Міжнародна непатентована назва | Serrapeptase |
ATC-код | M09AB |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 10 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у стрипах |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 таблетка містить 10 мг сератіопептидази |
Фармакологічна група | Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату. |
Заявник |
Мікро Лабс Лімітед Індія 27, Рейс Корс Роуд, Бангалор - 560 001, Індія |
Виробник |
Мікро Лабс Лімітед Індія 92, Сіпкот, Індастриал Комплекс, Хосур, Таміл Наду, ІН–635 126, Індія |
Реєстраційний номер | UA/1569/01/01 |
Дата початку дії | 06.04.2016 |
Дата закінчення строку дії | 06.04.2021 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Так |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: 1 таблетка містить 10 мг сератіопептидази;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактози моногідрат, желатин, метилпарабен (Е 218), магнію стеарат, целюлози ацетилфталат, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), тальк, діетилфталат, повідон, віск білий, віск карнаубський.
Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату.
Код АТС M09 AB.
Хірургія: розтягнення і розриви зв’язок, переломи та вивихи, набряки і запалення при ушкодженні м’яких тканин та після пластичних операцій.
Захворювання ЛОР-органів і дихальних шляхів: для полегшення відходження в’язкого мокротиння з бронхів та секрету придаткових пазух.
Дерматологія: гострі запальні дерматози.
Акушерство і гінекологія: гематоми, застій у молочних залозах.
Підвищена чутливість до сератіопептидази або інших компонентів препарату. Тяжкі порушення системи згортання крові.
Препарат призначають дорослим по 10 мг (1 таблетка) 3 рази на добу після їжі. Таблетки слід ковтати не розжовуючи.
Тривалість курсу лікування залежить від перебігу патологічного процесу і визначається лікарем індивідуально.
В окремих випадках при застосуванні препарату може спостерігатися:
Шлунково-кишкові розлади: діарея, нудота, блювання, анорексія, дискомфорт в епігастрії.
Порушення з боку дихальної системи: дуже рідко можлива носова кровотеча та виділення мокротиння з домішками крові, у літературі описано випадок гострої еозинофільної пневмонії.
У осіб з підвищеною чутливістю можливі алергічні реакції, шкірні висипання.
Симптоми: нудота, блювання, анорексія, дискомфорт у ділянці шлунково-кишкового тракту. В екстремальних випадках симптомами передозування можуть бути домішки крові в мокротинні та кровотечі.
Лікування: Терапія симптоматична.
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.
Діти.
Немає ніяких даних про безпеку та ефективність застосування препарату дітям, тому його не застосовують цій категорії пацієнтів.
Оскільки препарат впливає на згортання крові, його слід з обережністю застосовувати пацієнтам із загрозою кровотечі та з порушенням часу згортання крові, а також пацієнтам, які приймають антикоагулянти.
У разі тяжких захворювань печінки та нирок препарат застосовують з великою обережністю.
Немає даних щодо негативного впливу сератіопептидази на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При застосуванні препарату одночасно з антикоагулянтами підвищується дія антикоагулянтів. Така комбінація препаратів застосовується під пильним наглядом лікаря.
Сератіопептидазатидаза є протеолітичним ферментом, виділеним із непатогенної кишкової бактерії Serratia E15. Сератіопептидаза проявляє фібринолітичну, протизапальну та протинабрякову активність. Крім зменшення запального процесу, сератіопептидаза послаблює біль унаслідок блокування вивільнення больових амінів із запалених тканин.
Сератіопептидаза зв’язується у співвідношенні 1:1 з альфа-2-макроглобуліном крові, який маскує її антигенність, але зберігає її ферментативну активність. Потім поступово переходить в ексудат у місці запалення і, відповідно, рівень її у крові зменшується.
Шляхом гідролізу брадикініну, гістаміну і серотоніну сератіопептидаза безпосередньо зменшує дилатацію (розширення) капілярів і контролює їх проникність. Сератіопептидаза блокує інгібітори плазміну, сприяючи таким чином фібринолітичній активності плазміну. Завдяки зменшенню набряку і покращенню мікроциркуляції сератіопептидаза сприяє виділенню мокротиння.
Ферментативна активність препарату у 10 разів вища, ніж у α-хімотрипсину. Він дуже ефективно гідролізує медіатори запалення поліпептидної природи (брадикінін тощо), фібрин, але не має значного впливу на білки живого організму, такі як альбумін та α- і γ-глобулін. Препарат не розщеплює фібриноген, тому не має значного впливу на процеси згортання крові.
Препарат добре проникає в місця запалення, лізує некротизовані тканини та продукти їх розпаду, зменшує гіперемію та прискорює проникнення і активність антибіотиків. Препарат зменшує в’язкість слини та виділень із носа, цим самим полегшуючи їх видалення.
Препарат проходить через шлунок у незміненому вигляді та абсорбується в кишечнику. Максимальна концентрація в плазмі досягається через 1 годину. Сератіопептидаза у незначній кількості виявляється в сечі.
Основні фізико-хімічні властивості: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.
3 роки.
Зберігати при температурі до 25 °C, у сухому, недоступному для дітей місці.
По 10 таблеток у стрипі; по 1 або 3 стрипи в картонній коробці.
За рецептом.
Мікро Лабс Лімітед.
92, Сіпкот, Індастриал Комплекс, Хосур – 635 126, Таміл Наду (Т. Н.), Індія.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України
ФІбриназа-20 табл. в/о кишковорозч. 20мг №30
Виробник: Евертоджен Лайф
Країна: Індія
Бренд: ФІБРИНАЗА
ФІбриназа-10 табл. в/о кишковорозч. 10мг №30
Виробник: Евертоджен Лайф
Країна: Індія
Бренд: ФІБРИНАЗА