Бівалос

• Гранули для приготування суспензії в пакетику 2 г №7;
• Гранули для приготування суспензії в пакетику 2 г №28;
• Гранули для приготування суспензії в пакетику 2 г №56.

Активна речовина: стронцію ранелат 2 м
Додаткові речовини: манітол, аспартам, мальтодекстрин.

Діюча речовина - стронцію ранелат - виявляє подвійну дію на кісткову тканину, змінюючи співвідношення обмінних процесів в ній на користь остеогенезу. Препарат стимулює поділ остеобластів, збільшує синтез колагену, пригнічує синтез остеокластів, що знижує можливість резорбції кістки.

У дослідженнях було встановлено, що стронцію ранелат збільшував кількість трабекул і їхню товщину, що призводило до збільшення кісткової маси та міцності кістки.

Вивчення результатів біопсії кісткової тканини, яке проводилося аж до 60-го місяця після початку курсу лікування, не показало будь-якого несприятливого впливу на мінералізацію кісткової тканини, також не виявлено змін в характеристиках кристалів кістки.

Мінеральна щільність кістки (МПК) при лікуванні препаратом Бівалос збільшується щорічно приблизно на 4% в поперековому відділі хребта і на 2% в області шийки стегна, через 3 роки МПК збільшується на 14% і 6% відповідно.

У дослідженнях встановлено постійне збільшення маркерів утворення кістки (лужноїфосфатази кістково-специфічної фракції і С-термінального пропептида проколагену типу I) і зниження концентрації маркерів резорбції кістки (С-телопептиду в сироватці крові та N-телопептиду в сечі). Зареєстровані та інші зміни в біохімічному складі крові: зниження рівня Ca і ПТГ (ПТГ), підвищення рівня P і ЛФ (лужної фосфатази), але вони клінічно незначущі.

Діюча речовина препарату Бівалос складається зі стронцію і ранелової кислоти. Стронцій осідає на кристалах апатиту, забезпечуючи клінічні ефекти, а ранелова кислота покращує фармакокінетику і переносимість препарату. Немає даних про те, що кислота здатна накопичуватися в тканинах або біотрансформуватися в організмі. Виводиться ранелова кислота нирками в незміненому вигляді. Концентрація стронцію в крові пропорційна прийнятій дозі та часу прийому. Період напіввиведення стронцію близько 60 годин, виводиться стронцій нирками та печінкою, практично, в рівній мірі. Час виведення стронцію не залежить від віку пацієнток і наявності або відсутності патології печінки.

Максимум концентрації препарату Бівалос досягається через 3-5 годин після одноразово прийнятої дози. Прийом БІВАЛОС ® одночасно з їжею і / або солями кальцію знижує біодоступність препарату.

Лікування остеопорозу, викликаного постменопаузі, превенція переломів кістки стегна і тіл хребців.

Препарат Бівалос застосовується в дозі 2 г (один пакетик) один раз на добу, перед вживанням вміст пакетика слід розчинити в склянці води до утворення однорідної суспензії, приймати безпосередньо після приготування, якщо не вдалося випити суспензію відразу ж, її можна зберігати протягом доби після приготування . Не вживати одночасно з прийомом їжі, бажано застосовувати препарат незадовго до сну.

Як правило, препарат добре переноситься, як при короткочасної терапії, так і при тривалому застосуванні, побічні ефекти зазвичай відсутні або слабо виражені, частота їх виникнення порівнянна з частотою при прийомі плацебо.

З побічних ефектів найчастіше виникала нудота і / або діарея, які носили короткочасний оборотний характер і реєструвалися зазвичай тільки на початку лікування.

Рідше спостерігалися такі побічні ефекти, як головний біль, порушення пам'яті, судоми, блювота, болі в животі, зміни стану слизової оболонки порожнини рота (включаючи стоматит і виразкові ураження), міалгії, болю в кістках, артралгії, алергічні реакції (аж до розвитку синдрому Стівенса-Джонсона), тромбоемболія, можливо спонтанне підвищення рівня креатінінкінази.

Якщо спостерігається важка алергічна реакція, прийом препарату Бівалос слід негайно припинити.

Протипоказанням до призначення препарату Бівалос є непереносимість діючої речовини або будь-якого з компонентів препарату.

Препарат Бівалос призначений для прийому жінками в період постменопаузи. Даних про безпеку застосування препарату під час вагітності не існує. Дослідження на тваринах продемонстрували можливість несприятливого впливу препарату не потомство.

При настанні вагітності прийом БІВАЛОС ® слід припинити.

Комбінація БІВАЛОС ® з препаратами кальцію веде до зниження біодоступності БІВАЛОС ® приблизно на 60-70%, тому в разі необхідності застосування цих препаратів, потрібно зберігати інтервал між їх прийомом не менше 2 годин.

Прийом невсасивающіхся антацидів на основі магнію і / або алюмінію знижує всмоктування БІВАЛОС ®, тому інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 2 годин.

Бівалос може погіршувати всмоктування хінолонів і антибіотиків тетрациклінового ряду, утворюючи з ними стійку сполуку, тому на час лікування цими препаратами прийом БІВАЛОС ® необхідно припинити.

Прийом вітаміну Д, НПЗЗ, антагоністів Н2-гістамінових рецепторів, інгібіторів протонної помпи, діуретиків, нітратів, антигіпертензивних засобів, антиагрегантів, антикоагулянтів, статинів і фібратів не впливає на всмоктування БІВАЛОС ®.

В експериментальних дослідженнях навіть п'ятикратне перевищення рекомендованої дози не приводило до розвитку будь-яких небажаних наслідків.

При значному перевищенні дози препарату Бівалос рекомендується промивання шлунка і прийом антацидів.

Берегти від дітей, зберігати при кімнатній температурі (до 27 градусів Цельсія), уникати потрапляння прямих сонячних променів.