Міжнародна непатентована назва | Hopantenic acid |
ATC-код | N06BX |
Тип МНН | Без МНН |
Форма випуску |
таблетки по 500 мг № 50 (10х5) у блістерах |
Умови відпуску |
за рецептом |
Склад |
1 таблетка містить 500 мг гопантенової кислоти |
Фармакологічна група | Психостимулюючі та ноотропні засоби |
Заявник |
ТОВ "Рік-Фарм" Україна Україна, 01004, м. Київ, вул. Басейна, 21 А, офіс 5 |
Виробник |
ЗАТ "Обнінська хіміко-фармацевтична компанія" Російська Федерація Росiйська Федерацiя, 249036, Калузька область, м. Обнінськ, Київське шосе, буд. 103, буд. 107 |
Реєстраційний номер | UA/15416/01/01 |
Дата початку дії | 01.09.2016 |
Дата закінчення строку дії | 01.09.2021 |
Дострокове припинення | Ні |
Тип ЛЗ | Звичайний |
ЛЗ біологічного походження | Ні |
ЛЗ рослинного походження | Ні |
ЛЗ-сирота | Ні |
Гомеопатичний ЛЗ | Ні |
діюча речовина: гопантенова кислота;
1 таблетка містить 250 мг або 500 мг гопантенової кислоти;
допоміжні речовини: магнію карбонат, кальцію стеарат, тальк.
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою і рискою.
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06В X.
Спектр дії гопантенової кислоти пов’язаний з наявністю в її структурі гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК). Механізм дії зумовлений прямим впливом гопантенової кислоти на канальний для ГАМКБ-рецептора комплекс. Препарат чинить ноотропну і протисудомну дію. Підвищує стійкість мозку до гіпоксії і до дії токсичних речовин, стимулює процеси анаболізму в нейронах, поєднує помірну седативну дію з м’яким стимулюючим ефектом, зменшує моторну збудливість. Підвищує розумову і фізичну працездатність. Сприяє нормалізації ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації і подальшій відміні етанолу. Пролонгує дію новокаїну і сульфаніламідів за рахунок інгібування реакцій їх ацетилювання. Викликає гальмування патологічно підвищеного міхурового рефлексу і тонусу детрузора.
Гопантенова кислота швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, проникає через гематоенцефалічний бар’єр, вищі концентрації створюються у печінці, нирках, стінці шлунка і шкірі. Препарат не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді протягом 48 годин: 67,5 % прийнятої дози – з сечею, 28,5 % – з калом.
У складі комплексної терапії, при таких станах:
Підвищена чутливість до компонентів препарату, гострі тяжкі захворювання нирок, вагітність, період годування груддю, дитячий вік до 3 років.
В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне застосування препарату з іншими ноотропними і стимулюючими засобами.
Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює дію протисудомних лікарських засобів та засобів, що стимулюють ЦНС, попереджує побічну дію фенобарбіталу, карбамазепіну, антипсихотичних засобів (нейролептиків), посилює дію місцевих анестетиків (новокаїн, прокаїн).
Препарат може інгібувати реакції ацетилування, що беруть участь у механізмах інактивації новокаїну і сульфаніламідів, завдяки чому досягається пролонгована дія останніх.
Дія гопантенової кислоти посилюється у поєднанні з гліцином, етидроновою кислотою, ксидифоном.
У період тривалого лікування не рекомендується одночасне призначення препарату з іншими ноотропними та стимулюючими засобами. З урахуванням ноотропної дії препарату його прийом проводиться переважно у ранкові та денні години.
Препарат застосовувати дітям віком від 3 років. В більш ранньому віці рекомендовано прийом препарату у вигляді сиропу.
Протипоказаний у період вагітності та годування груддю.
Під час лікування препаратом слід дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами, враховуючи можливе виникнення сонливості.
Застосовують у комплексній терапії. Дорослим та дітям віком від 3 років застосовувати внутрішньо через 15-30 хвилин після їди.
Разова доза для дітей віком від 12 років і дорослих – 250 мг-1 г, для дітей віком від 3 до 12 років – 250-500 мг.
Добова доза для дітей віком від 12 років і дорослих – 1,5-3 г, для дітей віком від 3 до 12 років – 750 мг-3 г.
Курс лікування становить від 1 до 4 місяців, в окремих випадках – до 6 місяців. Через 3-6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.
Тактика призначення препарату: збільшення дози протягом 7-12 днів, прийом у максимальній дозі впродовж 15-40 днів і поступове зниження дози до відміни гопантенової кислоти протягом 7-8 днів. Перерва між курсами терапії становить від 1 до 3 місяців.
Діти.
Застосовують препарат дітям віком від 3 років.
Посилення симптомів побічних реакцій. Симптоми: порушення сну або сонливість, шум в голові.
Лікування: активоване вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія.
Можливі алергічні реакції, включаючи риніт, кон’юнктивіт, висипання на шкірі. При появі алергічних реакцій препарат слід відмінити.
Під час застосування препарату можливі неврологічні розлади, включаючи гіперзбудливість, порушення сну або сонливість, в’ялість, загальмованість, головний біль, шум в голові, які звичайно короткочасні та не потребують відміни препарату. В такому випадку слід зменшити дозу або відмінити препарат.
3 роки.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30 °C.
По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці.
За рецептом.
ТОВ «Рік-фарм».
Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.
Вул. Басейна 21 А, офіс 5, м. Київ, Україна.
ЗАТ «Обнінська хіміко-фармацевтична компанія».
Адреса
Російська Федерація, Калузька обл., м. Обнінськ, Київське шосе, буд. 103, буд. 107.
Джерелом інформаціі для опису є Державний Реєстр Лікарських Засобів України