Международное непатентованное наименование | Valerianae radix |
АТС-код | N05CM09 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг, по 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке |
Условия отпуска |
без рецепта |
Состав |
экстракт валерианы водно-спиртовой сухой (Extractum Valerianae hydroalcoholicum siccum) (80 %/20 %), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновых кислот по меньшей мере до 0,25 %, перечисленных по содержанию валереновой кислоты – 375 мг (экстракт корня валерия officinalis) (3–6:1) (экстрагент: этанол 70 %) – 300 мг |
Фармакологическая группа | Снотворные и седативные средства. |
Заявитель |
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрия |
Производитель |
Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ Австрия |
Регистрационный номер | UA/14959/01/01 |
Дата начала действия | 20.07.2021 |
Дата окончания срока действия | неограниченный |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Да |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |
Срок годности | 2 года. |
Лекарственная форма | таблетки, покрытые оболочкой |
действующее вещество: экстракт валерианы водно-спиртовой сухой(ExtractumValerianae hydroalcoholicumsiccum)(80 % /20 %), стандартизированный по содержанию сесквитерпеновой кислот крайней мере до 0,25%, перечисленных по содержанию валереновои кислоты - 375 мг (экстракт корня валерианы сухой(Valerianaofficinalis)(3-6: 1) (экстрагент: этанол 70 %) - 300 мг;
вспомогательные вещества:
в экстракте: глюкозы раствор, кремния диоксид коллоидный;
общие: целлактоза 80 (целлюлоза, лактоза), крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота;
оболочка: акация (гуммиарабик), сахароза, тальк, эудрагит Е12.5 (раствор сухой субстанции куркумина 12,5% (Е 100) в смеси с 60% изопропилового спирта и 40% ацетоном), метилцеллюлоза, кальция карбонат (Е 170), повидон, кремния диоксид коллоидный, глицерин 85%, железа оксид коричневый (Е172), железа оксид красный (Е172), монтагликолевий воск.
Таблетки.
Физико-химические качества: двояковыпуклые, круглые, блестящие, гладкие, коричневые таблетки, покрытые оболочкой.
Снотворные и седативные средства. Код ATХ N05C M09
Лекарственное средство растительного происхождения. Препараты с экстрактом корня валерианы имеют седативные свойства. Пероральное применение экстрактов корня валерианы улучшает продолжительность и качество сна. Многочисленные механизмы действия, дающие клинический эффект, характерные для различных составляющих корня валерианы (сесквитерпеноиды, Леньяни, флавоноиды) и включают взаимодействие с системой гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), стимуляцию А1-аденозиновых рецепторов обратного захвата серотонина.
Нарушение засыпания, бессонница.
Гиперчувствительность к валериане или к другим компонентам препарата. Депрессия и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы.
Доступные данные по фармакологическое взаимодействия с другими лекарственными препаратами ограничены. Клиническое взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются с помощью CYP 2D6, CYP 3A4 / 5, CYP 1A2 или CYP 2E1, не отмечено.
Препараты валерианы могут усиливать действие алкоголя, седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических и анксиолитическим препаратов. Такое комбинирование требует медицинского наблюдения.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы-галактозы, лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы должны избегать приема этого лекарственного средства.
Во время применения препарата необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
Пациентам, которые должны тяжелое нарушение функции печени или перенесли тяжелое заболевание печени в прошлом, следует соблюдать осторожность при приеме препарата.
Может иметь место специфическая чувствительность к запаху валерианы.
Данных о приеме препаратов с корнем валерианы в период беременности и кормления грудью недостаточно. Прием препарата в эти периоды не рекомендуется.
Во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами.
Дозировка
Взрослые и дети старше 12 лет: 1-2 таблетки за 0,5-1 час до сна.
При необходимости - дополнительно 1-2 таблетки за 2-3 часа до сна.
Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Таблетки принимать целиком (не разжевывая), запивая их достаточным количеством воды.
Продолжительность приема
Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется принимать в течение 2-4 недель.
Если симптомы не исчезают или усиливаются после 2 недель приема таблеток, необходимо обратиться к врачу.
Дети.
В данной лекарственной форме препарат применяют детям в возрасте от 12 лет.
Симптомы: головная боль, головокружение, сонливость, вялость, общая слабость, усталость, колики в животе, сжатость в груди, потеря сознания, дрожание рук и расширение зрачков.
Лечение: прекратить применение препарата, промыть желудок, принять активированный уголь. ОСОБЫЕ.
Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, угнетение эмоциональных реакций, депрессия, общая слабость, снижение умственной и физической работоспособности.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, колики в животе.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
2 года.
Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Без рецепта.
Фармацеутише фабрик Монтавит ГмбХ
Адрес производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрия
Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины
Валериана макси табл. п/о 30мг №100 Solution Pharm
Производитель: Харьковская фармацевтичная фабрика
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана табл. п/о 30мг №50 Solution Pharm
Производитель: Аптека 283
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана табл. п/о 30мг №20 Solution Pharm
Производитель: Аптека 283
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана макси табл. п/о 30мг №20 Solution Pharm
Производитель: Харьковская фармацевтичная фабрика
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валерианы экстракт табл. п/о 20мг №50 Solution Pharm
Производитель: Лубныфарм
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана макси табл. п/о 30мг №50 Solution Pharm
Производитель: Харьковская фармацевтичная фабрика
Страна: Украина
Бренд: SOLUTION PHARM
Валериана ENJEE (Энжи) успокоительные таблетки по 0,18 г банка 50 шт
Производитель: Красота и здоровье
Страна: Украина
Бренд: ENJEE
Валерианы корневища с корнями фильтр-пакет по 1,5г №20
Производитель: Лектравы
Страна: Украина
Бренд: ЛЕКТРАВЫ
Валерианы корневища с корнями фил.-пакет по 1,5г №20
Производитель: Виола
Страна: Украина
Бренд: ВИОЛА
Производитель: Здравофарм
Страна: Украина
Бренд: ВАЛЕРИАНА
Производитель: Здравофарм
Страна: Украина
Бренд: ВАЛЕРИАНА