ПРАЛУЕНТ

Срок действия регистрационного свидетельства UA/15348/01/01 от 28.07.2016 к лекарственному средству ПРАЛУЕНТ уже закончился. Инструкция устарела. Предлагаем ознакомиться с действующей инструкцией для регистрационного свидетельства UA/15348/01/01.

Международное непатентованное наименование	Alirocumab
АТС-код	C10AX
Тип МНН	Моно
Форма выпуска	раствор для инъекций по 75 мг; по 1 мл в предварительно наполненном шприце; по 1 или 2 шприца в картонной коробке; по 1 мл в предварительно наполненной шприц-ручке; по 1 или 2 шприц-ручке в картонной коробке
Условия отпуска	по рецепту
Состав	1 мл раствора содержит алирокумаба 75 мг
Фармакологическая группа	Липидомодифицирующие средства.
Заявитель	ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" Украина Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А
Производитель 1	САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА (виробництво та випробування нерозфасованих попередньо наповнених шприців; виробництво, випробування, маркування, пакування та випуск серій попередньо наповнених шприців) Франция 1051 Бульвар Ендустрієль 76580 ЛЬО ТРЕ, Францiя
Производитель 2	Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ (виробництво, випробування, маркування, вторинне пакування та випуск серій попередньо наповнених шприц-ручок) Германия Індустріпарк Хьохст-Брюнінгштрассе 50 Н500, Н590, Н600 65926 Франкфурт-на-Майні, Німеччина
Производитель 3	Санофі Шімі (випробування попередньо наповнених шприців та попередньо наповнених шприц-ручок) Франция 9 ке Жюль Гед ВР 35 94400 ВІТРІ СЮР СЕН, Францiя
Регистрационный номер	UA/15348/01/01
Дата начала действия	28.07.2016
Дата окончания срока действия	28.07.2021
Досрочное прекращение	Да
Последний день действия	24.09.2020
Причина	изменения в инструкции
Тип ЛС	Обычный
ЛС биологического происхождения	Да
ЛС растительного происхождения	Нет
ЛС-сирота	Нет
Гомеопатическое ЛС	Нет