Міжнародна непатентована назва | Valerianae radix |
ATC-код | N05CM09 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг, по 10 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній упаковці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
екстракт валеріани водно-спиртовий сухий (Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80 %/20 %), стандартизований за вмістом сесквітерпенових кислот принаймні до 0,25 %, перерахованих за вмістом валеренової кислоти – 375 мг (екстракт кореня валеріани сухий (Valeriana officinalis) (3–6:1) (екстрагент: етанол 70 %) — 300 мг |
Фармакологічна група | Снодійні та седативні засоби. |
Заявник |
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрія |
Виробник |
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрія |
Реєстраційний номер | UA/14959/01/01 |
Дата початку дії | 20.07.2021 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Так |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 2 роки. |
Лікарська форма | таблетки, вкриті оболонкою |
діюча речовина: екстракт валеріани водно-спиртовий сухий (Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80 %/20 %), стандартизований за вмістом сесквітерпенових кислот принаймні до 0,25 %, перерахованих за вмістом валеренової кислоти – 375 мг (екстракт кореня валеріани сухий (Valeriana officinalis) (3–6:1) (екстрагент: етанол 70 %) — 300 мг;
допоміжні речовини:
в екстракті: глюкози розчин, кремнію діоксид колоїдний безводний;
загальні: целлактоза 80 (целюлоза, лактози моногідрат), крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, кислота стеаринова;
оболонка: акація (гуміарабік), сахароза, тальк, еудрагіт Е12.5 (розчин сухої субстанції куркуміну 12,5 % (Е 100) у суміші із 60 % ізопропіловим спиртом і 40 % ацетоном), метилцелюлоза, кальцію карбонат (Е 170), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, гліцерин 85 %, заліза оксид коричневий (Е172), заліза оксид червоний (Е172), монтагліколевий віск.
Таблетки, вкриті оболонкою.
фізико-хімічні властивості: двоопуклі, круглі, блискучі, гладкі, коричневі таблетки, вкриті оболонкою.
Снодійні та седативні засоби. Код ATХ N05C M09
Лікарський засіб рослинного походження. Препарати з екстрактом кореня валеріани мають седативні властивості. Пероральне застосування екстрактів кореня валеріани поліпшує тривалість і якість сну. Численні механізми дії, що дають клінічний ефект, характерні для різних складових кореня валеріани (сесквітерпеноїди, легнани, флавоноїди) і включають взаємодію з системою гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК), стимуляцію А1-аденозинових рецепторів зворотного захоплення серотоніну.
Порушення засинання, безсоння.
Гіперчутливість до валеріани або до будь-яких інших компонентів лікарського засобу. Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням діяльності центральної нервової системи.
Доступні дані щодо фармакологічної взаємодії з іншими медичними препаратами обмежені. Клінічна взаємодія з препаратами, що метаболізуються за допомогою CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 або CYP 2E1, не спостерігалась.
Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів. Таке комбінування потребує медичного нагляду.
Пацієнти із рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість фруктози-галактози, лактазною недостатністю, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази-ізомальтази мають уникати прийому цього лікарського засобу.
Під час застосування препарату необхідно утримуватись від вживання алкогольних напоїв.
Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.
Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.
Даних щодо прийому препаратів із коренем валеріани у період вагітності і годування груддю недостатньо. Прийом препарату у ці періоди не рекомендується.
Під час лікування рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом або іншими механізмами.
Дозування
Дорослі та діти віком від 12 років: 1–2 таблетки за 0,5–1 годину до сну.
За необхідності – додатково 1–2 таблетки за 2–3 години до сну.
Максимальна добова доза − 4 таблетки.
Таблетки необхідно приймати цілими (не розжовувати), запиваючи їх достатньою кількістю води.
Тривалість прийому
Для досягнення оптимального ефекту лікування рекомендується приймати протягом 2–4 тижнів.
Якщо симптоми не зникають або посилюються після 2 тижнів прийому таблеток, необхідно звернутися до лікаря.
Діти.
У даній лікарській формі препарат застосовують дітям віком від 12 років.
Симптоми: головний біль, запаморочення, сонливість, млявість, загальна слабкість, втома, коліки у животі, стисненість у грудях, втрата свідомості, тремтіння рук і розширення зіниць.
Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля. Терапія симптоматична.
З боку центральної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності.
З боку травного тракту: нудота, коліки в животі.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
2 роки.
Зберігати при температурі не вище 30 ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці.
Без рецепта.
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ
Адреса
Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрія
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Валеріана максі табл. в/о 30мг №100 Solution Pharm
Виробник: Харківська фармацевтична фабрика
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Валеріана максі табл. в/о 30мг №20 Solution Pharm
Виробник: Харківська фармацевтична фабрика
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Валеріани екстракт табл. в/о 20мг №50 Solution Pharm
Виробник: Лубнифарм
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Валеріана максі табл. в/о 30мг №50 Solution Pharm
Виробник: Харківська фармацевтична фабрика
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана ENJEE (Енжі) заспокійливі таблетки по 0,18 г банка 50 шт
Виробник: Краса і здоров'я
Країна: Україна
Бренд: ENJEE
Валеріани кореневища з коренями фільтр-пакет по 1,5г №20
Виробник: Ліктрави
Країна: Україна
Бренд: ЛІКТРАВИ
Валеріана максі табл. в/о 30мг №100 Solution Pharm
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Валеріана максі табл. в/о 30мг №25 Solution Pharm
Виробник: Фармаком
Країна: Україна
Бренд: SOLUTION PHARM
Виробник: Здравофарм
Країна: Україна
Бренд: ВАЛЕРІАНА
Виробник: Здравофарм
Країна: Україна
Бренд: ВАЛЕРІАНА