Ангельмін

склад:

• діюча речовина: albendazol;
• 1 таблетка містить 400 мг альбендазолу в перерахунку на 100% суху речовину;
• целюлоза мікрокристалічна, повідон, натрію лаурилсульфат, сахарин натрію, ароматизатор порошкоподібний «Апельсин», магнію стеарат.

Форма випуску:

За 3 таблетки в блістері, по 1 блістеру в пачці.

Кишкові форми гельмінтозів та шкірний синдром Larva Migrans (короткочасне лікування малими дозами): ентеробіоз, анкілостомоз та некатороз, гименолепидоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихоцефальоз, клонорхоза, опістархоз, лямбліоз у дітей.

Системні глистяні інфекції (тривале лікування високими дозами):

• цистний ехінококоз (спричинений Echinococcus granulosus):
• при неможливості хірургічного втручання
• перед хірургічним втручанням
• після операції, якщо передопераційне лікування було коротким, якщо спостерігається поширення гельмінтів або під час операції були знайдені живі форми;
• після проведення черезшкірного дренажу цист з діагностичною або терапевтичною метою;
• альвеолярний ехінококоз (спричинений Echinococcus multiocularis)
• при неоперабельний захворюванні, зокрема у випадках місцевих або віддалених метастазів;
• після паліативного хірургічного втручання
• після радикального хірургічного втручання або пересадження печінки
• нейроцистицеркоз (викликаний личинками Taenia solium):
• при наявності одиничних або множинних цист або гранулематозного ураження мозку
• при арахноідальних або внутрішньошлуночкових цистах;
• при рацемозніх цистах;
• капіляріозу (викликаний Capillaria philippinensis) гнатостомозі (викликаний Gnathostoma spinigerum і спорідненими видами) трихінельоз (спричинений Trichinella spiralis та T. pseudospiralis) токсокароз (спричинений Toxocara canis і спорідненими видами).

• Чутливість до компонентів препарату та інших похідних бензимідазолу
• ураження сітківки ока;
• планування вагітності.

Призначають дорослим і дітям віком від 3 років. Застосовують внутрішньо під час їжі (бажано жирної), запиваючи водою.

Кишкові інфекції.

Аскаридоз, ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз, трихоцефальоз. Дорослим і дітям старше 3 років призначають по 400 мг (1 таблетка) одноразово. Якщо не настає одужання через 3 тижні, слід повторити курс лікування. При лікуванні ентеробіозу рекомендується проводити одночасне лікування всіх осіб, які проживають разом.

Лямбліоз у дітей у віці від 3 до 12 років. Призначають по 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 5 днів.

Стронгілоїдоз (встановлений або підозрюваний), теніоз, гименолепидоз. Дорослим і дітям старше 3 років призначають в дозі 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 3 днів. При гіменолепідозі рекомендується повторний курс лікування в інтервалі з 10-го по 21-й день після попереднього курсу.

Клонорхоз, опістархоз. Дорослим і дітям старше 3 років призначають по 400 мг (1 таблетка) 2 рази на добу протягом 3 днів.

Шкірний синдром Larva Migrans. Дорослим і дітям старше 3 років призначають по 400 мг (1 таблетка) 1 раз на добу протягом 1-3 днів.

Системні глистяні інфекції.

Дітям у віці до 6 років призначення препарату в високих дозах не рекомендується. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від віку, маси тіла, а також ступеня тяжкості інфекції. Пацієнтам масою тіла менше 60 кг призначають з розрахунку 15 мг/кг/добу, розділивши на 2 прийоми, пацієнтам з масою тіла більше 60 кг - по 1 таблетці (400 мг) 2 рази на добу. Максимальна добова доза - 800 мг (2 таблетки).

Нейроцистицеркоз. Тривалість прийому - від 7 до 30 днів. При необхідності курс лікування повторюють після двотижневої перерви в прийомі препарату.

Альвеолярний ехінококоз. Тривалість лікування - 28 днів. Другий 28-денний курс повторюють після двотижневої перерви в прийомі препарату. Лікування може бути продовжений до декількох місяців або років.

Цистний ехінококоз. Тривалість лікування - 28 днів. 28-денний цикл може призначатися повторно (всього 3 рази) після перерви в 14 днів.

Токсокароз, трихінельоз. По 1 таблетці 2 рази на добу (вранці та ввечері) протягом 5-10 днів.

Хворі похилого віку. Досвід застосування препарату для лікування осіб похилого віку обмежений. Корекція дози не потрібна, однак альбендазол з обережністю слід застосовувати для лікування пацієнтів похилого віку з порушенням функції печінки.

Ниркова недостатність. Оскільки альбендазол виводиться нирками у дуже незначній кількості, корекція дози для лікування цієї категорії хворих не потрібна, однак при наявності ознак ниркової недостатності такі хворі повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

Печінкова недостатність. Оскільки альбендазол активно метаболізується в печінці до фармакологічно активного метаболіту, порушення функції печінки може мати суттєвий вплив на його фармакокінетику. Тому пацієнти зі зміненими показниками функції печінки (підвищення рівня трансаміназ) на початку застосування альбендазолу повинні перебувати під ретельним наглядом лікаря.

З боку шлунково-кишкового тракту: порушення функції печінки зі зміною функціональних печінкових тестів (незначне або помірне підвищення активності трансаміназ), біль в животі, нудота, блювота, стоматит, сухість у роті, печія, метеоризм, пронос, запор, жовтяниця.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння або сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостроти зору, менінгеальні симптоми.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, апластична анемія. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до придушення кісткового мозку.

Алергічні реакції: алопеція, шкірний висип, свербіж і кропив'янка.

Інші: підвищення температури, підвищення артеріального тиску, гостра ниркова недостатність, алергічні реакції.

Симптоми: нудота, блювання, діарея, тахікардія, сонливість, порушення зору, зорові галюцинації, порушення мови, запаморочення, втрата свідомості, збільшення печінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту, слини, сліз і калу.

Лікування: промивання шлунка, прийом сорбентів. При необхідності проводять симптоматичну терапію.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Препарат протипоказаний вагітним.

При необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити.

В період лікування слід застосовувати надійні методи контрацепції.

діти

Чи не призначають дітям у віці до 3 років у даній лікарській формі.

Короткострокове лікування кишкових інфекцій і шкірного синдрому Larva Migrans.

Щоб запобігти прийому препарату в ранні терміни вагітності, жінок репродуктивного віку слід лікувати в перший тиждень після менструації або після негативного тесту на вагітність. Під час терапії необхідна надійна контрацепція.

Лікування альбендазолом може виявити вже існуючий нейроцистицеркоз, особливо на територіях з високим рівнем інфікування штамами Tenia solium. У пацієнтів можуть виникати неврологічні симптоми, наприклад судоми, підвищення внутрішньочерепного тиску і фокальні симптоми, внаслідок запальної реакції, викликаної загибеллю паразитів у мозку. Симптоми можуть виникнути незабаром після лікування, тому слід негайно почати відповідну терапію ГКС і протисудомними препаратами.

Тривале лікування системних гельмінтних інфекцій.

Лікування альбендазолом супроводжується слабким або помірним підвищенням рівня печінкових ферментів, зазвичай нормалізується після припинення лікування. Тому рівень печінкових ферментів слід перевіряти перед початком кожного курсу лікування і щонайменше кожні 2 тижні під час лікування. Якщо рівень печінкових ферментів значно збільшується (більше ніж в 2 рази в порівнянні з верхньою межею норми), лікування альбендазолом слід припинити. Лікування може бути відновлений після нормалізації рівня ферментів, але стан пацієнта необхідно ретельно контролювати.

Альбендазол може викликати пригнічення кісткового мозку, тому слід проводити аналіз крові пацієнта як на початку лікування, так і кожні 2 тижні протягом 28-денного циклу. Пацієнти із захворюванням печінки, включаючи печінковий ехінококоз, більш схильні до придушення кісткового мозку, результатом чого є виникнення панцитопенії, апластичної анемії, агранулоцитозу і лейкемії, що зумовлює необхідність ретельного контролю показників крові. У разі значного падіння показників крові лікування слід припинити.

Системна дія збільшується, якщо доза приймається з жирною їжею, що в 5 разів збільшує абсорбцію препарату.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами, що вимагають підвищеної уваги та швидкості реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Циметидин, празиквантел і дексаметазон підвищують плазмові рівні метаболіту альбендазолу, що відповідає за системну активність препарату, в свою чергу, може привести до його передозування.

Рітонамір, фенітоїн, карбамазепін і фенобарбітал можуть зменшувати плазмову концентрацію активного метаболіту альбендазолу сульфоксиду. Клінічна значимість цього невідома, але може привести до зменшення ефективності, особливо для лікування системних гельмінтних інфекцій. Ефективність лікування пацієнтів слід контролювати, можуть знадобитися альтернативні дозові режими або терапія.

Фармакологічні.

Механізм дії пов'язаний з порушенням процесів обміну в м'язових клітинах круглих гельмінтів, обумовлює їх загибель. Ефективно впливає на личинкові форми цестод - Echinococcus granulosus і Taenia solium, нематод - Strongyloides stercolatis.

Фармакокінетика.

Погано абсорбується зі шлунково-кишкового тракту (до 5%), в незміненому вигляді не визначається в плазмі крові, оскільки швидко перетворюється в печінці в первинний метаболіт - альбендазолу сульфоксид, який також протівогельмінтниє властивості. Біодоступність при прийомі всередину низька (близько 30%). Застосування одночасно з жирною їжею посилює всмоктування і максимальну концентрацію (Cmax) в 5 разів. Cmax альбендазола сульфоксиду досягається через 2-5 годин. Зв'язування з білками плазми становить 70%. Альбендазола сульфоксид практично повністю розподіляється в організмі: проникає в значних кількостях в жовч, печінку, цереброспинальной рідини, сечу, стінку і рідини цист гельмінтів. Альбендазола сульфоксид в печінці перетворюється в альбендазолу сульфон (вторинний метаболіт) та інші окислені продукти.

Період напіввиведення (Т ½) альбендазола сульфоксиду - 8-12 м Виводиться у вигляді різних метаболітів.

При порушенні функції нирок кліренс альбендазолу та його основних метаболітів не змінюється. На тлі ураження печінки біодоступність підвищується, Cmax альбендазола сульфоксиду збільшується в 2 рази, Т ½ збільшується.

Альбендазол є індуктором мікросомальних ферментів системи цитохрому Р450.

Основні фізико-хімічні властивості

двоопуклі таблетки круглої форми, білого, майже білого або білого з сіруватим відтінком кольору, з рискою, зі специфічним запахом. На поверхні таблеток допускається мармуровість.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Термін придатності - 3 роки.