Екліра Дженуейр

Підтримувальна бронходилатаційна терапія з метою полегшення симптомів хронічного обструктивного захворювання легень (ХОЗЛ) у дорослих пацієнтів.

• Гіперчутливість до аклідинію броміду, атропіну чи його дериватів, включаючи іпратропій, окситропій, тіотропій, або до допоміжних речовин.
• Рідкісні спадкові захворювання, пов’язані з непереносимістю галактози, вродженою недостатністю лактази або порушенням всмоктування глюкози/галактози.

Побічними реакціями, що найчастіше зустрічаються при застосуванні Екліра^® Дженуейр^®, є головний біль (6,6%) і назофарингіти (5,5%).

Застосування у період вагітності або годування груддю

Аклідинію бромід можна застосовувати під час вагітності тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевершує потенційний ризик.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає аклідинію бромід і його метаболіти в грудне молоко в жінок. Оскільки дослідження на тваринах показали, що невеликі кількості аклідинію броміду і його метаболітів проникають у молоко, то необхідно прийняти рішення щодо припинення грудного вигодовування або про припинення терапії аклідинію бромідом, з огляду на користь грудного вигодовування для дитини та користь тривалої терапії аклідинію бромідом для жінки.

Діти

Лікарський засіб Екліра^® Дженуейр^® не рекомендується застосовувати дітям (віком до 18 років) у зв’язку з відсутністю достатнього клінічного досвіду.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Аклідинію бромід не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами. Виникнення головного болю чи розмитості зору може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Високі дози аклідинію броміду можуть спричинити ознаки та симптоми антихолінергічної дії. Однак одноразова інгаляційна доза аклідинію броміду до 6000 мкг у здорових осіб не призводила до системних побічних антихолінергічних дій. Крім того, клінічно значимі побічні дії після 7-денного застосування аклідинію броміду до 800 мкг двічі на день у здорових осіб не спостерігалися.

Розвиток гострої інтоксикації при випадковому застосуванні аклідинію броміду є малоймовірним через низьку біодоступность при внутрішньому застосуванні та інгаляційний механізм дозування інгалятора Дженуейр^®.

Спеціальні умови зберігання не вимагаються. Інгалятор Дженуейр^® слід зберігати в оригінальній упаковці до початку використання. Зберігати в недоступному для дітей місці.