Аризил

Симптоматичне лікування деменції типу Альцгеймера легкого та середнього ступеня тяжкості.

Протипоказаний хворим з гіперчутливістю до донепезилом, похідних піперидину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

Основними побічними ефектами були діарея, судоми, підвищена стомлюваність, нудота, блювота і безсоння.

Інфекції та інвазії: нежить, застуда.

Метаболічні порушення: анорексія.

З боку психіки: галюцинації **, збудження **, стан тривожності, агресивна поведінка **.

З боку нервової системи: непритомність, запаморочення, безсоння, епілептичні припадки, екстрапірамідні симптоми, синкопе *, судоми *, злоякісний нейролептичний синдром, нічні кошмари, незвичайні сни.

З боку серцево-судинної системи: брадикардія, синоатріальна блокада, блокада, інсульт.

Шлунково-кишковий тракт: нудота, діарея, блювання, диспепсія, виразка шлунка і дванадцятипалої кишки (ризик утворення зростає при спільному прийомі з нестероїдними протизапальними засобами), шлунково-кишкова кровотеча, дискомфорт у животі.

З боку травної системи: порушення функції печінки, включаючи гепатит ***. З боку шкіри: висипання, свербіж.

З боку кістково-м'язової системи: м'язові судоми.

З боку сечовидільної системи: нетримання сечі.

Загальні прояви: головний біль, підвищена стомлюваність, біль.

Лабораторні показники: незначне підвищення концентрації в сироватці крові м'язової КФК.

Травми та отруєння: травматизм. *

При обстеженні пацієнтів з приводу синкопе або судом слід розглянути можливість серцевої блокади або тривалих синусових пауз.

** Повідомлення про галюцинації, порушення і агресивній поведінці, які проходили після зниження дози або відміни препарату.

*** У випадках печінкової дисфункції, що не пояснюється очевидними причинами, слід розглянути можливість припинення лікування донепезилом.

Лікування слід починати та продовжувати під контролем лікаря, який має досвід діагностики хвороби Альцгеймера і лікування таких пацієнтів. Захворювання необхідно діагностувати відповідно до загальноприйнятих рекомендацій (наприклад, DSM, IV, ICD 10 - Міжнародна класифікація хвороб, 10-й випуск). Терапію донепезилом можна починати тільки в тому випадку, якщо є людина, яка доглядає за хворим і буде постійно контролювати прийом таблеток пацієнтом. Підтримуючу терапію необхідно продовжувати, поки у пацієнта зберігається терапевтичний ефект. У зв'язку з цим слід регулярно оцінювати клінічний ефект донепезилу. Якщо терапевтичний ефект не спостерігається, слід розглянути можливість відміни препарату. Індивідуальний відповідь на донепезил передбачити неможливо. Ефективність донепезилу у хворих на тяжку деменцію Альцгеймера, з іншими типами деменції та іншими типами порушення пам'яті (наприклад, вікове зниження когнітивної функції) не вивчалася.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Донепезил не застосовується в період вагітності.

Невідомо, чи проникає донепезилу гідрохлорид в грудне молоко у людини; дослідження за участю жінок, які годують груддю, не проводились. Жінкам, які застосовують донепезил, слід припинити годування груддю.

Діти

Безпека застосування препарату у дітей не вивчалась, тому не слід призначати його цій групі пацієнтів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Донепезил із мінімальним або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Деменція типу Альцгеймера може викликати погіршення здатності керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. Крім того, донепезил може викликати підвищену стомлюваність, запаморочення і судоми м'язів, в основному на початку лікування або при збільшенні дози. Здатність пацієнтів, які приймають донепезил, керувати автотранспортом або механізмами повинна оцінюватися лікарем у встановленому порядку.

Передозування інгібіторів холінестерази може привести до холінергічних кризи, що характеризується вираженою нудотою, блювотою, саливацией, підвищеною пітливістю, брадикардією, артеріальною гіпотонією, пригніченням дихання, колапсом і судомами. Можлива наростаюча м'язова слабкість, що може привести до летального результату в разі ураження дихальних м'язів. Показано симптоматичне лікування. Як антидот донепезилу при його передозуванні можуть бути застосовані антихолінергічні засоби групи третинних амінів (атропін). Рекомендується внутрішньовенне введення атропіну сульфату, дозу якого титрують до досягнення ефекту початкова доза становить 1-2 мг, потім дозу підбирають залежно від клінічного ефекту. При одночасному застосуванні інших холіноміметиків у поєднанні з антихолінергічними засобами групи четвертинних амонієвих сполук (глікопіролатом) відзначено атипові зміни артеріального тиску і частоти серцевих скорочень. Невідомо, видаляються донепезилу гідрохлорид і / або його метаболіти при діалізі (гемодіалізі, перитонеальний діаліз або гемофільтрації).

Зберігати при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.