Детрузитол

Таблетки, вкриті оболонкою, Детрузітол в контурних чарункових упаковках по 14 штук, в пачку з картону вкладено 4 контурні чарункові упаковки.

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Детрузітол 1 містить:

• Толтеродину L-тартрату - 1 мг (у перерахунку на толтеродин - 0,68мг);
• Додаткові інгредієнти.

1 таблетка, вкрита оболонкою, препарату Детрузітол 2 містить:

• Толтеродину L-тартрату - 2 мг (у перерахунку на толтеродин - 1,37мг);
• Додаткові інгредієнти.

Детрузітол - лікарський препарат, що поліпшує уродинаміку. Детрузітол містить толтеродин - конкурентний специфічний блокатор мускаринових рецепторів, що володіє високою селективністю відносно мускаринових рецепторів сечового міхура.

Детрузітол знижує частоту позивів до сечовипускання, усуває нетримання сечі та дещо зменшує середній обсяг сечовипускання. Толтеродин практично не впливає на інтервал QT.

Терапевтичний ефект препарату відзначається через 4 тижні після початку терапії.
Активний компонент препарату Детрузітол добре абсорбується в травному тракті та досягає піку в плазмі протягом 1-3 годин. Метаболізується толтеродин з утворенням фармакологічно активного метаболіту і ряду неактивних речовин.

Екскретується толтеродин переважно нирками, близько 17% виводиться кишечником. У пацієнтів з порушенням функції печінки відзначається підвищення плазмової концентрації незмінного толтеродину. У пацієнтів зі зниженою функцією нирок можливо збільшення періоду напіввиведення толтеродину.

Детрузітол призначений для терапії пацієнтів, які страждають на нетримання сечі або підвищеною активністю сечового міхура з частими імперативними позивами до сечовипускання.

Детрузітол призначений для перорального застосування. Таблетку слід ковтати цілими. Не слід ділити таблетку, підбір дози рекомендується проводити, призначаючи таблетки, що містять необхідну кількість толтеродину.

Детрузітол приймають незалежно від прийому їжі. Тривалість терапії та дози препарату Детрузітол визначає лікар.
Дорослим, включаючи пацієнтів літнього віку, як правило, рекомендується призначення 2 мг толтеродину двічі на добу. Залежно від переносимості препарату Детрузітол дозу можна зменшити до 1 мг толтеродину двічі на добу.

Пацієнтам зі зниженою функцією нирок або печінки, а також пацієнтам, які отримують сильні інгібітори CYP 3A4, як правило, рекомендується призначення 1 мг толтеродину двічі на добу.
Рекомендована тривалість терапії становить 6 місяців. У разі необхідності тривалість курсу терапії збільшують.

Детрузітол, як правило, непогано переноситься пацієнтами, найбільш поширеними небажаними ефектами в період терапії толтеродин були сухість слизової оболонки рота, диспепсичні явища і зниження сльозовиділення.

Крім того, можливий розвиток таких побічних ефектів, обумовлених прийомом толтеродину:
З боку центральної нервової системи та органів чуття: зниження гостроти зору, сухість слизової оболонки ока, порушення акомодації, сплутаність свідомості, сонливість, головний біль, вертиго, галюцинації і порушення орієнтації в просторі.

Крім того, можливий розвиток порушень пам'яті та підвищеної стомлюваності.

З боку шлунково-кишкового тракту: запор (який розвинувся внаслідок зниження перистальтики кишечника), біль в ділянці живота, сухість слизової оболонки рота, метеоризм, гастроезофагеальний рефлюкс.

У поодиноких випадках відзначали розвиток діареї і збільшення маси тіла.
З боку серця і судин: гіперемія обличчя та верхньої частини тіла, тахікардія, відчуття серцебиття.
Алергічні реакції: кропив'янка, алергічний дерматит, анафілактичний шок, набряк Квінке.
Інші: бронхіт, сухість шкіри, затримка сечі, хворобливе сечовипускання, біль в грудях, набряки. Крім того, можливий розвиток загострення симптомів деменції.

Детрузітол не призначають пацієнтам з індивідуальною непереносимістю компонентів препарату.
Детрузітол не слід призначати пацієнтам, які страждають на глаукому, яка не піддається терапії, на важку форму виразкового коліту, токсичним мегаколоном і затримкою сечовипускання.
Толтеродин не застосовують під педіатричній практиці.

Слід дотримуватися обережності, призначаючи Детрузітол пацієнтам, що страждають порушеннями функцій нирок і печінки, нейропатією, а також пацієнтам з ризиком розвитку затримки сечовипускання, ризиком зниження перистальтики кишечника і міастенією гравіс.
Крім того, обережність слід дотримуватися при призначенні препарату Детрузітол пацієнтам з подовженням інтервалу QT, які отримують терапію антиаритмічними препаратами.
У період терапії препаратом Детрузітол слід уникати керування автомобілем і управління потенційно небезпечними механізмами.

Толтеродин не застосовують для лікування вагітних жінок.
Може знадобитися відміна грудного вигодовування перед початком терапії препаратом Детрузітол.

При одночасному застосуванні препарату Детрузітол з лікарськими засобами, які інгібують або індукують цитохром Р450, можлива зміна плазмових концентрацій толтеродину.

Зокрема кетоконазол при одночасному застосуванні значно підвищує плазмові концентрації толтеродину.
Можливе посилення фармакологічної дії і вираженості небажаних ефектів толтеродину при одночасному застосуванні з іншими антихолінергічними препаратами.
Препарат Детрузітол при одночасному застосуванні може знижувати ефективність метоклопраміду і цизаприду.

При застосуванні толтеродину в дозі 12,8мг за один прийом у пацієнтів можливий розвиток порушень акомодації і хворобливих позивів до сечовипускання.

Крім того, при передозуванні препарату Детрузітол у пацієнтів можливий розвиток збудження, галюцинацій, судом, тахікардії, порушень дихання і мідріазу, а також затримки сечовипускання.
Специфічного антидоту немає. При передозуванні толтеродину проводять промивання шлунка, призначають ентеросорбенти, а також проводять, в разі необхідності, симптоматичну терапію.
При розвитку центральних антихолінергічних ефектів, включаючи галюцинації і перезбудження, призначають фізостигмін.

При розвитку судом рекомендується призначення бензодіазепінів.
При розвитку порушень дихання і тахікардії показано призначення бета-блокаторів та проведення штучного дихання.
При затримці сечі рекомендується проведення катетеризації.
У разі розвитку мідріазу, обумовленого передозуванням толтеродину, рекомендується призначення очних крапель з пілокарпіну.

Препарат Детрузітол слід зберігати не більше 3 років після випуску в приміщеннях з температурою, яка не перевищує 25 градусів Цельсія.

Уротол.