Делор

крем 0,5 мг / г туба 25 г

Клобетазолу пропіонат 0,5 мг / г

Допоміжні речовини: парафін м'який незабарвлений, парафін рідкий, важкий, спирт цетостеариловий, ефір поліоксіетіленакріловий, метилпарабен, пропілпарабен, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат (дигідрат), пропіленгліколь, вода дистильована.

№ UA / 3092/01/01 від 07.04.2010 до 07.04.2015

мазь 0,5 мг / г туба 25 г, № 1

Клобетазолу пропіонат 0,5 мг / г

Допоміжні речовини: парафін м'який незабарвлений, поліетіленсорбітановие ефіри жирних кислот, віск бджолиний безбарвний, ізопропілмірістат.

№ UA / 3092/02/01 від 21.04.2010 до 21.04.2015

Фармакодинаміка. Клобетазолу пропіонат - високоактивний ГКС для місцевого застосування в дерматології. При місцевому застосуванні виявляє неспецифічну протизапальну дію, зменшує вираженість свербежу та синтез колагену в шкірі.

Фармакокінетика. Резорбція клобетазолу пропіонату через шкіру має значні індивідуальні відмінності та може збільшуватися при застосуванні оклюзійної пов'язки, нанесенні препарату на запалену або ушкоджену шкіру. У осіб зі здоровою шкірою середні Cmax клобетазолу пропіонату в плазмі крові 0,63 нг / мл в одному дослідженні спостерігалися через 8 годин після другого нанесення (через 13 годин після першого нанесення) 30 г 0,05% мазі (крему) клобетазолу пропіонату. Після нанесення другої дози 30 г 0,05% мазі (крему) клобетазолу пропіонату середні Cmax в плазмі крові були трохи вище, ніж при першому нанесенні мазі (крему), і спостерігалися через 10 ч. В іншому дослідженні середні Cmax (приблизно 2,3 і 4,6 нг / мл) спостерігалися відповідно у пацієнтів з псоріазом і екземою через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05% мазі (крему) клобетазолу пропіонату.

Після абсорбції через шкіру препарат найімовірніше метаболізується тим же шляхом, що і після системного застосування. Системний метаболізм клобетазолу до кінця не вивчений. Дослідження з вивчення дії мазі (крему) клобетазолу показали, що препарат є високоактивним в порівнянні з іншими місцевими ГКС.

псоріаз (за винятком його поширеної бляшкової форми - вульгарного псоріазу), екзема, червоний плоский лишай, дискоїдний червоний вовчак, шкірні захворювання, резистентні до терапії менш активними ГКС.

застосовується для короткочасного лікування резистентних до терапії дерматозів у дорослих і дітей віком старше 1 року.

Мазь (крем) наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу до клінічного поліпшення. Загальна доза не повинна перевищувати 50 г мазі (крему) протягом 1 тижня. Лікування препаратом слід припинити відразу після досягнення клінічного поліпшення. Не рекомендується продовжувати терапію більше 4 тижнів, при цьому необхідно постійно контролювати стан хворого. При відсутності ефекту від застосування препарату протягом 4 тижнів слід скоригувати лікування.

Якщо терапію із застосуванням ГКС необхідно продовжити, то рекомендується перейти на менш активні препарати.

При лікуванні резистентних уражень шкіри, особливо у випадках гіперкератозу, протизапальну дію Делора можна підсилити застосуванням (на ніч) оклюзійної пов'язки з поліетиленової плівки. Зазвичай достатньо однієї такої процедури, після чого препарат застосовують відкритим способом.

рожеві вугри (розацеа), звичайні вугри (акне), періоральний дерматит, періанальний або генітальний свербіж, вірусне ураження шкіри (спричинене вірусом простого герпесу або вітряної віспи), підвищена чутливість до компонентів препарату, пошкодження шкіри, спочатку інфіковані грибами або бактеріями, дерматози у дітей у віці до 1 року, включаючи дерматит та пелюшковий висип.

імунна система: дуже рідко - підвищена чутливість. Місцеві реакції підвищеної чутливості: еритема, висип, свербіж, кропив'янка, відчуття печіння шкіри та алергічні контактні дерматити можуть виникати в місцях нанесення і бути подібними до симптомів, для лікування яких препарат застосовувався.

Якщо виникають ознаки підвищеної чутливості, застосування препарату необхідно негайно припинити.

Ендокринна система: дуже рідко - ознаки гіперкортицизму.

Як і при застосуванні інших топічних ГКС, тривале застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри може викликати явища гіперкортицизму внаслідок значної системної абсорбції. Це найбільш ймовірно у дітей грудного віку та при застосуванні оклюзійної пов'язки. У дітей грудного віку пелюшки діють як оклюзійна пов'язка. Якщо тижнева доза у дорослих не перевищує 50 г, пригнічення функції гіпофіза і кори надниркових залоз має оборотний характер після переривання курсу ГКС-терапії.

Серцево-судинна система: нечасто - розширення поверхневих кровоносних судин. Тривале та інтенсивне лікування високоактивними кортикостероїдними препаратами може викликати розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при застосуванні герметичних пов'язок або втиранні препарату в складки шкіри.

Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - місцева атрофія, атрофічні смуги на шкірі; дуже рідко - витончення шкіри, зміни пігментації, гіпертрихоз, загострення основних симптомів, пустулезная форма псоріазу.

Тривале та інтенсивне лікування високоактивними кортикостероїдними може викликати атрофічні зміни шкіри (атрофічні смуги, витончення шкіри та розширення поверхневих кровоносних судин), особливо під час застосування оклюзійної пов'язки. В поодиноких випадках лікування псоріазу кортикостероїдами (або припинення ГКС-терапії) може спровокувати розвиток його пустульозної форми.

необхідно уникати тривалого застосування Делора у дітей, оскільки у них підвищений ризик пригнічення функції надниркових залоз навіть без використання оклюзійної пов'язки. Доцільність продовження терапії у дітей необхідно оцінювати щотижня. Слід зазначити, що пелюшки у дітей можуть розглядатися в якості оклюзійної пов'язки.

Наносити сильнодіючі ГКС на обличчя необхідно обережно, оскільки тривале їх використання може стати виникнення атрофії шкіри.

Наносити препарат на шкіру повік слід обережно, уникаючи попадання мазі в очі, оскільки це може викликати напад глаукоми.

При лікуванні інфікованих уражень шкіри необхідно паралельно проводити антимікробну терапію.

Хворі на псоріаз повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря, оскільки у них можливі рецидиви захворювання, розвиток толерантності до лікування, виникнення генералізованого пустульозного псоріазу або системного токсикозу внаслідок зниження захисної функції шкіри.

Тривале застосування сильнодіючих топічних ГКС може призвести до атрофічних змін шкіри, особливо обличчя. Це необхідно мати на увазі під час лікування псоріазу, дискоїдний червоний вовчак та важкої форми екземи. Будь-яке розповсюдження інфекцій вимагає припинення терапії топическими ГКС і застосування відповідної системної антимікробної терапії. Перед застосуванням герметичних пов'язок необхідно очистити шкіру, тому що тепло та вологість, які утворюються під пов'язкою, сприяють розвитку бактеріальної інфекції. Пацієнти повинні мити руки після застосування клобетазолу пропіонату, якщо препарат не призначається для лікування шкіри в області рук. Мазь Делор не слід розводити.

Період вагітності та годування груддю. Безпека застосування препарату в період вагітності не встановлена. У період вагітності препарат застосовують лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Препарат не слід застосовувати у вагітних у високих дозах і протягом тривалого часу.

Безпека застосування клобетазолу в період годування груддю не встановлена, тому до початку лікування препаратом необхідно припинити годування груддю.

Діти. Препарат протипоказаний для лікування дерматозів у дітей в віці до 1 року.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

немає даних.

симптоми: виникнення гострого передозування малоймовірно, у випадку хронічного передозування або неправильного застосування препарату можуть виникати явища гіперкортицизму.

Лікування: необхідно поступово припинити застосування препарату, обов'язково під медичним наглядом, враховуючи ризик виникнення недостатності надниркових залоз.

при температурі не вище 30 °C.