Міжнародна непатентована назва | Pegfilgrastim |
ATC-код | L03AA13 |
Тип МНН | Моно |
Форма випуску |
розчин для ін'єкцій 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл розчину у попередньо наповненому шприці в картонній коробці, що містить 1 попередньо наповнений шприц з захисним пристроєм для голки у блістері |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 попередньо наповнений шприц (0,6 мл) містить: пегфілграстиму 6 мг |
Фармакологічна група | Імуностимулятори. Колонієстимулюючі фактори. Пегфілграстим. |
Заявник |
Сандоз ГмбХ Австрія |
Виробник 1 |
Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ ЛCК) (контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний))/Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт) Австрія/Австрія |
Виробник 2 |
Лек фармацевтична компанія д.д. (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний); контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний)) Словенія |
Виробник 3 |
Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті (контроль/випробування серії (біологічний)) Швейцарія |
Виробник 4 |
Майлан Лабораторіз Лтд. (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний) Індія |
Виробник 5 |
А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний)) Німеччина |
Реєстраційний номер | UA/17821/01/01 |
Дата початку дії | 10.01.2020 |
Дата закінчення строку дії | 01.04.2025 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
Термін придатності | 36 місяців |
Лікарська форма | розчин для ін'єкцій |