Міжнародна непатентована назва | Bosentan |
ATC-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 62,5 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у картонній коробці |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 таблетка містить босентану 62,5 мг (у формі босентану моногідрату 64,54 мг) |
Фармакологічна група | Антигіпертензивні засоби для лікування легеневої артеріальної гіпертензії. Босентан. |
Заявник |
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Україна Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А |
Виробник 1 |
ТОВ "Зентіва" (контроль та випуск серій) Чеська Республіка У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка |
Виробник 2 |
Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) Туреччина район Кючюккариштиран, вул. Меркез, буд. 223/А 39780, Бююккариштиран/Люлебургаз-Киркларелі,Туреччина |
Реєстраційний номер | UA/16655/01/01 |
Дата початку дії | 26.04.2018 |
Дата закінчення строку дії | 26.04.2023 |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 24.09.2020 |
Причина | зміни в інструкції |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |