Международное непатентованное наименование	Irinotecan
АТС-код	L01CE02
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	концентрат для дисперсии для инфузий, 4,3 мг/мл, по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в коробке из картона с маркировкой на украинском языке; по 10 мл во флаконе с маркировкой на иностранном языке; по 1 флакону в стандартно-экспортной упаковке с маркировкой на иностранном языке, содержащейся в картонной коробке с маркировкой на украинском языке; по 10 мл во флаконе с маркировкой на иностранном языке; по 1 флакону в картонной коробке с маркировкой на иностранном языке со стикером на украинском языке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 мл содержит: иринотекана безводного 4,3 мг (в виде пегилированной липосомальной формы иринотекана соли сахарозы- октасульфата)
Фармакологическая группа	Антинеопластические средства. Иринотекан.
Заявитель	ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ'Є Франция
Производитель 1	Авіста Фарма Солюшнс (відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ Аджиномото Алтеа, Інк. (відповідальний за укупорку та візуальний контроль)/ Ассошиейтс оф Кейп Код (відповідальний за контроль нерозфасованого продукту) США/США/США
Производитель 2	Бакстер Онколоджі ГмбХ (відповідальний за маркування та вторинне пакування)/ Бостон Аналітикал (відповідальний за контроль вихідних матеріалів) Германия/США
Производитель 3	ЕсДжіЕс Інститут Фрезеніус ГмбХ (відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; відповідальний за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники)/ Іпсен Біосайнс, Інк. (відповідальний за виробництво та контроль нерозфасованого продукту, контроль вихідних матеріалів) Германия/США
Производитель 4	Іпсен Фарма Біотек (відповідальний за виробництво та контроль нерозфасованого продукту, контроль вихідних матеріалів; за укупорку та візуальний контроль; за контроль якості готового лікарського засобу: кількісне визначення, ідентифікація, домішки, фізико-хімічні показники; за контроль якості готового лікарського засобу: ендотоксин, стерильність, тверді частки; за маркування та вторинне пакування)/Лабораторії Серв`є Індастрі (відповідальний за маркування, вторинне пакування та випуск серії готового лікарського засобу)/Дере Ложістік (відповідальний за маркування та вторинне пакування) Франция/Франция/Франция
Производитель 5	Кволіті Кемікал Лабораторіз (відповідальний за контроль вихідних матеріалів та нерозфасованого продукту)/ ПРОКСІ Лабораторіз БВ Сіненсіс Лайф Сайнсіс БВ (відповідальний за контроль вихідних матеріалів)/ КАЛІ КОНТРОЛЬ (відповідальний за контроль вихідних матеріалів) США/Нидерланды
Регистрационный номер	UA/18775/01/01
Дата начала действия	20.08.2021
Дата окончания срока действия	20.08.2026
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Нет
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	3 года
Лекарственная форма	концентрат для дисперсии для инфузий

ОНИВАЙД® ПЕГИЛИРОВАННЫЙ ЛИПОСОМАЛЬНЫЙ

Аналоги ОНИВАЙД® ПЕГИЛИРОВАННЫЙ ЛИПОСОМАЛЬНЫЙ