ЗИЭКСТЕНЦО 6 МГ (ZIEXTENZO® 6 MG)

Международное непатентованное наименование	Pegfilgrastim
АТС-код	L03AA13
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	раствор для инъекций 6 мг/0,6 мл, по 0,6 мл раствора в предварительно наполненном шприце в картонной коробке, содержащей 1 предварительно наполненный шприц с защитным устройством для иглы в блистере
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 предварительно наполненный шприц (0,6 мл) содержит: пегфилграстима 6 мг
Фармакологическая группа	Иммуностимуляторы. Колонистимулирующие факторы. Пегфилграстим.
Заявитель	Сандоз ГмбХ Австрия
Производитель 1	Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Біотехнологічних Лікарських Субстанцій Кундль (БТ ЛCК) (контроль/випробування серії (мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний))/Сандоз ГмбХ - Виробнича Дільниця Асептичних Лікарських Засобів Шафтенау (Асептичні ЛЗШ) (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, зберігання та/або дистрибуція, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний), випуск серії, фізичний імпорт) Австрия / Австрия
Производитель 2	Лек фармацевтична компанія д.д. (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний); контроль/випробування серії (біологічний, хімічний/фізичний)) Словения
Производитель 3	Hoвартic Фарма АГ, Верк Клибек, Глобал БТДМ Технікал Девелопмент Кваліті (контроль/випробування серії (біологічний)) Швейцария
Производитель 4	Майлан Лабораторіз Лтд. (виготовлення асептично приготованого стерильного лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль/випробування серії (хімічний/фізичний, мікробіологічний стерильний, мікробіологічний нестерильний) Индия
Производитель 5	А&M Стабтест Лабор фюр Аналітік унд Стабілітетспрюфунг ГмбХ (контроль/випробування серії (хімічний/фізичний)) Германия
Регистрационный номер	UA/17821/01/01
Дата начала действия	10.01.2020
Дата окончания срока действия	01.04.2025
Досрочное прекращение	Нет
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Да
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет
Срок годности	36 месяцев
Лекарственная форма	раствор для инъекций