Ядран-галенський лабораторій (Хорватія)
ДОРЗОТИМОЛ
Аналоги
З цим товаром купують
діючі речовини: дорзоламід і тимолол;
5 мл розчину містить дорзоламідом гідрохлориду 0,11125 г, що еквівалентно 0,10001 г дорзоламідом і тимололу малеату 0,03416 г, що еквівалентно 0,02499 г тимолола;
Допоміжні речовини: бензалконію хлорид, маніт (Е 421), натрію, натрію гідроксид,
гідроксиетилцелюлоза, вода очищена.
Краплі очні (по 5 мл розчину у флаконі-крапельниці; 1 флакон-крапельниця в картонній коробці)
Прозора і безбарвна або майже безбарвна рідина.
Дорзотімол містить два компоненти - дорзоламід і тимолол. Обидва компоненти знижують очний тиск зниженням секреції внутрішньоочної рідини, але це здійснюється різними механізмами дії.
Дорзоламід - сильний інгібітор карбоангідрази II в людини. Пригніченням карбоангідрази циліарного тіла він знижує секрецію внутрішньоочної рідини, спочатку уповільненням створення двокарбонатний іонів, з подальшим зменшенням концентрації натрію і рідини.
Тимолол є неселективним блокатором бета-андреногенніх рецепторів. Точний механізм, яким тимолол знижує очний тиск, повністю поки неясний, хоча дослідження за допомогою флюоресцина і дослідження томографій вказують на передумову, що, в першу чергу, він міг би діяти на зниження внутрішньоочної рідини. Але в деяких дослідженнях відзначено невелике підвищення її виділення. Комбінованою дією двох агентів отримують більше зниження внутрішньоочного тиску, ніж кожним з них окремо.
Локальним застосуванням Дорзотімола знижується підвищений очний тиск, незважаючи на те, пов'язане його підвищення з глаукомою чи ні. Підвищений очний тиск є головним фактором ризику в патогенезі пошкодження очного нерва та втрати поля зору внаслідок глаукоми. Очний тиск знижується без звичайних побічних явищ міотичних засобів, якими, наприклад, є нічна сліпота, спазм акомодації і звуження зіниці.
На відміну від інгібіторів карбоангідрази, які приймаються всередину, локальне застосування дорзоламідом діє безпосередньо на око, навіть при застосуванні в невеликих дозах, ніж зменшується також його системну дію. Клінічні дослідження показали, що таким чином можна знизити інтроокулярна тиск і без порушення кислотно-лужного балансу зміни властивостей електролітів, які супроводжують застосування інгібіторів карбоангідрази.
Дорзоламід надходить до периферичного кровотоку і при локальному застосуванні. Щоб оцінити величину системного пригнічення карбоангідрази при локальному застосуванні препарату, визначали концентрацію активної речовини та метаболітів в плазмі та еритроцитах, а також інгібування активності карбоангідрази в еритроцитах. Дорзоламід накопичується в еритроцитах при тривалому застосуванні в результаті селективного зв'язування з карбонангідраза II типу, причому в плазмі у вільній формі зберігається в дуже низьких концентраціях. З активної речовини створюється один N -дізетільній метаболіт, який слабкіше гальмує активність (карбонангідраза II типу), ніж активна речовина, але гальмує також і активність менш активного ферменту (карбонангідраза I типу). Метаболіт також накопичується в еритроцитах, де зв'язується спочатку з карбоангідрази I типу. Дорзоламід з білками плазми зв'язується на Близькому 33%. Виділяється спочатку з сечею, причому в незміненому вигляді. Метаболіт також виділяється з сечею. Після відміни препарату дорзоламід виводиться нелінійно з еритроцитів, а характеризується початковим швидким зниженням концентрації цього компонента і подальшої фазою повільного виведення з періодом напіввиведення близько 4 місяці.
Під час досліджень плазмової концентрації активної речовини в 6-ти пацієнтів визначалася системна дія тимололу після локального застосування очних крапель з тимололом 0,5% двічі на день. Максимальна концентрація в плазмі після ранкової дози становила 0,46 нг / мл і 0,35 нг / мл після обідньої дози.
Дорзотімол застосовують для лікування підвищеного очного тиску у хворих з:
в якості додаткової терапії при лікуванні бета-блокаторами або в якості монотерапії, коли лікування бета-блокаторами не було успішним або бета-блокатори протипоказані.
Придбати Дорзотимол можна за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за найдоступнішими цінами в Україні.
Краплі Дорзотімол ® протипоказані хворим:
Рекомендується закапувати по одній краплі Дорзотімола ® в кон'юнктивальний мішок хворого ока два рази в день, в разі монотерапії.
У разі локального застосування декількох офтальмік приймати їх потрібно з проміжками в 10 хвилин.
Хворих слід попередити, що потрібно вимити руки перед застосуванням і не торкатися піпеткою очі та оточуючих поверхонь.
Хворих також необхідно проінформувати, що при неправильному поводженні з очними краплями ці розчини можуть бути контаміновані бактеріями які викликають інфекцію очей. При застосуванні контаминированного розчину можливі відбутися важкі ушкодження з подальшою втратою зору.
Хворі похилого віку
Зазначене дозування стосується також осіб похилого віку.
Інструкція по застосуванню / звернення
У медіальний кут кожного ока закапати по одній краплі. Легким натисканням на зону слізного мішка відразу після застосування крапель зменшити можливість системного поглинання Дорзотімола.
Вартість на Дорзотимол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Відсутні дані про випадкових або навмисних передозування тимололу з дорзоламідом, прийнятими всередину.
симптоми
У звітах про ненавмисному передозування очними краплями з тимололом вказано системні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при системних прийомах бета-блокаторів, як, наприклад: затуманення, головний біль, поверхневе дихання, брадикардія, бронхоспазм і зупинка серця. Частими симптомами, на які можна очікувати при передозуванні дорзоламідом, є порушення балансу електролітів, ацидоз і вплив на центральну нервову систему.
При прийомі всередину спостерігалася сонливість.
При локальному застосуванні відзначалися нудота, нечіткість, головний біль, втома, ненормальні сновидіння і дисфагія.
Існують лише обмежені дані про ненавмисному і навмисне передозування перорально прийнятим дорзоламідом. При пероральному прийомі спостерігалася сонливість. При локальному застосуванні відзначалися нудота, нечіткість, головний біль, втома, ненормальні сновидіння і дисфагія.
лікування
Лікування при передозуванні має бути симптоматичним і підтримуючим. Необхідно контролювати рівень електролітів у сироватці крові (особливо калію) і рН крові. Дослідження показали, що тимолол не видаляється діалізом.
В ході клінічних досліджень спостерігалися побічні ефекти, які вже відзначалися при прийомі дорзоламідом і / або тимололу.
Під час клінічних досліджень лікувалося 1035 хворих. Близько 2,4% з них перервали лікування через локальні побічні явища з боку органів зору, і близько 1,2% хворих-через локальні реакції, пов'язані з алергією або підвищеною чутливістю (наприклад запалення повік і кон'юнктивіт).
Протягом клінічних досліджень і в постмаркетинговий період спостерігалися наступні побічні явища з такою частотою:
дуже часто ≥1 / 10; часто: ≥1 / 100 до <1/10; рідко: ≥1 / 1000 до <1/100; рідко ≥1 / 10000 до <1/1000.
З боку кістково-і м'язової системи та сполучної тканини.
Тимолол малеат, очні краплі, розчин.
Рідко системний червоний вовчак.
З боку нервової системи.
Дорзоламід, очні краплі, розчин.
Часто головний біль
Рідко: запаморочення, парестезії.
Тимолол малеат, очні краплі, розчин.
Часто головний біль
Нечасто: запаморочення, депресія.
Рідко: безсоння, нічний кошмар, втрата свідомості, парестезії, ознаки та симптоми міастенії гравіс, знижене лібідо, цереброваскулярна подія.
З боку органів зору.
Комбінація тимолола з дорзоламідом
Дуже часто пощипування і печіння.
Часто Кон'юнктивна інфекція, затуманення зору, ерозія рогівки, свербіж очей, сльозотеча.
Дорзоламід, очні краплі, розчин.
Часто запалення століття, роздратування століття.
Нечасто іридоцикліт.
Рідко: роздратування, в тому числі почервоніння, біль в оці, кірка на століттях, тимчасова короткозорість (зникає після припинення лікування), набряк рогівки, гіпотонія очі, абляція увеїту (після фільтраційної операції)
Тимолол, очні краплі, розчин.
Часто ознаки та симптоми подразнення ока, в тому числі блефарит, кератит, знижена чутливість рогівки, сухість слизової оболонки ока.
Нечасто: порушення зору, в тому числі зміни в ламанні світла (через припинення міотичними лікування в деяких випадках).
Рідко птоз, двоїння в очах, абляція увеїту (після фільтраційної операції)
З боку органів слуху.
Тимолол, очні краплі, розчин.
Рідко тінітус.
З боку серцево - судинної системи.
Тимолол, очні краплі, розчин.
Нечасто: брадикардія, непритомність.
Рідко: артеріальна гіпотензія, біль у грудній клітці, посилене серцебиття, набряк, аритмія, конгестивна застійна серцева недостатність, блокада серця, зупинка серця, церебральна ішемія, кульгавість, феномен Райно, холодні руки та стопи.
З боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння.
Комбінація тимолола з дорзоламідом
Часто синусит.
Рідко коротке дихання, дихальна недостатність, риніт.
Дорзоламід, очні краплі, розчин.
Рідко носова кровотеча.
Тимолол, очні краплі, розчин.
Нечасто задишка.
Рідко бронхоспазм (переважно у хворих з вже існуючою бронхоспастического хворобою), кашель.
З боку травної системи.
Комбінація тимолола з дорзоламідом.
Дуже часто: порушення смакових відчуттів.
Дорзоламід, очні краплі, розчин.
Часто нудота.
Рідко: подразнення горла, сухість у роті.
Тимолол, очні краплі, розчин.
Нечасто: нудота, диспепсія.
Рідко пронос, сухість у роті.
З боку шкіри та підшкірних тканин.
Комбінація тимолола з дорзоламідом.
Рідко контактний дерматит.
Дорзоламід, очні краплі, розчин.
Рідко висип.
Тимолол, очні краплі, розчин.
Рідко алопеція, псоріазоформні висип або загострення псоріазу.
З боку нирок та сечовидільної системи.
Комбінація тимолола з дорзоламідом.
Нечасто уролітіаз.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз.
Тимолол, очні краплі, розчин.
Рідко Хвороба Пейроні.
Загальні порушення і реакції в місці застосування.
Комбінація тимолола з дорзоламідом.
Рідко ознаки та симптоми системних алергічних реакцій, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, висипи, анафілаксії і бронхоспазм.
Дорзоламід, очні краплі, розчин.
Нечасто астенія / слабкість.
Як і всі офтальмологічні ліки, які застосовуються локально, препарат також може системно всмоктуватися. Тимолол є бета-блокатор, тому при локальному застосуванні можливі всі побічні ефекти, які спостерігаються також при системному застосуванні бета-блокаторів, в тому числі загострення стенокардії Принцметала, загострення тяжких порушень циркуляції і артеріальна гіпотензія. Перед початком лікування Дорзотімолом ®, очними краплями, слід звертати увагу на можливе порушення роботи серця. У пацієнтів з хворобами серця необхідно спостерігати за ознаками серцевої недостатності та перевіряти пульс.
При застосуванні тимололу зареєстровано реакції дихальної системи та серця, в тому числі смерть в результаті бронхоспазму у хворих з астмою, а також рідкісні смертельні випадки, пов'язані з серцевою недостатністю.
Порушення функції печінки
Дорзотімол ® не досліджувався у хворих з порушеною функцією печінки, тому таким хворим його слід застосовувати з обережністю.
Імунологія та підвищена чутливість
Як і всі офтальмологічні ліки, які застосовуються локально, препарат також може системно всмоктуватися. У дорзоламідом міститься сульфонамід. Тому при локальному застосуванні можливі побічні ефекти, які спостерігаються також при системному застосуванні сульфонаміду. У разі появи ознак гострих реакцій або підвищеної чутливості прийом ліків слід припинити.
Відзначалися локальні побічні явища з боку органів зору, подібні до тих, які спостерігаються при застосуванні крапель дорзоламідом. У разі появи таких реакцій слід розглянути можливість припинення прийому Дорзотімола ®.
Хворі з атопією або гострої анафілактичної реакцією на різні алергени можуть при прийомі бета-блокаторів проявляти чутливість до повторного випадкового, діагностичного або терапевтичного застосування зазначених алергенів. Можливо також, що такі хворі не реагують на звичайні дози адреналіну, що застосовуються при анафілактичної реакції.
припинення лікування
Як і в випадку системно застосовуваного бета-блокатора, локальне застосування тимололу хворим з коронарною хворобою серця потрібно проводити поступово.
Ефекти бета-блокатора
Лікування бета-блокаторами може приховувати деякі симптоми гіпоглікемії у хворих з діабетом і пацієнтів з гіпоглікемією.
Лікування бета-блокаторами може приховувати деякі симптоми гіпертиреозу. Різке припинення застосування бета-блокатора може загострити симптоми або привести до появи нових.
Лікування бета-блокаторами може загострити симптоми міастенії гравіс.
Ефекти пригнічення карбоангідрази
Прийом всередину інгібітора карбоангідрази пов'язаний з уроліазом внаслідок порушення ацідобазісноі рівноваги, особливо у хворих з нирковими каменями в анамнезі. Хоча при застосуванні Дорзотімола ®, очних крапель, не відзначалося порушень кислотно - лужного балансу, є окремі випадки появи уролітіазу.
Оскільки Дорзотімол ® містить інгібітор карбоангідрази для місцевого застосування, всмоктується системно, у хворих з нирковими каменями в анамнезі підвищений ризик появи уролітіазу.
інше
Хворим з гострою глаукоми типу потрібно також застосування інших ліків разом з тими, що застосовуються для зниження внутрішньоочного тиску. Дорзотімол ® не досліджувався у хворих з гострою глаукоми типу.
Є випадки появи набряку рогової оболонки та іреверзібільноі декомпенсації рогової оболонки у пацієнтів з хронічною хворобою рогової оболонки та / або перенесли хірургічні втручання на оці та брали дорзоламід. Цим хворим дорзоламід для локального застосування потрібно застосовувати з обережністю.
У хворих, які приймали ліки для запобігання сльозотечі, спостерігалося лущення рогівки після фільтраційного втручання.
Також, як для інших ліків від глаукоми, існують випадки, нечутливості до тимололу при його тривалому офтальмологічному прийомі. В ході клінічних досліджень, в яких спостерігалися 164 хворих протягом не менше 3-х років, не відзначалося статистично значущої різниці в значенні середнього очного тиску після його початкової стабілізації.
Використання контактних лінз
Дорзотімол ®, очні краплі, містить консервант хлорид бензалконію, який може викликати подразнення очей. Перед застосуванням крапель потрібно зняти контактні лінзи та знову їх надіти не раніше ніж через 15 хвилин. Відомо, що хлорид бензалконію може знебарвити контактні лінзи.
Краплі Дорзотімол ® при вагітності застосовувати не рекомендується.
У разі застосування крапель Дорзотімол ® годування груддю не рекомендується.
Чи не призначають дітям.
У деяких хворих можливі побічні явища, наприклад помутніння зору, що може вплинути на їх здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.
Не рекомендується їх одночасно приймати з:
В ході клінічних випробувань застосовувалися одночасно з нижченаведеними ліками, але без доказів небажаних взаємодій: інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, сечогінними засобами, нестероїдні протизапальні засоби, в тому числі ацетилсаліциловою кислотою та гормонами (наприклад, з естрогеном, інсуліном і тироксином).
Однак існує можливість додаткових ефектів і явища гіпотензії і / або вираженої брадикардії, коли очні краплі з тимололом приймають всередину з блокаторами кальцієвих каналів, що знижують вміст катеколаміну, або бета-андренергічніми блокаторами, антиаритмічними (включаючи аміодарон), глікозіламіном наперстянки, парасимпатоміметики, наркотичними речовинами та інгібіторами моноаміноксидази (МАО).
Зареєстровані випадки системного дії бета-блокаторів (наприклад уповільнення пульсу, депресія) при одночасному застосуванні інгібітору CYP2D6 (кінідин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) і тимололу.
Незважаючи на те, що при монотерапії Дорзотімола ефект на зіницю мінімальний або відсутній, існують поодинокі опису розвитку мідріазу при спільному застосуванні тимололу малеату і адреналіну.
Бета-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект антідіабетіків.
Відміни клонідину може викликати загострення артеріальної гіпертензії, а прийом бета блокаторів може її додатково підсилити.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°C. Після відкриття флакона очні краплі слід застосувати протягом 4 тижнів.
Термін придатності - 2 роки.
Актуальна ціна на Дорзотимол вказана в каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.
Опис лікарського засобу/медичного виробу Дорзотимол на цій сторінці підготовлений на підставі інструкції про його застосування та надається виключно на виконання вимог Закону України «Про захист прав споживачів». Перед застосуванням лікарського засобу/медичного виробу слід ознайомитись з інструкцією про його застосування та проконсультуватись з лікарем. Пам’ятайте, самолікування може бути шкідливим для Вашого здоров’я.
Форма випуску: краплі очні, розчин по 5 мл у флаконі-крапельниці, по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці
Склад: 5 мл розчину містить дорзоламіду гідрохлориду 0,11125 г, що еквівалентно 0,10001 г дорзоламіду, та тимололу малеату 0,03416 г, що еквівалентно 0,02499 г тимололу
Производитель: Хорватія
УВАГА! Ціни актуальні лише в разі оформлення замовлення в електронній медичній інформаційній системі Аптека 9-1-1. Ціни на товари в разі купівлі безпосередньо в аптечних закладах-партнерах можуть відрізнятися від тих, що зазначені на сайті!
{{docMaster.documentName}}
{{docVisa.documentName}}
