Міжнародна непатентована назва | Benzydamine |
ATC-код | G02CC03 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
гранули для вагінального розчину по 500 мг; по 10 саше в картонній коробці |
Умови відпуску |
без рецепта |
Склад |
1 саше містить: 500 мг бензидаміну гідрохлориду |
Фармакологічна група | Протизапальні засоби для вагінального введення. |
Заявник |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія |
Виробник |
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Італія |
Реєстраційний номер | UA/4012/01/01 |
Дата початку дії | 25.05.2021 |
Дата закінчення строку дії | необмежений |
Дострокове припинення | Так |
Останній день дії | 19.09.2024 |
Причина | зміна адреси виробника |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 5 років. |
Лікарська форма | гранули для вагінального розчину |
діюча речовина: бензидаміну гідрохлорид;
1 саше містить: 500 мг бензидаміну гідрохлориду;
допоміжні речовини: цетилтриметиламонію-пара-толуенсульфонат, повідон, натрію хлорид.
Гранули для вагінального розчину.
Основні фізико-хімічні властивості: гранули від білого до майже білого кольору, однорідні, без грудочок та сторонніх часток.
Протизапальні засоби для вагінального введення.
Код АТX G02C C03.
Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ) з аналгетичними і протинабряковими властивостями. При місцевому застосуванні має також антисептичну і місцеву анестезуючу активність.
За допомогою спектрофлуориметра показано, що бензидамін адгезується на вагінальному епітелії і досягає концентрацій 9,7 ± 6,24 мкг/г. Поступова абсорбція слизовими оболонками зумовлює низькі рівні препарату у крові, які є недостатніми для спричинення системних фармакологічних ефектів. Виведення відбувається головним чином з сечею у формі неактивних метаболітів або кон’югованих продуктів.
Вульвовагініт різного походження, який характеризується невеликими виділеннями з піхви, свербежем, подразненням, печією і болем у зовнішніх статевих органах.
Жіноча гігієна у післяпологовий період.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу, до саліцилової кислоти або інших НПЗЗ.
Відсутні повідомлення про будь-яку взаємодію з іншими лікарськими засобами загального застосування.
Лікарський засіб Тантум Роза® слід застосовувати місцево для вагінального зрошення. Не слід використовувати цей лікарський засіб перорально.
Довготривале застосування препаратів для місцевого застосування може призвести до розвитку феномену гіперчутливості. У цьому випадку лікування слід припинити і провести відповідну терапію.
У випадку вагінальної кровотечі та/або лейкореї пацієнтці слід обов’язково звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.
Відсутні протипоказання для місцевого застосування бензидаміну у період вагітності або годування груддю. Рекомендовано проконсультуватися з лікарем перед застосуванням.
Лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Застосовувати лікарський засіб 1 або 2 рази на добу не довше 7 днів. У випадку стійкості симптомів слід припинити лікування і звернутися до лікаря.
Необхідно розчинити вміст 1–2 саше в 1 літрі води.
Процедуру зрошення слід проводити лежачи, рідина має залишатися у піхві кілька хвилин.
Діти. Не застосовувати дітям.
Відсутні повідомлення про передозування бензидаміну при місцевому застосуванні.
При випадковому внутрішньому вживанні великої кількості бензидаміну (> 300 мг) можливе отруєння. Характерними ознаками передозування після внутрішнього вживання є гастроентерологічні симптоми (найчастіше це нудота, блювота, біль у животі, подразнення стравоходу) та симптоми з боку центральної нервової системи (запаморочення, галюцинації, збудження, тривожність і дратівливість).
При гострому передозуванні можливе тільки симптоматичне лікування. Пацієнти повинні перебувати під пильним наглядом, отримувати підтримувальну терапію та адекватну гідратацію.
Рідко, здебільшого при тривалому застосуванні препарату, може виникати подразнення, місцева гіперчутливість у вигляді печіння. Іноді можуть виникати сонливість, алергічні реакції, у тому числі шкірні висипи, свербіж, кропив’янка.
5 років.
Не потребує особливих умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
По 10 саше в картонній коробці.
Без рецепта.
Азіенде Кіміке Ріуніте Анжеліні Франческо А. К. Р. А. Ф. С. п. А., Італія.
Адреса
Віа Веккіо дел Піноккіо, 22 – 60100 Анкона (АН), Італія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
Тантум Роза гран. д/вагінал. р-ну 500мг саше №10
Виробник: Азіенде кіміке
Країна: Італія
Бренд: ТАНТУМ
Мілістан мультисимптомний каплети в/о №12
Виробник: Мепро фармасьютікалс
Країна: Індія
Бренд: МІЛІСТАН
Фарі Верде спрей д/ротов. пор. 1,5мг/мл конт. 30мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: ФАРІ ВЕРДЕ
Зіпелор Плюс спрей оромук. р-н 1,5мг/мл+5,0мг/мл фл. 30мл
Виробник: Фармак
Країна: Україна
Бренд: ЗІПЕЛОР
Тевалор-Тева Бензидамін спрей д/ротов. пор. 1,5мг/мл фл. 30мл
Виробник: Лабораторіум Косметик Джоана
Країна: Іспанія
Бренд: ТЕВАЛОР
Фарисіл спрей від болю в горлі спрей д/ротов. пор. лимон 1,5мг/мл конт. 30мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: ФАРИСІЛ
Мілістан мультисимптомний сусп. оральн. фл. 100мл
Виробник: Гракуре Фармасьютікалс
Країна: Індія
Бренд: МІЛІСТАН
Декатилен Оріс спрей д/рот. пор. 1,5мг/мл фл. 30мл
Виробник: Лабораторіум Косметик Джоана
Країна: Іспанія
Бренд: ДЕКАТИЛЕН
Фарисіл спрей від болю в горлі спрей д/ротов. пор. м'ята 1,5мг/мл конт. 30мл
Виробник: Сперко
Країна: Україна
Бренд: ФАРИСІЛ
Мілістан Фарінго спрей д/ротов. пор. 1,5мг/мл фл. 25мл
Виробник: АЙСІПІЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛІМІТЕД
Країна: Індія
Бренд: МІЛІСТАН
Мілістан Фарінго Форте спрей д/ротов. пор. 3мг/мл фл. 25мл
Виробник: АЙСІПІЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛІМІТЕД
Країна: Індія
Бренд: МІЛІСТАН
Мілістан Фарінго р-н д/ротов. пор. 1,5мг/мл фл. 100мл
Виробник: АЙСІПІЕЙ ХЕЛС ПРОДАКТС ЛІМІТЕД
Країна: Індія
Бренд: МІЛІСТАН
Мілістан гар. чай зі смаком лимону пор. д/оральн. р-ну пакетик 6г №10
Виробник: Іксель Лабораторіз
Країна: Індія
Бренд: МІЛІСТАН
Гландум спрей д/ротов. пор. 1,5мг/мл фл. 30мл
Виробник: Червона зірка
Країна: Україна
Бренд: ГЛАНДУМ