ПРАЛУЕНТ

Термін дії реєстраційного свідоцтва UA/15348/01/01 від 28.07.2016 до лікарського засобу ПРАЛУЕНТ вже закінчився. Інструкція застаріла. Пропонуємо ознайомитися з діючою інструкцією для реєстраційного свідоцтва UA/15348/01/01.

Міжнародна непатентована назва	Alirocumab
ATC-код	C10AX
Тип МНН	Моно
Форма випуску	розчин для ін`єкцій по 75 мг; по 1 мл у попередньо наповненому шприцу; по 1 або 2 шприца в картонній коробці; по 1 мл у попередньо наповненій шприц-ручці; по 1 або 2 шприц-ручці в картонній коробці
Умови відпуску	за рецептом
Склад	1 мл розчину містить алірокумабу 75 мг
Фармакологічна група	Ліпідомодифікуючі засоби.
Заявник	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Україна Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А
Виробник 1	САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців) Франція 1051 Бульвар Ендустрієль 76580 ЛЬО ТРЕ, Францiя
Виробник 2	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок) Німеччина Індустріпарк Хьохст-Брюнінгштрассе 50 Н500, Н590, Н600 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Виробник 3	Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок) Франція 9 ке Жюль Гед ВР 35 94400 ВІТРІ СЮР СЕН, Францiя
Реєстраційний номер	UA/15348/01/01
Дата початку дії	28.07.2016
Дата закінчення строку дії	28.07.2021
Дострокове припинення	Так
Останній день дії	24.09.2020
Причина	зміни в інструкції
Тип ЛЗ	Звичайний
ЛЗ біологічного походження	Так
ЛЗ рослинного походження	Ні
ЛЗ-сирота	Ні
Гомеопатичний ЛЗ	Ні