Міжнародна непатентована назва | Trastuzumab |
Форма випуску |
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг; in bulk: 130 флаконів у поліпропіленовій коробці |
Склад |
1 флакон містить 150 мг трастузумабу |
Фармакологічна група | Антинеопластичні препарати, моноклональні антитіла |
Заявник |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцарія Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія |
Виробник 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серіїі) Швейцарія Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія |
Виробник 2 |
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Німеччина Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина |
Виробник 3 |
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) США 4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, ОR 97124-9332, США |
Реєстраційний номер | UA/15327/01/01 |
Дата початку дії | 15.08.2016 |
Дата закінчення строку дії | 15.08.2021 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Імунобіологічний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |