Амфоліп

Лікування системних грибкових інфекцій у пацієнтів, резистентних до звичайної терапії амфотерицином В або при непереносимості останнього.

Амфоліп протипоказаний при індивідуальній підвищеній чутливості до амфотерицину В або до будь-якого з компонентів препарату.

При застосуванні Амфоліп можуть виникнути такі побічні реакції.

Загальні порушення: гарячка (іноді супроводжується сильним ознобом, як правило, протягом 15-20 хвилин після початку вливання) нездужання, зниження маси тіла, припливи, грипоподібні симптоми, мукозити.

З боку шлунково-кишкового тракту: анорексія, нудота, блювання, діарея, диспепсія, епігастральні болю спазматичного характеру, відхилення показників функції печінки тестів від норми, жовтуха, гостра печінкова недостатність, геморагічний гастроентерит, запор, геморой, шлунково-кишкова кровотеча, ректальні розлади , сухість у роті, стоматит, виразковий стоматит, мукозити, метеоризм, холестаз.

З боку крові: нормохромнаяанемія, нормоцитарна анемія, агранулоцитоз, порушення згортання крові, тромбоцитопенія, лейкопенія, еозинофілія, лейкоцитоз, гіпер / гіпомагніємія, гіперкаліємія, гіперглікемія, гіпер / гіпонатріємія, гіпер / гіпофосфастемія, підвищення рівня амілази крові, гіперволемія, гіпокальціємія, гиперхлоремия , гіпопротеїнемія, респіраторний алкалоз, порушення коагуляції, підвищенню рівня протромбіну, гіпербілірубінемія, збільшення екскреції сечової кислоти, гіпоксія.

Місцеві порушення: біль у місці ін'єкції при наявності або відсутності флебіту або тромбофлебіту.

З боку кістково-м'язової системи: генералізований біль, включаючи біль у м'язах і суглобах, рабдоміоліз.

З боку нервової системи: головний біль, судоми, втрата слуху, минущі явища шуму у вухах, периферична нейропатія, енцефалопатія, інші неврологічні симптоми, депресія, лейкоенцефалопатія, галюцинації, парестезії, сонливість, епілепсія, тремор, вертиго, безсоння.

З боку сечостатевої системи: вагінальна кровотеча, геморагічний цистит, гематурія, зниження і порушення функції нирок, включаючи азотемію, підвищення креатиніну сироватки крові, гіпокаліємія, гипостенурия, ацидоз, обумовлений функцією ниркових канальців, нефрокальциноз, гостра ниркова недостатність, анурія, олігурія. Ці симптоми, як правило, стають менш вираженими при перериванні лікування. Однак часто розвиваються ті чи інші постійні порушення, особливо у хворих, які отримують високі загальні дози (більше 5 г) амфотерицину В. При одночасному лікуванні діуретиками може підвищуватися ймовірність розвитку порушення функції нирок, а поповнення іонами натрію може знижувати явища нефротоксичності.

З боку імунної системи: анафілактоїдні та інші алергічні реакції у вигляді висипань, зокрема плямисто-пухирчастого характеру, свербіж.

З боку серцево-судинної системи: зупинка серця, аритмія, включаючи фібриляцію шлуночків, серцева недостатність, артеріальна гіпертензія / гіпотензія, шок, інфаркт міокарда, біль у грудях, тахікардія, кардіомегалія.

З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, набряк легенів некардіогенного походження, пневмоніт, пов'язаний з гіперчутливістю, ателектази, гіпервентиляція, гіпоксія, дихальна недостатність, бронхіальна астма, гикавка, фарингіт, плеврит, сухість в носі, риніт, синусит, носова кровотеча.

З боку шкіри: генералізований набряк, виразка шкіри, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, алопеція, сухість шкіри, везикуло висипання, пурпура, порушення пігментації шкіри, екхімози, петехії.

З боку органу зору: кон'юнктивіт, сухість в очах, порушення гостроти зору або диплопія.

Як і при застосуванні інших препаратів афотеріціна В, при введенні Амфоліп напоготові має бути реанімаційне обладнання для підтримки серцевої діяльності та дихання в зв'язку з можливістю виникнення анафілактичних реакцій.

Застосування у пацієнтів похилого віку

У пацієнтів похилого віку системні грибкові інфекції успішно лікували Амфоліп в дозах, які відповідають рекомендованим дозам для дорослих в перерахунку на масу тіла.

Застосування пацієнтам із серцевою недостатністю

Хворим на серцево-судинними захворюваннями препарат слід вводити у вигляді емульсії концентрації 2 мг/мл після розведення 5% розчином глюкози для ін'єкцій.

Застосування пацієнтам з нейтропенією

Амфоліп успішно застосовували для лікування системних грибкових інфекцій у пацієнтів з тяжкою нейтропенією (внаслідок злоякісної хвороби крові, застосування цитотоксичних або імунодепресивних препаратів).

Системні грибкові інфекції

Амфоліп не слід застосовувати для лікування загальних або поверхневих мікозів, які визначаються виключно за допомогою позитивних шкірних проб або серологічних методів і не мають клінічних проявів.

хвороби нирок

Оскільки амфотерицин В потенційно нефротоксичний препарат, перед початком терапії пацієнтів із захворюванням нирок в анамнезі щотижня протягом терапії слід проводити контроль функції нирок. Пацієнтам, які знаходяться на діалізі, Амфоліп слід вводити тільки після завершення діалізу. Протягом курсу лікування необхідно регулярно контролювати рівень калію і магнію в сироватці крові. хвороби печінки

Амфоліп успішно застосовували для лікування пацієнтів з супутніми інфекційними ураженнями печінки, реакцією «трансплантат проти господаря», іншими захворюваннями печінки або порушеннями внаслідок введення гепатотоксичних препаратів. Підвищення рівня білірубіну, лужної фосфатази або трансаминаза в сироватці крові, крім Амфоліп, можуть викликати інші чинники, зокрема - інфекції, переїдання, одночасне застосування гепатотоксичних препаратів, реакція «трансплантат проти господаря».

Застосування в період вагітності або годування груддю

Застосування препарату в період вагітності можливо тільки за життєвими показаннями.

Безпека застосування Амфоліп в період вагітності та годування груддю, в клінічних дослідженнях не встановлена. У період вагітності препарат слід застосовувати з обережністю і тільки у випадках, коли потенційні переваги для матері перевищують потенційний ризик для плоду.

Годування груддю слід припинити на період лікування.

Діти

Дітям Амфоліп призначають внутрішньовенно від 5 місяців до 18 років.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Деякі з побічних реакцій з боку нервової системи та органів зору можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Повідомлень про серйозні побічні реакції (зупинка серця або дихання) внаслідок передозування препаратом не надходило.

У разі підозри передозування слід припинити введення препарату, уважно обстежити пацієнта і, при необхідності, провести симптоматичну підтримуючу терапію. Гемодіаліз неефективний.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі 2 - 8 °C. Чи не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності приготовленої суспензії при температурі не вище 25 °C - 2 тижні.