Делор

крем 0,5 мг / г туба 25 г

Клобетазолу пропіонат 0,5 мг / г

Допоміжні речовини: парафін м'який незабарвлений, парафін рідкий, важкий, спирт цетостеариловий, ефір поліоксіетіленакріловий, метилпарабен, пропілпарабен, кислоти лимонної моногідрат, натрію цитрат (дигідрат), пропіленгліколь, вода дистильована.

№ UA / 3092/01/01 від 07.04.2010 до 07.04.2015

мазь 0,5 мг / г туба 25 г, № 1

Клобетазолу пропіонат 0,5 мг / г

Допоміжні речовини: парафін м'який незабарвлений, поліетіленсорбітановие ефіри жирних кислот, віск бджолиний безбарвний, ізопропілмірістат.

№ UA / 3092/02/01 від 21.04.2010 до 21.04.2015

Фармакодинаміка

Клобетазолу пропіонат - високоактивний ГКС для місцевого застосування в дерматології. При місцевому застосуванні виявляє неспецифічну протизапальну дію, зменшує вираженість свербежу та синтез колагену в шкірі.

Фармакокінетика

Резорбція клобетазолу пропіонату через шкіру має значні індивідуальні відмінності та може збільшуватися при застосуванні оклюзійної пов'язки, нанесенні препарату на запалену або ушкоджену шкіру. У осіб зі здоровою шкірою середні Cmax клобетазолу пропіонату в плазмі крові 0,63 нг / мл в одному дослідженні спостерігалися через 8 годин після другого нанесення (через 13 годин після першого нанесення) 30 г 0,05% мазі (крему) клобетазолу пропіонату. Після нанесення другої дози 30 г 0,05% мазі (крему) клобетазолу пропіонату середні Cmax в плазмі крові були трохи вище, ніж при першому нанесенні мазі (крему), і спостерігалися через 10 ч. В іншому дослідженні середні Cmax (приблизно 2,3 і 4,6 нг / мл) спостерігалися відповідно у пацієнтів з псоріазом і екземою через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05% мазі (крему) клобетазолу пропіонату.

Після абсорбції через шкіру препарат найімовірніше метаболізується тим же шляхом, що і після системного застосування. Системний метаболізм клобетазолу до кінця не вивчений. Дослідження з вивчення дії мазі (крему) клобетазолу показали, що препарат є високоактивним в порівнянні з іншими місцевими ГКС.

Клобетазол є високоактивним глюкокортикостероїдом місцевої дії, який призначають, особам літнього віку та дітям віком від 1 року лише для короткочасного лікування порівняно більш стійких запальних та сверблячих проявів стероїд чутливих дерматозів, які нечутливі до менш активних кортикостероїдів.

Такими захворюваннями є:

• псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу);
• дерматози, що важко піддаються лікуванню;
• червоний плоский лишай;
• дискоїдний червоний вовчак;
• інші захворювання шкіри, які не піддаються лікуванню менш активними кортикостероїдами.

застосовується для короткочасного лікування резистентних до терапії дерматозів у дорослих і дітей віком старше 1 року.

Мазь (крем) наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1-2 рази на добу до клінічного поліпшення. Загальна доза не повинна перевищувати 50 г мазі (крему) протягом 1 тижня. Лікування препаратом слід припинити відразу після досягнення клінічного поліпшення. Не рекомендується продовжувати терапію більше 4 тижнів, при цьому необхідно постійно контролювати стан хворого. При відсутності ефекту від застосування препарату протягом 4 тижнів слід скоригувати лікування.

Якщо терапію із застосуванням ГКС необхідно продовжити, то рекомендується перейти на менш активні препарати.

При лікуванні резистентних уражень шкіри, особливо у випадках гіперкератозу, протизапальну дію Делора можна підсилити застосуванням (на ніч) оклюзійної пов'язки з поліетиленової плівки. Зазвичай достатньо однієї такої процедури, після чого препарат застосовують відкритим способом.

рожеві вугри (розацеа), звичайні вугри (акне), періоральний дерматит, періанальний або генітальний свербіж, вірусне ураження шкіри (спричинене вірусом простого герпесу або вітряної віспи), підвищена чутливість до компонентів препарату, пошкодження шкіри, спочатку інфіковані грибами або бактеріями, дерматози у дітей у віці до 1 року, включаючи дерматит та пелюшковий висип.

імунна система: дуже рідко - підвищена чутливість. Місцеві реакції підвищеної чутливості: еритема, висип, свербіж, кропив'янка, відчуття печіння шкіри та алергічні контактні дерматити можуть виникати в місцях нанесення і бути подібними до симптомів, для лікування яких препарат застосовувався.

Якщо виникають ознаки підвищеної чутливості, застосування препарату необхідно негайно припинити.

Ендокринна система: дуже рідко - ознаки гіперкортицизму.

Як і при застосуванні інших топічних ГКС, тривале застосування препарату у великій кількості або нанесення його на великі ділянки шкіри може викликати явища гіперкортицизму внаслідок значної системної абсорбції. Це найбільш ймовірно у дітей грудного віку та при застосуванні оклюзійної пов'язки. У дітей грудного віку пелюшки діють як оклюзійна пов'язка. Якщо тижнева доза у дорослих не перевищує 50 г, пригнічення функції гіпофіза і кори надниркових залоз має оборотний характер після переривання курсу ГКС-терапії.

Серцево-судинна система: нечасто - розширення поверхневих кровоносних судин. Тривале та інтенсивне лікування високоактивними кортикостероїдними препаратами може викликати розширення поверхневих кровоносних судин, особливо при застосуванні герметичних пов'язок або втиранні препарату в складки шкіри.

Шкіра та підшкірні тканини: нечасто - місцева атрофія, атрофічні смуги на шкірі; дуже рідко - витончення шкіри, зміни пігментації, гіпертрихоз, загострення основних симптомів, пустулезная форма псоріазу.

Тривале та інтенсивне лікування високоактивними кортикостероїдними може викликати атрофічні зміни шкіри (атрофічні смуги, витончення шкіри та розширення поверхневих кровоносних судин), особливо під час застосування оклюзійної пов'язки. В поодиноких випадках лікування псоріазу кортикостероїдами (або припинення ГКС-терапії) може спровокувати розвиток його пустульозної форми.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам із місцевою реакцією гіперчутливості на кортикостероїди або будь-які допоміжні речовини в анамнезі. Місцеві реакції гіперчутливості (див. розділ "Побічні реакції") можуть нагадувати симптоми захворювання, що лікується.

Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) та зворотної супресії гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких осіб може бути результатом збільшеної системної абсорбції кортикостероїдів. У разі появи будь-яких із перелічених вище симптомів препарат слід поступово припинити шляхом зменшення частоти нанесення або заміни на менш потужний кортикостероїд.

Раптове припинення лікування може призвести до кортикостероїдної недостатності (див. розділ "Побічні реакції").

Ризик-факторами виникнення системних ефектів є:

• Потужність та склад кортикостероїдів;
• тривалість застосування;
• нанесення на велику площу шкіри;
• застосування на поверхнях шкіри, що доторкаються, наприклад, у зонах попрілості або у місці накладення оклюзійної пов'язки (у немовлят пелюшки можуть відігравати роль оклюзійної пов'язки);
• підвищена гідратація ороговілого шару;
• застосування на ділянках із тонким шкірним покривом, наприклад на обличчі;
• застосування на ділянках пошкодженої шкіри або за інших умов, коли спостерігається порушення шкірного бар'єру.
• Порівняно з дорослими у дітей може абсорбуватися пропорційно більша кількість кортикостероїдів, тому вони більш сприйнятливі до системних побічних ефектів. Це пов'язано з тим, що діти мають недорозвинений шкірний бар'єр та більшу поверхню шкіри за масою тіла порівняно з дорослими.

Діти

Слід уникати, де це можливо, довготривалого застосування кортикостероїдів немовлятам та дітям віком до 12 років, оскільки у них вища ймовірність виникнення надниркової супресії.

Діти сприйнятливі до розвитку атрофічних змін при застосуванні кортикостероїдів.

Лікування дітей препаратом Делор®, мазь, повинно, по можливості, тривати не більше 5 днів. Доцільність продовження лікування потрібно переглядати щотижня. Делор®, мазь, не застосовують дітям під оклюзійні пов'язки.

Ризик інфікування при накладанні оклюзійної пов'язки

Ризик розвитку бактеріальних інфекцій збільшується у теплих та вологих умовах, що можуть виникнути під час оклюзійних пов'язок, тому перед накладанням нової пов'язки шкіру слід щоразу ретельно обробляти.

Лікування псоріазу

Застосовувати топічні кортикостероїди для лікування псоріазу слід з обережністю, оскільки у деяких випадках повідомлялося про появу рецидивів, розвиток толерантності, ризик генералізації пустульозного псоріазу та розвиток симптомів місцевої або системної токсичності, спричинених порушенням бар'єрної функції шкіри. У разі застосування для лікування псоріазу пацієнт повинен перебувати під ретельним медичним наглядом.

Супутні інфекції

Щоразу при лікуванні запальних інфікованих уражень слід призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід відміняти та призначати відповідну антибактеріальну терапію.

Хронічні виразки ніг

Іноді топічні кортикостероїди слід застосовувати для лікування дерматитів, що виникають навколо хронічних виразок ніг. Однак таке застосування асоціюється зі збільшенням частоти реакцій місцевої гіперчутливості та збільшенням ризику місцевих інфекцій.

Нанесення мазі на обличчя

Нанесення мазі на шкіру обличчя є небажаним, оскільки ця ділянка є більш вразливою до атрофічних змін. У разі необхідності застосування потрібно обмежити 5 днями.

Нанесення на повіки

При нанесенні мазі на повіки слід уникати потрапляння препарату в очі, оскільки це при повторному застосуванні може спричинити катаракту та глаукому. Якщо клобетазолу пропіонат потрапить в очі, необхідно промити око великою кількістю води.

Порушення зору

Порушення зору може спостерігатися при системному та місцевому застосуванні кортикостероїдів. Якщо пацієнт має такі симптоми, як порушення чіткості зору або інші порушення зору, його необхідно скерувати до офтальмолога для оцінки можливих причин, які можуть включати катаракту, глаукому або такі рідкісні хвороби, як центральна серозна хоріоретинопатія, про виникнення яких повідомлялося після застосування системних та місцевих кортикостероїдів.

Пацієнти літнього віку

Клінічні дослідження не виявили відмінностей у реакціях у пацієнтів літнього віку та молодими пацієнтами. Оскільки у пацієнтів літнього віку частота зниження функції печінки та нирок є вищою, то у разі системної абсорбції виведення лікарського засобу може сповільнюватися. Для досягнення бажаного клінічного ефекту слід застосовувати мінімальну кількість препарату з мінімальною тривалістю лікування.

Пацієнти з порушеннями функції нирок/печінки

У разі системної абсорбції (при застосуванні на великій площі поверхні протягом тривалого періоду) метаболізм та елімінація можуть бути уповільнені, що збільшує ризик системної токсичності. Тому для досягнення бажаного клінічного ефекту слід застосовувати мінімальну кількість препарату з мінімальною тривалістю лікування.

Застосування у період вагітності та годування груддю

Вагітність

Дані про застосування препарату вагітним жінкам обмежені.

Місцеве застосування кортикостероїдів вагітним тваринам може спричиняти порушення внутрішньоутробного розвитку. Застосовність цих даних щодо людини не встановлена. Застосовувати клобетазолу пропіонат вагітним можна тільки тоді, коли очікувана користь для матері більша, ніж ризик для плода. Слід застосовувати мінімальну кількість препарату протягом мінімального періоду лікування.

Період годування груддю

Безпека застосування клобетазолу пропіонату у період годування груддю не встановлена. Невідомо, чи може застосування глюкокортикостероїдів призвести до такої системної абсорбції, внаслідок якої у грудному молоці буде виявлено кількість препарату, що не піддається вимірюванню. Застосовувати препарат у період годування груддю можна тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує ризик для дитини. При призначенні у період годування груддю мазь не слід наносити на груди, щоб уникнути випадкового потрапляння мазі через рот дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортом або іншими механізмами

Досліджень з вивчення такого впливу не проводилося. Враховуючи профіль побічних реакцій, впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не очікується.

немає даних.

симптоми: виникнення гострого передозування малоймовірно, у випадку хронічного передозування або неправильного застосування препарату можуть виникати явища гіперкортицизму.

Лікування: необхідно поступово припинити застосування препарату, обов'язково під медичним наглядом, враховуючи ризик виникнення недостатності надниркових залоз.

при температурі не вище 30 °C.

Лікарський препарат Делор можна придбати за допомогою сайту МІС Аптека 9-1-1 за привабливою вартістю.
Актуальна ціна на медикамент вказана у каталозі сайту МІС Аптека 9-1-1.