Онівайд

Лікування поширеного колоректального раку:

• у комбінації з 5-фторурацилом та фолінієвою кислотою у пацієнтів, які не отримували попередньої хіміотерапії;
• як монотерапія у разі, якщо встановлений режим лікування із застосуванням 5-фторурацилу виявився неефективним.

Хронічні запальні захворювання кишечнику та/або обструкція кишечнику.

Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутливості до іринотекану гідрохлориду тригідрату або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату.

Рівень білірубіну в крові, що у 3 рази перевищує верхню межу норми.

Загальний стан пацієнта > 2 (за класифікацією ВООЗ).

Період годування груддю.

Сумісне застосування з препаратами звіробою

Дуже часто, побічні реакції усіх ступенів тяжкості: тромбоз/емболія.

Часто, побічні реакції усіх ступенів тяжкості: реакції гіперчутливості, ішемія/інфаркт міокарда.

Часто, побічні реакції 3-4 ступенів тяжкості: фебрильна нейтропенія.

Пацієнти літнього віку.

Через зниження біологічних функцій, зокрема функції печінки, в осіб літнього віку слід бути обережними при виборі дози препарату для цієї групи пацієнтів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю, за винятком нагальної потреби.

Діти

Препарат призначений для лікування лише дорослих пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Необхідно попереджати пацієнтів про можливість розвитку запаморочення або порушень зору протягом 24 годин після застосування препарату та рекомендувати їм при виникненні зазначених вище симптомів не керувати автотранспортом та не працювати з іншими механізмами.

Були отримані повідомлення про передозування, що можуть мати летальний наслідок, при застосуванні доз препарату, що приблизно вдвічі перевищували рекомендовану терапевтичну дозу. Найбільш значущими побічними реакціями є тяжка нейтропенія і тяжка діарея.

Атазанавіру сульфат.

Одночасне застосування атазанавіру сульфату, інгібітора СYР3А4 та UGT1A1, може підвищувати системну експозицію активного метаболіту іринотекану SN-38. Лікарі повинні брати це до уваги, коли призначають комбінацію зазначених препаратів.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла при температурі не вище 25ºС у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.