Международное непатентованное наименование | Trastuzumab |
Форма выпуска |
лиофилизат для концентрата для раствора для инфузий по 150 мг; in bulk: 130 флаконов в полипропиленовой коробке |
Состав |
1 флакон содержит 150 мг трастузумаба |
Фармакологическая группа | Антинеопластические препараты, моноклональные антитела |
Заявитель |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд Швейцария Грензахерштрассе 124, СН-4070 Базель, Швейцарія |
Производитель 1 |
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серіїі) Швейцария Вурмісвег, 4303 Кайсераугст, Швейцарія |
Производитель 2 |
Рош Діагностикс ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Германия Сандхоферштрассе 116, 68305 Маннхайм, Німеччина |
Производитель 3 |
Дженентек Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) США 4625 NE Бруквуд Парквей, Хіллсборо, ОR 97124-9332, США |
Регистрационный номер | UA/15327/01/01 |
Дата начала действия | 15.08.2016 |
Дата окончания срока действия | 15.08.2021 |
Досрочное прекращение | Нет |
Тип ЛС | Иммунобиологический |
ЛС биологического происхождения | Да |
ЛС растительного происхождения | Нет |
ЛС-сирота | Нет |
Гомеопатическое ЛС | Нет |