СЕРОКС

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 10 мг сератиопептидазы;

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, желатин, метилпарабен (Е 218), магния стеарат, целлюлозы ацетилфталат, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, диэтилфталат, повидон, воск белый, воск карнаубский.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата.

Код АТС M09 AB.

Показания

Хирургия:Растяжение и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки и воспаления при повреждении мягких тканей и после пластических операций.

Заболевания ЛОР-органов и дыхательных путей: для облегчения отхождения вязкой мокроты из бронхов и секрета придаточных пазух.

Дерматология: острые воспалительные дерматозы.

Акушерство и гинекология: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к сератиопептидазу или другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения системы свертывания крови.

Способ применения и дозы

Препарат назначают по 10 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая.

Продолжительность лечения зависит от течения патологического процесса и определяется индивидуально.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении препарата может наблюдаться:

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии.

Со стороны дыхательной системы: очень редко возможно носовое кровотечение и выделение мокроты с примесью крови, в литературе описан случай острой эозинофильной пневмонии.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы:Тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта. В экстремальных случаях симптомами передозировки могут быть примеси крови в мокроте и кровотечения.

Лечение:Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности и кормлении грудью

Опыт применения препарата в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Дети.

Нет никаких данных о безопасности и эффективности применения препарата у детей, поэтому его не применяют этой категории пациентов.

Особенности применения

Поскольку препарат влияет на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять пациентам с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также пациентам, принимающим антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с большой осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или другими механизмами

Нет данных относительно негативного влияния сератиопептидазы на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействий

При применении препарата одновременно с антикоагулянтами повышается действие антикоагулянтов. Такая комбинация препаратов применяется под наблюдением врача.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сератиопептидазатидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15. Сератиопептидаза проявляет фибринолитическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кроме уменьшения воспалительного процесса, сератиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Сератиопептидаза связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно переходит в экссудат в месте воспаления и, соответственно, уровень ее в крови уменьшается.

Путем гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина сератиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость. Сератиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря уменьшению отека и улучшению микроциркуляции сератиопептидаза способствует выделению мокроты.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. Он очень эффективно гидролизует медиаторы воспаления полипептидной природы (брадикинин и т. д.), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин. Препарат не расщепляет фибриноген, поэтому не имеет значительного влияния на процессы свертывания крови.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Сератиопептидаза в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C, в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в стрипе; по 1 или 3 стрипа в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Микро Лабс Лимитед.

Местонахождения. 92, Сипкот, Индастриал Комплекс, Хосур - 635126, Тамил Наду (Т. Н.), Индия

Источником информации для описания является Государственный Реестр Лекарственных Средств Украины