Международное непатентованное наименование | Bosentan |
АТС-код | C02KX01 |
Тип МНН | Моно |
Форма выпуска |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 62,5 мг № 56 (14х4): по 14 таблеток в блистере; по 4 блистера в картонной коробке |
Условия отпуска |
по рецепту |
Состав |
1 таблетка содержит босентан 62,5 мг (в форме босентан моногидрат 64,54 мг) |
Фармакологическая группа | Антигипертензивные средства для лечения легочной гипертензии. Боссентан. |
Заявитель |
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Украина Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А |
Производитель 1 |
ТОВ "Зентіва" (контроль та випуск серій) Чешская Республика У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка |
Производитель 2 |
Санофі Іляч Санаі Ве Тіджарет Анонім Шіркеті (виробництво готової лікарської форми, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серій) Турция район Кючюккариштиран, вул. Меркез, буд. 223/А 39780, Бююккариштиран/Люлебургаз-Киркларелі,Туреччина |
Регистрационный номер | UA/16655/01/01 |
Дата начала действия | 26.04.2018 |
Дата окончания срока действия | 26.04.2023 |
Досрочное прекращение | Да |
Последний день действия | 24.09.2020 |
Причина | изменения в инструкции |
Тип ЛС | Обычный |
ЛС биологического происхождения | Нет |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |