (40мг) №1
Виробник: Аквіда
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Медак конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 15мл (300мг) №1
Виробник: Медак
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Медак конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 15мл (300мг) №1***
Виробник: Медак
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Амакса конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 5мл (100мг) №1***
Виробник: Аквіда
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН
Іринотекан Амакса конц. д/р-ну д/інф. 20мг/мл фл. 5мл (100мг) №1
Виробник: Аквіда
Країна: Німеччина
Бренд: ІРИНОТЕКАН