Альфа М

Лікування симптомів нижніх відділів сечовивідних шляхів при доброякісної гіперплазії простати.

Реакції гіперчутливості, до тамсулозину гідрохлориду або до будь-якого з допоміжних речовин, включаючи лікарсько-індукований ангіоневротичнийнабряк; наявність в анамнезі ортостатичноїгіпотензії; тяжка печінкова недостатність.

З боку органу зору: затуманення зору, порушення зору.

З боку серця: серцебиття.

З боку судин: постуральна гіпотензія.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: риніт, носова кровотеча.

З боку шлунково-кишкового тракту: запор, діарея, нудота, блювання, сухість у роті. З боку шкіри та підшкірної клітковини: висип, кропив'янка, свербіж, ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит. З боку репродуктивної системи та молочних залоз: порушення еякуляції, включаючи ретроградну еякуляцію і недостатність еякуляції, пріапізм.

Загальні розлади: астенія.

Як і при застосуванні інших α1-адреноблокаторів, в окремих випадках при застосуванні препарату Альфа М можливе зниження артеріального тиску, може іноді привести до втрати свідомості.

Перед тим як почати лікування препаратом, слід пройти медичне обстеження з метою виявлення інших супутніх захворювань, які можуть викликати такі ж симптоми, як і доброякісна гіперплазія передміхурової залози.

Перед початком лікування необхідно провести ректальне обстеження передміхурової залози та, якщо необхідно, тест на визначення рівня специфічного антигену передміхурової залози (PSA) на початку і через однакові проміжки часу під час лікування.

Призначати пацієнтам з важкою формою ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв) необхідно з особливою обережністю, оскільки відсутні дані про застосування препарату у такої групи пацієнтів.

Тамсулозину гідрохлорид не слід призначати в поєднанні з сильними інгібіторами CYP3A4 (кетоконазол) пацієнтам з низьким метаболізмом CYP2D6.

Тамсулозину гідрохлорид слід застосовувати з обережністю у поєднанні з сильними (наприклад, кетоконазол) і помірними інгібіторами CYP3A4 (наприклад, еритроміцин).

Слід дотримуватися обережності при застосуванні тамсулозину гідрохлориду у пацієнтів, у яких раніше відзначалася алергія на сульфаніламіди.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Альфа М не показаний для застосування жінкам.

Діти

Препарат не застосовувати дітям. Безпека і ефективність препарату у віці до 18 років не оцінювалася.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами

Досліджень впливу препарату на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами не проводили. Однак пацієнти повинні бути попереджені про можливість виникнення запаморочення.

Симптоми. Передозування Альфа М може потенційно викликати важке гіпотензивну дію. Важке гіпотензивну дію відзначалася при різних ступенях передозування.

Лікування. У разі різкого зниження тиску внаслідок передозування слід проводити підтримуючу терапію, спрямовану на відновлення нормальної функції серцево-судинної системи (наприклад, пацієнт повинен прийняти горизонтальне положення). Якщо цей захід не діє, слід проводити інфузійну терапію і призначати вазопресорні засоби. Необхідно стежити за функцією нирок і проводити загальну підтримуючу терапію. З метою припинення подальшого всмоктування препарату можна штучно викликати блювоту. При передозуванні значною кількістю препарату пацієнту необхідно промити шлунок із застосуванням активованого вугілля і проносне лікарського засобу, такого як сульфат натрію.

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °C.