Флутаплекс

Флутаплекс таблетки:

• 1 таблетка містить флутаміду 250 мг;
• допоміжні речовини: повідон, лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (полівінілпіролідон), силікагель, стеарат магнію;
• 100 табл. в упаковці.

Флутаплекс - нестероїдний препарат, що володіє антиандрогенною дією. Механізм дії включає пригнічення захоплення андрогену та / або інгібування зв'язування андрогену в ядрах клітин тканин-мішеней. Його здатність перешкоджати дії тестостерону на клітинному рівні служить доповненням до лікарської «кастрації», спричиненої агоністами лютеїнізуючого гормону - рилізинг гормону (ЛГРГ). Органами-мішенями фармакологічної дії флутаміду є передміхурова залоза і насінні бульбашки. Флутамід не володіє естрогенною, антиестрогенної, прогестагенной і антігестагенов активністю.

Флутаплекс, показання до застосування

Підвищена чутливість до флутаміду або до інших компонентів препарату.

З обережністю застосовувати у хворих зі зниженою функцією печінки, у хворих зі схильністю до тромбозів і при серцево-судинних захворюваннях.

Флутаплекс призначають по 1 таблетці 3 рази на день кожні 8 годин. У разі досягнення позитивного ефекту препарат застосовується до появи ознак прогресування пухлинного захворювання.

У разі поєднаної терапії з агоністами ЛГРГ обидва препарати можуть бути призначені одночасно або прийом Флутаплекс починають за три дні до першого прийому агоніста ЛГРГ.

При монотерапії. Найбільш часто зустрічаються побічні явища - це гінекомастія і / або болі в області грудних залоз, іноді супроводжується галактореєю. Ці явища зникають при припиненні прийому або після зниження дози.

Порушення з боку серцево-судинної системи виникають рідко. Можливі діарея, нудота, блювання, підвищення апетиту, безсоння, стомлюваність, транзиторне порушення функції печінки, гепатит.

У рідкісних випадках у хворих спостерігається зміна забарвлення сечі від бурштинової до жовто-зеленої.

У рідкісних випадках також відзначені такі побічні ефекти: зниження лібідо, порушення з боку шлунково-кишкового тракту, відсутність апетиту, печія, запор, болі, схожі на болі при виразці шлунка, набряки, підшкірні крововиливи, оперізувальний лишай, свербіж, вовчакоподібний синдром , головний біль, запаморочення, слабкість, затуманений зір, спрага, біль в грудній клітці, неспокій, депресія. При тривалому лікуванні відзначено придушення сперматогенезу.

При лікуванні в комбінації з агоністами ЛГРГ. Найчастіше можливі припливи, зниження лібідо, імпотенція, діарея, нудота, блювання, гінекомастія. Частота виникнення цих побічних явищ, за винятком діареї, така ж, як при монотерапії агоністами ЛГРГ.

Рідко можуть спостерігатися такі побічні ефекти: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, шлунково-кишкові розлади неясної етіології, відсутність апетиту, набряки, симптоми нейром'язових розладів, жовтяниця, симптоми порушень функції сечостатевої системи, артеріальна гіпертензія і побічні явища з боку центральної нервової системи (сонливість, депресія, сплутаність свідомості, неспокій, невроз). Вельми рідко виникають порушення дихання, гепатит, підвищена світлочутливість.

Також відзначені наступні спонтанні побічні дії Флутаплекс: гемолітична анемія, макроцитарная анемія, метгемоглобінемія, реакції світлочутливості (включаючи еритему, ульцерацію, бульбашки, епідермальний некролізіс), обтураційна жовтяниця, печінкова енцефалопатія, некроз печінки. Ці побічні ефекти зазвичай оборотні після припинення терапії.

Лікування Флутаплекс слід проводити під контролем рівня печінкових ферментів в крові (відповідні лабораторні аналізи слід проводити 1 раз на місяць протягом перших 4-х місяців і далі регулярно).

У разі підвищення рівня печінкових ферментів у 2-3 рази в порівнянні з верхньою межею нормальних значень і / або появи жовтяниці у відсутності метастазів в печінці застосування Флутаплекс слід припинити.

Хворі повинні отримати рекомендацію негайно звернутися до лікаря при появі перших симптомів порушення функції печінки, таких, як свербіж шкіри, потемніння сечі, нудота, блювота, стійка втрата апетиту, пожовтіння шкірних покривів або білків очей, хворобливі відчуття в правому підребер'ї або грипоподібні симптоми.

У сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 5 років.